- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07280767
¿La implementación de la Terapia Informada por la Retroalimentación (FIT) mejora el acceso a la psicoterapia en psiquiatría? (FIT-ACCESS)
Estudio de Implementación FIT
Este estudio explora si la introducción de la Terapia Informada por Retroalimentación (FIT, por sus siglas en inglés) puede mejorar el acceso a la psicoterapia en la atención psiquiátrica ambulatoria para adultos. La FIT es un método centrado en la persona en el que los pacientes proporcionan regularmente retroalimentación estructurada sobre su progreso y la alianza terapéutica, permitiendo ajustar o concluir el tratamiento cuando sea necesario. El propósito de esta investigación es investigar si la implementación de la FIT resulta en tiempos de espera más cortos y un uso más eficiente de los recursos terapéuticos.
El proyecto compara dos clínicas psiquiátricas ambulatorias similares en Suecia: una que introdujo la FIT en 2021 y otra que no lo hizo. El estudio utiliza datos anonimizados existentes de los sistemas administrativos sanitarios y las historias clínicas. No se realizan cambios en el tratamiento de los pacientes, ni se introducen nuevas intervenciones. El equipo de investigación evaluará si la clínica que utiliza la FIT muestra diferencias en la duración del tratamiento y la disponibilidad durante los años 2022-2024.
Al examinar resultados en el mundo real, este estudio tiene como objetivo determinar si la FIT favorece un mayor acceso a la psicoterapia y mejora la atención centrada en la persona. Los resultados pueden ayudar a los proveedores de atención sanitaria y a los responsables de la toma de decisiones a mejorar los servicios de salud mental y fortalecer la participación de los pacientes en el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional investiga los efectos en el mundo real de la implementación de la Terapia Informada por Retroalimentación (FIT) en un entorno ambulatorio psiquiátrico general para adultos. FIT está diseñada para apoyar la atención centrada en la persona mediante el monitoreo continuo del progreso del tratamiento y la alianza terapéutica reportados por el paciente. A través de la retroalimentación estructurada, los clínicos pueden ajustar las intervenciones o suspender la terapia cuando la mejora es limitada. El proyecto actual tiene como objetivo evaluar si la introducción de FIT influye en la eficiencia y accesibilidad de los servicios de psicoterapia dentro de la práctica clínica rutinaria.
Se comparan dos clínicas psiquiátricas ambulatorias en el sur de Suecia: una que implementó FIT a partir de 2021 y otra con atención estándar y sin estructura de monitoreo basada en FIT. El estudio utiliza datos administrativos clínicos retrospectivos e información de registros médicos que abarcan 2021-2024. La extracción de datos incluye información diagnóstica, códigos de actividad de tratamiento, número de sesiones, tiempos de espera, y fechas de inicio y finalización de la terapia. La información se anonimizará antes del análisis, y no se produce contacto con el paciente ni alteración del tratamiento. El acceso al material fuente se realiza utilizando procedimientos regulados de autorización de investigación.
Los resultados principales son la duración del tratamiento (medida como número de sesiones) y el tiempo de espera hasta el inicio de la psicoterapia.
El estudio busca determinar si FIT apoya un acceso y eficiencia mejorados para las intervenciones terapéuticas en la clínica donde se ha introducido, en comparación con la práctica rutinaria sin FIT. Se espera que los resultados proporcionen una perspectiva empírica sobre los cambios a nivel de sistema en la prestación de psicoterapia dentro de los servicios públicos de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suecia, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en cualquiera de las dos unidades que recibe psicoterapia
Criterios de exclusión:
- Tiene una identidad protegida o información personal protegida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de la clínica FIT
Pacientes que reciben terapia en la clínica donde se implementó FIT
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La Terapia Informada por la Retroalimentación (FIT) es un sistema de retroalimentación estructurado integrado en la psicoterapia rutinaria de una clínica psiquiátrica ambulatoria. Los pacientes completan medidas estandarizadas de progreso y alianza en cada sesión, y los terapeutas utilizan esta retroalimentación para guiar la toma de decisiones clínicas. Los planes de tratamiento pueden ajustarse o concluirse en función del desarrollo monitorizado, lo que permite la identificación temprana de la falta de respuesta y la modificación colaborativa del tratamiento. Esta intervención se diferencia de la psicoterapia estándar al incorporar el seguimiento continuo de resultados, la toma de decisiones compartida y la retroalimentación informada por el paciente como componente central de cada sesión. La FIT se implementó en 2021 en una clínica, mientras que la clínica de comparación continuó con el tratamiento habitual sin herramientas de retroalimentación sistemáticas. No se añade ninguna nueva modalidad de tratamiento; en su lugar, la psicoterapia regular se apoya en la retroalimentación en tiempo real para optimizar la duración del tratamiento y la accesibilidad terapéutica. |
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Cohorte clínica de comparación
Pacientes que reciben terapia en una clínica psiquiátrica ambulatoria similar donde no se implementó FIT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 2022-2024
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Número de sesiones de terapia individual de todas las terapias que comenzaron y finalizaron entre 2022 y 2024
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2022-2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de espera
Periodo de tiempo: 2022-2024
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Número de días desde la decisión de iniciar la terapia hasta el inicio real de la terapia dentro del período 2022-2024.
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2024-04178-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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