- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07280767
Улучшает ли внедрение терапии с обратной связью (FIT) доступ к психотерапии в психиатрии? (FIT-ACCESS)
Исследование внедрения FIT
Данное исследование изучает, может ли внедрение терапии с обратной связью (FIT) улучшить доступ к психотерапии в рамках амбулаторной психиатрической помощи для взрослых. FIT — это ориентированный на пациента метод, при котором пациенты регулярно предоставляют структурированную обратную связь о своём прогрессе и терапевтическом альянсе, позволяя корректировать лечение или завершать его при необходимости. Цель данного исследования — изучить, приводит ли внедрение FIT к сокращению времени ожидания и более эффективному использованию терапевтических ресурсов.
Проект сравнивает две схожие амбулаторные психиатрические клиники в Швеции — одну, которая внедрила FIT в 2021 году, и другую, которая этого не сделала. Исследование использует существующие анонимизированные данные из административных систем здравоохранения и медицинских записей. Никаких изменений в лечении пациентов не вносится, и новые вмешательства не вводятся. Исследовательская группа оценит, демонстрирует ли клиника, использующая FIT, различия в продолжительности лечения и доступности в период с 2022 по 2024 год.
Изучая реальные результаты, данное исследование направлено на определение, поддерживает ли FIT увеличение доступа к психотерапии и улучшает ли ориентированную на пациента помощь. Результаты могут помочь поставщикам медицинских услуг и лицам, принимающим решения, улучшить услуги в области психического здоровья и усилить вовлечённость пациентов в лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование изучает реальные эффекты внедрения терапии с обратной связью (Feedback-Informed Therapy, FIT) в условиях амбулаторной психиатрической помощи для взрослых общего профиля. FIT предназначена для поддержки персонализированной помощи посредством постоянного мониторинга прогресса лечения и терапевтического альянса, о которых сообщают пациенты. С помощью структурированной обратной связи клиницисты могут корректировать вмешательства или прекращать терапию при ограниченном улучшении. Текущий проект направлен на оценку того, влияет ли внедрение FIT на эффективность и доступность психотерапевтических услуг в рамках рутинной клинической практики.
Сравниваются две амбулаторные психиатрические клиники в южной Швеции: одна, внедрившая FIT с 2021 года, и одна со стандартной помощью без структуры мониторинга на основе FIT. Исследование использует ретроспективные клинические административные данные и информацию из медицинских записей за период с 2021 по 2024 год. Извлечение данных включает диагностическую информацию, коды терапевтической активности, количество сеансов, время ожидания, а также даты начала и завершения терапии. Информация будет анонимизирована перед анализом, и никакого контакта с пациентами или изменения лечения не происходит. Доступ к исходным материалам осуществляется с использованием регулируемых процедур авторизации исследований.
Основными исходами являются продолжительность лечения (измеряемая количеством сеансов) и время ожидания до начала психотерапии.
Исследование стремится определить, способствует ли FIT улучшению доступа и эффективности терапевтических вмешательств в клинике, где она была внедрена, по сравнению с рутинной практикой без FIT. Ожидается, что результаты предоставят эмпирическое понимание изменений на системном уровне в предоставлении психотерапии в рамках государственных служб психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Швеция, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, получающий психотерапию на одном из двух отделений
Критерии исключения:
- Имеет защищаемую личность или защищаемую персональную информацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта клиники FIT
Пациенты, получающие терапию в клинике, где была внедрена FIT
|
Терапия с обратной связью (FIT) — это структурированная система обратной связи, интегрированная в рутинную психотерапию в одной амбулаторной психиатрической клинике. Пациенты заполняют стандартизированные шкалы оценки прогресса и терапевтического альянса на каждой сессии, и терапевты используют эту обратную связь для руководства клиническими решениями. Планы лечения могут быть скорректированы или завершены на основе отслеживаемого развития, что позволяет рано выявлять отсутствие ответа и совместно модифицировать лечение. Это вмешательство отличается от стандартной психотерапии включением постоянного мониторинга результатов, совместного принятия решений и обратной связи, предоставляемой пациентом, в качестве основного компонента каждой сессии. FIT была внедрена в 2021 году в одной клинике, в то время как в сравнительной клинике продолжалось обычное лечение без систематических инструментов обратной связи. Никакая новая модальность лечения не добавляется; вместо этого регулярная психотерапия поддерживается обратной связью в реальном времени для оптимизации продолжительности лечения и терапевтической доступности. |
|
Сравнительная клиническая когорта
Пациенты, получающие терапию в аналогичной амбулаторной психиатрической клинике, где FIT не был внедрен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность терапии
Временное ограничение: 2022-2024
|
Количество индивидуальных сеансов терапии всех видов терапии, которые начались и завершились в период с 2022 по 2024 год
|
2022-2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ожидания
Временное ограничение: 2022-2024
|
Количество дней с момента принятия решения о начале терапии до фактического начала терапии в период 2022-2024 гг.
|
2022-2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2024-04178-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .