- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07280767
Vajon a Visszajelzés Alapú Terápia (FIT) bevezetése javítja-e a pszichoterápiához való hozzáférést a pszichiátriában? (FIT-ACCESS)
FIT-Végrehajtási Tanulmány
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a visszajelzés-vezérelt terápia (FIT) bevezetése javíthatja-e a pszichoterápia hozzáférését a felnőtt pszichiátriai ambuláns ellátásban. A FIT egy személyközpontú módszer, ahol a betegek rendszeresen strukturált visszajelzést adnak előrehaladásukról és a terápiás szövetségről, lehetővé téve a kezelés szükség szerinti módosítását vagy befejezését. Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy a FIT bevezetése rövidebb várakozási időket és a terápiás erőforrások hatékonyabb felhasználását eredményezi-e.
A projekt összehasonlít két hasonló svéd pszichiátriai ambuláns klinikát – egyet, amely 2021-ben bevezette a FIT-et, és egyet, amely nem. A tanulmány a meglévő anonimizált adatokat használja az egészségügyi adminisztrációs rendszerekből és az orvosi dokumentációból. Nem történnek változtatások a betegek kezelésében, és nem kerülnek be új beavatkozások. A kutatócsoport kiértékeli, hogy a FIT-et használó klinika különbségeket mutat-e a kezelés időtartamában és elérhetőségében a 2022–2024 közötti években.
A valós eredmények vizsgálatával ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a FIT támogatja-e a pszichoterápia megnövekedett hozzáférését és fokozza-e a személyközpontú ellátást. Az eredmények segíthetnek az egészségügyi szolgáltatóknak és döntéshozóknak a mentálhigiénés szolgáltatások javításában és a betegek kezelésbe való bevonásának erősítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a megfigyeléses vizsgálat a Visszajelzés-Informált Terápia (FIT) bevezetésének valós hatásait vizsgálja egy általános felnőtt pszichiátriai ambuláns helyzetben. A FIT célja, hogy támogassa a személyközpontú ellátást a beteg által jelentett kezelési előrehaladás és a terápiás szövetség folyamatos monitorozásával. A strukturált visszajelzésen keresztül a klinikusok módosíthatják az intervenciókat vagy megszakíthatják a terápiát, ha a javulás korlátozott. A jelenlegi projekt célja annak értékelése, hogy a FIT bevezetése befolyásolja-e a pszichoterápiás szolgáltatások hatékonyságát és hozzáférhetőségét a rutin klinikai gyakorlatban.
Két dél-svédországi ambuláns pszichiátriai klinikát hasonlítanak össze: egyet, amely 2021-ben vezette be a FIT-et, és egyet, amely szokásos ellátást nyújt, és nincs FIT-alapú monitorozási struktúra. A tanulmány retrospektív klinikai adminisztratív adatokat és orvosi nyilvántartási információkat használ, amelyek 2021-2024-ig terjednek. Az adatkinyerés magában foglalja a diagnosztikai információkat, a kezelési tevékenységi kódokat, a ülések számát, a várakozási időket, valamint a terápia kezdési és befejezési dátumait. Az információt anonimizálják az elemzés előtt, és nem történik betegkapcsolat vagy kezelésmódosítás. A forrásanyaghoz való hozzáférés szabályozott kutatási engedélyezési eljárásokkal történik.
A fő eredményváltozók a kezelés időtartama (ülések számaként mérve) és a várakozási idő a pszichoterápia kezdetéig.
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a FIT támogatja-e a javult hozzáférést és hatékonyságot a terápiás beavatkozásokhoz azon a klinikán, ahol bevezették, a FIT nélküli rutin gyakorlathoz képest. Az eredmények várhatóan empirikus betekintést nyújtanak a pszichoterápia szolgáltatás rendszerszintű változásaiba a közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokon belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Svédország, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A két pszichoterápiát kapó osztály egyikén kezelt beteg
Kizárási kritériumok:
- Védett személyazonosságú vagy védett személyes adatokkal rendelkezik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FIT klinikai kohorsz
A klinikán kezelésben részesülő betegek, ahol a FIT-et bevezették
|
A Visszajelzéses Terápia (FIT) egy strukturált visszajelzési rendszer, amelyet beépítettek egy ambuláns pszichiátriai klinika rutin pszichoterápiájába. A betegek minden ülésen standardizált haladási és szövetségi értékelési méréseket végeznek, és a terapeuták ezt a visszajelzést használják a klinikai döntéshozatal irányításához. A kezelési terveket a figyelt fejlődés alapján módosíthatják vagy lezárhatják, lehetővé téve a nem válaszolók korai azonosítását és az együttműködő kezelésmódosítást. Ez a beavatkozás abban különbözik a szokásos pszichoterápiától, hogy folyamatos eredménykövetést, közös döntéshozatalt és beteg által jelentett visszajelzést épít be minden ülés alapvető összetevőjeként. A FIT-et 2021-ben vezették be egy klinikán, míg az összehasonlító klinika a szokásos kezelést folytatta rendszeres visszajelzési eszközök nélkül. Nem adnak hozzá új kezelési módot; ehelyett a rendszeres pszichoterápiát valós idejű visszajelzéssel támogatják a kezelési időtartam és a terápiás hozzáférhetőség optimalizálása érdekében. |
|
Összehasonlító klinikai kohorsz
A FIT-et nem bevezető, hasonló szakrendelésen terápiát kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápia hossza
Időkeret: 2022-2024
|
2022-2024 között kezdődött és befejeződött összes terápia egyéni terápiás üléseinek száma
|
2022-2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Várakozási idő
Időkeret: 2022-2024
|
A terápia megkezdéséről szóló döntéstől a terápia tényleges megkezdéséig eltelt napok száma 2022-2024 között.
|
2022-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2024-04178-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .