- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07280767
Verbessert die Implementierung der Feedback-Informierten Therapie (FIT) den Zugang zur Psychotherapie in der Psychiatrie? (FIT-ACCESS)
FIT-Umsetzungsstudie
Diese Studie untersucht, ob die Einführung von Feedback-Informierter Therapie (FIT) den Zugang zu Psychotherapie in der psychiatrischen Erwachsenenambulanz verbessern kann. FIT ist eine personenzentrierte Methode, bei der Patienten regelmäßig strukturiertes Feedback zu ihrem Fortschritt und zur therapeutischen Allianz geben, wodurch die Behandlung bei Bedarf angepasst oder abgeschlossen werden kann. Ziel dieser Forschung ist es, zu untersuchen, ob die Implementierung von FIT zu kürzeren Wartezeiten und einer effizienteren Nutzung therapeutischer Ressourcen führt.
Das Projekt vergleicht zwei ähnliche psychiatrische Ambulanzen in Schweden – eine, die FIT im Jahr 2021 eingeführt hat, und eine, die dies nicht getan hat. Die Studie verwendet bestehende anonymisierte Daten aus Gesundheitsverwaltungssystemen und Patientenakten. Es werden keine Änderungen an der Behandlung der Patienten vorgenommen, und es werden keine neuen Interventionen eingeführt. Das Forschungsteam wird bewerten, ob die Klinik, die FIT einsetzt, Unterschiede in der Behandlungsdauer und Verfügbarkeit in den Jahren 2022–2024 zeigt.
Durch die Untersuchung realer Ergebnisse zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob FIT einen verbesserten Zugang zu Psychotherapie unterstützt und die personenzentrierte Versorgung stärkt. Die Ergebnisse können Gesundheitsdienstleistern und Entscheidungsträgern helfen, psychiatrische Dienste zu verbessern und die Beteiligung der Patienten an der Behandlung zu stärken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie untersucht die realen Auswirkungen der Implementierung von Feedback-Informierter Therapie (FIT) in einer allgemeinen psychiatrischen ambulanten Einrichtung für Erwachsene. FIT soll personenzentrierte Versorgung unterstützen, indem sie kontinuierlich den von Patienten berichteten Behandlungsfortschritt und die therapeutische Allianz überwacht. Durch strukturiertes Feedback können Kliniker Interventionen anpassen oder die Therapie beenden, wenn die Verbesserung begrenzt ist. Das aktuelle Projekt zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Einführung von FIT die Effizienz und Zugänglichkeit von Psychotherapiediensten innerhalb der routinemäßigen klinischen Praxis beeinflusst.
Zwei ambulante psychiatrische Kliniken in Südschweden werden verglichen: eine, die FIT ab 2021 implementiert hat, und eine mit Standardversorgung und ohne FIT-basierte Überwachungsstruktur. Die Studie verwendet retrospektive klinische administrative Daten und Krankenakteninformationen aus den Jahren 2021-2024. Die Datenextraktion umfasst diagnostische Informationen, Behandlungsaktivitätcodes, Anzahl der Sitzungen, Wartezeiten sowie Therapiebeginns- und -beendigungsdaten. Die Informationen werden vor der Analyse anonymisiert, und es erfolgt kein Patientenkontakt oder keine Behandlungsänderung. Der Zugang zum Quellenmaterial erfolgt über geregelte Forschungsgenehmigungsverfahren.
Die primären Endpunkte sind die Behandlungsdauer (gemessen als Anzahl der Sitzungen) und die Wartezeit bis zum Beginn der Psychotherapie.
Die Studie versucht festzustellen, ob FIT im Vergleich zur routinemäßigen Praxis ohne FIT einen verbesserten Zugang und eine höhere Effizienz für therapeutische Interventionen in der Klinik unterstützt, in der es eingeführt wurde. Die Ergebnisse sollen empirische Einblicke in systemweite Veränderungen der Psychotherapiebereitstellung innerhalb öffentlicher psychiatrischer Dienste liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Schweden, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient auf einer der beiden Einheiten, die Psychotherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Hat eine geschützte Identität oder geschützte personenbezogene Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
FIT-Kohorte der Klinik
Patienten, die eine Therapie in der Klinik erhalten, in der FIT implementiert wurde
|
Feedback-Informed Therapy (FIT) ist ein strukturiertes Feedbacksystem, das in die routinemäßige Psychotherapie einer ambulanten psychiatrischen Klinik integriert ist. Patienten füllen bei jeder Sitzung standardisierte Fortschritts- und Allianzbewertungsmaßnahmen aus, und Therapeuten nutzen dieses Feedback, um klinische Entscheidungen zu leiten. Behandlungspläne können basierend auf der überwachten Entwicklung angepasst oder abgeschlossen werden, was eine frühzeitige Identifizierung von Nichtansprechen und eine gemeinsame Behandlungsmodifikation ermöglicht. Diese Intervention unterscheidet sich von der Standardpsychotherapie durch die Einbeziehung kontinuierlicher Ergebnisüberwachung, gemeinsamer Entscheidungsfindung und patientenberichteten Feedbacks als Kernbestandteil jeder Sitzung. FIT wurde 2021 in einer Klinik implementiert, während die Vergleichsklinik die übliche Behandlung ohne systematische Feedback-Tools fortsetzte. Es wird keine neue Behandlungsmodalität hinzugefügt; stattdessen wird die reguläre Psychotherapie durch Echtzeit-Feedback unterstützt, um die Behandlungsdauer und die therapeutische Zugänglichkeit zu optimieren. |
|
Vergleichsklinikkohorte
Patienten, die eine Therapie in einer ähnlichen ambulanten psychiatrischen Klinik erhalten, in der FIT nicht implementiert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge der Therapie
Zeitfenster: 2022-2024
|
Anzahl der Einzeltherapiesitzungen aller Therapien, die im Zeitraum 2022–2024 begonnen und beendet wurden
|
2022-2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wartezeit
Zeitfenster: 2022–2024
|
Anzahl der Tage von der Entscheidung zur Therapie bis zum tatsächlichen Therapiebeginn innerhalb des Zeitraums 2022-2024.
|
2022–2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2024-04178-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Feedback-informierte Therapie
-
Vanderbilt UniversityAbgeschlossenVerhalten und VerhaltensmechanismenVereinigte Staaten
-
Central South UniversityAbgeschlossenPTBS | HIV | Widerstandsfähigkeit | AIDS | Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion | ChinaChina
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenGebärmutterhalskrebs | Darmkrebs | Eierstockkrebs | Blasenkrebs | GebärmutterkrebsVereinigte Staaten
-
University of MichiganAbgeschlossenAntidepressiva mit Nebenwirkungen bei der therapeutischen AnwendungVereinigte Staaten
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz