Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vajon a Visszajelzés Alapú Terápia (FIT) bevezetése javítja-e a pszichoterápiához való hozzáférést a pszichiátriában? (FIT-ACCESS)

2025. december 11. frissítette: Magnus Nilsson, Region Skane

FIT-Végrehajtási Tanulmány

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a visszajelzés-vezérelt terápia (FIT) bevezetése javíthatja-e a pszichoterápia hozzáférését a felnőtt pszichiátriai ambuláns ellátásban. A FIT egy személyközpontú módszer, ahol a betegek rendszeresen strukturált visszajelzést adnak előrehaladásukról és a terápiás szövetségről, lehetővé téve a kezelés szükség szerinti módosítását vagy befejezését. Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy a FIT bevezetése rövidebb várakozási időket és a terápiás erőforrások hatékonyabb felhasználását eredményezi-e.

A projekt összehasonlít két hasonló svéd pszichiátriai ambuláns klinikát – egyet, amely 2021-ben bevezette a FIT-et, és egyet, amely nem. A tanulmány a meglévő anonimizált adatokat használja az egészségügyi adminisztrációs rendszerekből és az orvosi dokumentációból. Nem történnek változtatások a betegek kezelésében, és nem kerülnek be új beavatkozások. A kutatócsoport kiértékeli, hogy a FIT-et használó klinika különbségeket mutat-e a kezelés időtartamában és elérhetőségében a 2022–2024 közötti években.

A valós eredmények vizsgálatával ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a FIT támogatja-e a pszichoterápia megnövekedett hozzáférését és fokozza-e a személyközpontú ellátást. Az eredmények segíthetnek az egészségügyi szolgáltatóknak és döntéshozóknak a mentálhigiénés szolgáltatások javításában és a betegek kezelésbe való bevonásának erősítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a megfigyeléses vizsgálat a Visszajelzés-Informált Terápia (FIT) bevezetésének valós hatásait vizsgálja egy általános felnőtt pszichiátriai ambuláns helyzetben. A FIT célja, hogy támogassa a személyközpontú ellátást a beteg által jelentett kezelési előrehaladás és a terápiás szövetség folyamatos monitorozásával. A strukturált visszajelzésen keresztül a klinikusok módosíthatják az intervenciókat vagy megszakíthatják a terápiát, ha a javulás korlátozott. A jelenlegi projekt célja annak értékelése, hogy a FIT bevezetése befolyásolja-e a pszichoterápiás szolgáltatások hatékonyságát és hozzáférhetőségét a rutin klinikai gyakorlatban.

Két dél-svédországi ambuláns pszichiátriai klinikát hasonlítanak össze: egyet, amely 2021-ben vezette be a FIT-et, és egyet, amely szokásos ellátást nyújt, és nincs FIT-alapú monitorozási struktúra. A tanulmány retrospektív klinikai adminisztratív adatokat és orvosi nyilvántartási információkat használ, amelyek 2021-2024-ig terjednek. Az adatkinyerés magában foglalja a diagnosztikai információkat, a kezelési tevékenységi kódokat, a ülések számát, a várakozási időket, valamint a terápia kezdési és befejezési dátumait. Az információt anonimizálják az elemzés előtt, és nem történik betegkapcsolat vagy kezelésmódosítás. A forrásanyaghoz való hozzáférés szabályozott kutatási engedélyezési eljárásokkal történik.

A fő eredményváltozók a kezelés időtartama (ülések számaként mérve) és a várakozási idő a pszichoterápia kezdetéig.

A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a FIT támogatja-e a javult hozzáférést és hatékonyságot a terápiás beavatkozásokhoz azon a klinikán, ahol bevezették, a FIT nélküli rutin gyakorlathoz képest. Az eredmények várhatóan empirikus betekintést nyújtanak a pszichoterápia szolgáltatás rendszerszintű változásaiba a közösségi mentálhigiénés szolgáltatásokon belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

213

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svédország, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt Dél-Svédország két általános pszichiátriai ambulanciáján pszichoterápiát kapó felnőttek alkotják. Ezek a klinikák állami finanszírozású ellátást nyújtanak olyan állapotokra, mint hangulati és szorongásos zavarok, személyiségzavarok, neurofejlődési rendellenességek, önsértés és evészavarok. A betegeket jellemzően elsődleges ellátásból vagy önbeutalás útján irányítják. Minden olyan egyén szerepel a vizsgálatban, akinek regisztrált kapcsolata és dokumentált kezelési tevékenysége volt 2021 és 2024 között bármelyik klinikán. Nem történik közvetlen betegtoborzás, mivel a vizsgálat anonimizált klinikai és adminisztratív egészségügyi nyilvántartási adatokon alapul.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A két pszichoterápiát kapó osztály egyikén kezelt beteg

Kizárási kritériumok:

  • Védett személyazonosságú vagy védett személyes adatokkal rendelkezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FIT klinikai kohorsz
A klinikán kezelésben részesülő betegek, ahol a FIT-et bevezették

A Visszajelzéses Terápia (FIT) egy strukturált visszajelzési rendszer, amelyet beépítettek egy ambuláns pszichiátriai klinika rutin pszichoterápiájába. A betegek minden ülésen standardizált haladási és szövetségi értékelési méréseket végeznek, és a terapeuták ezt a visszajelzést használják a klinikai döntéshozatal irányításához. A kezelési terveket a figyelt fejlődés alapján módosíthatják vagy lezárhatják, lehetővé téve a nem válaszolók korai azonosítását és az együttműködő kezelésmódosítást.

Ez a beavatkozás abban különbözik a szokásos pszichoterápiától, hogy folyamatos eredménykövetést, közös döntéshozatalt és beteg által jelentett visszajelzést épít be minden ülés alapvető összetevőjeként. A FIT-et 2021-ben vezették be egy klinikán, míg az összehasonlító klinika a szokásos kezelést folytatta rendszeres visszajelzési eszközök nélkül. Nem adnak hozzá új kezelési módot; ehelyett a rendszeres pszichoterápiát valós idejű visszajelzéssel támogatják a kezelési időtartam és a terápiás hozzáférhetőség optimalizálása érdekében.

Összehasonlító klinikai kohorsz
A FIT-et nem bevezető, hasonló szakrendelésen terápiát kapó betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápia hossza
Időkeret: 2022-2024
2022-2024 között kezdődött és befejeződött összes terápia egyéni terápiás üléseinek száma
2022-2024

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várakozási idő
Időkeret: 2022-2024
A terápia megkezdéséről szóló döntéstől a terápia tényleges megkezdéséig eltelt napok száma 2022-2024 között.
2022-2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra a védett egészségügyi információkhoz és a svéd betegadat-védelmi szabályozásokhoz kapcsolódó korlátozások miatt. A tanulmány anonimizált klinikai nyilvántartási és adminisztratív adatokat használ a rutin pszichiátriai ellátásból, és az egyének újra-azonosítása nem zárható ki teljesen, ha az adathalmazok nyilvánosan hozzáférhetővé válnának. Ezért az IPD az egészségügyi rendszeren belül marad biztosított, és nem kerül terjesztésre a kutatócsoporton kívül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel