Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли внедрение терапии с обратной связью (FIT) доступ к психотерапии в психиатрии? (FIT-ACCESS)

11 декабря 2025 г. обновлено: Magnus Nilsson, Region Skane

Исследование внедрения FIT

Данное исследование изучает, может ли внедрение терапии с обратной связью (FIT) улучшить доступ к психотерапии в рамках амбулаторной психиатрической помощи для взрослых. FIT — это ориентированный на пациента метод, при котором пациенты регулярно предоставляют структурированную обратную связь о своём прогрессе и терапевтическом альянсе, позволяя корректировать лечение или завершать его при необходимости. Цель данного исследования — изучить, приводит ли внедрение FIT к сокращению времени ожидания и более эффективному использованию терапевтических ресурсов.

Проект сравнивает две схожие амбулаторные психиатрические клиники в Швеции — одну, которая внедрила FIT в 2021 году, и другую, которая этого не сделала. Исследование использует существующие анонимизированные данные из административных систем здравоохранения и медицинских записей. Никаких изменений в лечении пациентов не вносится, и новые вмешательства не вводятся. Исследовательская группа оценит, демонстрирует ли клиника, использующая FIT, различия в продолжительности лечения и доступности в период с 2022 по 2024 год.

Изучая реальные результаты, данное исследование направлено на определение, поддерживает ли FIT увеличение доступа к психотерапии и улучшает ли ориентированную на пациента помощь. Результаты могут помочь поставщикам медицинских услуг и лицам, принимающим решения, улучшить услуги в области психического здоровья и усилить вовлечённость пациентов в лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это обсервационное исследование изучает реальные эффекты внедрения терапии с обратной связью (Feedback-Informed Therapy, FIT) в условиях амбулаторной психиатрической помощи для взрослых общего профиля. FIT предназначена для поддержки персонализированной помощи посредством постоянного мониторинга прогресса лечения и терапевтического альянса, о которых сообщают пациенты. С помощью структурированной обратной связи клиницисты могут корректировать вмешательства или прекращать терапию при ограниченном улучшении. Текущий проект направлен на оценку того, влияет ли внедрение FIT на эффективность и доступность психотерапевтических услуг в рамках рутинной клинической практики.

Сравниваются две амбулаторные психиатрические клиники в южной Швеции: одна, внедрившая FIT с 2021 года, и одна со стандартной помощью без структуры мониторинга на основе FIT. Исследование использует ретроспективные клинические административные данные и информацию из медицинских записей за период с 2021 по 2024 год. Извлечение данных включает диагностическую информацию, коды терапевтической активности, количество сеансов, время ожидания, а также даты начала и завершения терапии. Информация будет анонимизирована перед анализом, и никакого контакта с пациентами или изменения лечения не происходит. Доступ к исходным материалам осуществляется с использованием регулируемых процедур авторизации исследований.

Основными исходами являются продолжительность лечения (измеряемая количеством сеансов) и время ожидания до начала психотерапии.

Исследование стремится определить, способствует ли FIT улучшению доступа и эффективности терапевтических вмешательств в клинике, где она была внедрена, по сравнению с рутинной практикой без FIT. Ожидается, что результаты предоставят эмпирическое понимание изменений на системном уровне в предоставлении психотерапии в рамках государственных служб психического здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых, получающих психотерапию в двух общих психиатрических амбулаторных клиниках в южной Швеции. Эти клиники предоставляют финансируемую государством помощь при таких состояниях, как расстройства настроения и тревожные расстройства, личностные трудности, нарушения развития нервной системы, самоповреждения и расстройства пищевого поведения. Пациенты обычно направляются из первичной медицинской помощи или через самозапись. Включены все лица с зарегистрированным контактом и задокументированной лечебной активностью в период с 2021 по 2024 год в любой из клиник. Прямой набор пациентов не проводится, поскольку исследование основано на анонимизированных данных клинических и административных медицинских записей.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий психотерапию на одном из двух отделений

Критерии исключения:

  • Имеет защищаемую личность или защищаемую персональную информацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта клиники FIT
Пациенты, получающие терапию в клинике, где была внедрена FIT

Терапия с обратной связью (FIT) — это структурированная система обратной связи, интегрированная в рутинную психотерапию в одной амбулаторной психиатрической клинике. Пациенты заполняют стандартизированные шкалы оценки прогресса и терапевтического альянса на каждой сессии, и терапевты используют эту обратную связь для руководства клиническими решениями. Планы лечения могут быть скорректированы или завершены на основе отслеживаемого развития, что позволяет рано выявлять отсутствие ответа и совместно модифицировать лечение.

Это вмешательство отличается от стандартной психотерапии включением постоянного мониторинга результатов, совместного принятия решений и обратной связи, предоставляемой пациентом, в качестве основного компонента каждой сессии. FIT была внедрена в 2021 году в одной клинике, в то время как в сравнительной клинике продолжалось обычное лечение без систематических инструментов обратной связи. Никакая новая модальность лечения не добавляется; вместо этого регулярная психотерапия поддерживается обратной связью в реальном времени для оптимизации продолжительности лечения и терапевтической доступности.

Сравнительная клиническая когорта
Пациенты, получающие терапию в аналогичной амбулаторной психиатрической клинике, где FIT не был внедрен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность терапии
Временное ограничение: 2022-2024
Количество индивидуальных сеансов терапии всех видов терапии, которые начались и завершились в период с 2022 по 2024 год
2022-2024

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ожидания
Временное ограничение: 2022-2024
Количество дней с момента принятия решения о начале терапии до фактического начала терапии в период 2022-2024 гг.
2022-2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD) не будут предоставлены в связи с ограничениями, связанными с защитой медицинской информации и шведскими нормативными актами о конфиденциальности пациентов. В исследовании используются анонимизированные клинические записи и административные данные из рутинной психиатрической помощи, и полное исключение возможности повторной идентификации лиц при публичном доступе к наборам данных невозможно. Поэтому IPD останутся защищёнными в рамках системы здравоохранения и не будут распространяться за пределами исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться