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¿La implementación de la Terapia Informada por la Retroalimentación (FIT) mejora el acceso a la psicoterapia en psiquiatría? (FIT-ACCESS)

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Magnus Nilsson, Region Skane

Estudio de Implementación FIT

Este estudio explora si la introducción de la Terapia Informada por Retroalimentación (FIT, por sus siglas en inglés) puede mejorar el acceso a la psicoterapia en la atención psiquiátrica ambulatoria para adultos. La FIT es un método centrado en la persona en el que los pacientes proporcionan regularmente retroalimentación estructurada sobre su progreso y la alianza terapéutica, permitiendo ajustar o concluir el tratamiento cuando sea necesario. El propósito de esta investigación es investigar si la implementación de la FIT resulta en tiempos de espera más cortos y un uso más eficiente de los recursos terapéuticos.

El proyecto compara dos clínicas psiquiátricas ambulatorias similares en Suecia: una que introdujo la FIT en 2021 y otra que no lo hizo. El estudio utiliza datos anonimizados existentes de los sistemas administrativos sanitarios y las historias clínicas. No se realizan cambios en el tratamiento de los pacientes, ni se introducen nuevas intervenciones. El equipo de investigación evaluará si la clínica que utiliza la FIT muestra diferencias en la duración del tratamiento y la disponibilidad durante los años 2022-2024.

Al examinar resultados en el mundo real, este estudio tiene como objetivo determinar si la FIT favorece un mayor acceso a la psicoterapia y mejora la atención centrada en la persona. Los resultados pueden ayudar a los proveedores de atención sanitaria y a los responsables de la toma de decisiones a mejorar los servicios de salud mental y fortalecer la participación de los pacientes en el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio observacional investiga los efectos en el mundo real de la implementación de la Terapia Informada por Retroalimentación (FIT) en un entorno ambulatorio psiquiátrico general para adultos. FIT está diseñada para apoyar la atención centrada en la persona mediante el monitoreo continuo del progreso del tratamiento y la alianza terapéutica reportados por el paciente. A través de la retroalimentación estructurada, los clínicos pueden ajustar las intervenciones o suspender la terapia cuando la mejora es limitada. El proyecto actual tiene como objetivo evaluar si la introducción de FIT influye en la eficiencia y accesibilidad de los servicios de psicoterapia dentro de la práctica clínica rutinaria.

Se comparan dos clínicas psiquiátricas ambulatorias en el sur de Suecia: una que implementó FIT a partir de 2021 y otra con atención estándar y sin estructura de monitoreo basada en FIT. El estudio utiliza datos administrativos clínicos retrospectivos e información de registros médicos que abarcan 2021-2024. La extracción de datos incluye información diagnóstica, códigos de actividad de tratamiento, número de sesiones, tiempos de espera, y fechas de inicio y finalización de la terapia. La información se anonimizará antes del análisis, y no se produce contacto con el paciente ni alteración del tratamiento. El acceso al material fuente se realiza utilizando procedimientos regulados de autorización de investigación.

Los resultados principales son la duración del tratamiento (medida como número de sesiones) y el tiempo de espera hasta el inicio de la psicoterapia.

El estudio busca determinar si FIT apoya un acceso y eficiencia mejorados para las intervenciones terapéuticas en la clínica donde se ha introducido, en comparación con la práctica rutinaria sin FIT. Se espera que los resultados proporcionen una perspectiva empírica sobre los cambios a nivel de sistema en la prestación de psicoterapia dentro de los servicios públicos de salud mental.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suecia, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está formada por adultos que reciben psicoterapia en dos clínicas psiquiátricas ambulatorias generales del sur de Suecia. Estas clínicas ofrecen atención financiada con fondos públicos para afecciones como trastornos del estado de ánimo y de ansiedad, dificultades de personalidad, trastornos del neurodesarrollo, autolesiones y trastornos alimentarios. Los pacientes suelen ser derivados desde atención primaria o mediante autoderivación. Se incluyen todas las personas con contacto registrado y actividad de tratamiento documentada entre 2021 y 2024 en cualquiera de las clínicas. No se produce ningún reclutamiento directo de pacientes, ya que el estudio se basa en datos anonimizados de registros clínicos y administrativos de salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en cualquiera de las dos unidades que recibe psicoterapia

Criterios de exclusión:

  • Tiene una identidad protegida o información personal protegida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de la clínica FIT
Pacientes que reciben terapia en la clínica donde se implementó FIT

La Terapia Informada por la Retroalimentación (FIT) es un sistema de retroalimentación estructurado integrado en la psicoterapia rutinaria de una clínica psiquiátrica ambulatoria. Los pacientes completan medidas estandarizadas de progreso y alianza en cada sesión, y los terapeutas utilizan esta retroalimentación para guiar la toma de decisiones clínicas. Los planes de tratamiento pueden ajustarse o concluirse en función del desarrollo monitorizado, lo que permite la identificación temprana de la falta de respuesta y la modificación colaborativa del tratamiento.

Esta intervención se diferencia de la psicoterapia estándar al incorporar el seguimiento continuo de resultados, la toma de decisiones compartida y la retroalimentación informada por el paciente como componente central de cada sesión. La FIT se implementó en 2021 en una clínica, mientras que la clínica de comparación continuó con el tratamiento habitual sin herramientas de retroalimentación sistemáticas. No se añade ninguna nueva modalidad de tratamiento; en su lugar, la psicoterapia regular se apoya en la retroalimentación en tiempo real para optimizar la duración del tratamiento y la accesibilidad terapéutica.

Cohorte clínica de comparación
Pacientes que reciben terapia en una clínica psiquiátrica ambulatoria similar donde no se implementó FIT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 2022-2024
Número de sesiones de terapia individual de todas las terapias que comenzaron y finalizaron entre 2022 y 2024
2022-2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de espera
Periodo de tiempo: 2022-2024
Número de días desde la decisión de iniciar la terapia hasta el inicio real de la terapia dentro del período 2022-2024.
2022-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán debido a las restricciones asociadas con la información de salud protegida y las regulaciones suecas de privacidad del paciente. El estudio utiliza datos clínicos anonimizados y datos administrativos de la atención psiquiátrica rutinaria, y la reidentificación de individuos no puede excluirse por completo si los conjuntos de datos se hicieran públicos. Por lo tanto, los IPD permanecerán protegidos dentro del sistema de atención médica y no se distribuirán fuera del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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