- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07280767
L'implémentation de la thérapie informée par le feedback (FIT) améliore-t-elle l'accès à la psychothérapie en psychiatrie ? (FIT-ACCESS)
Étude de mise en œuvre FIT
Cette étude examine si l'introduction de la thérapie informée par les retours (FIT) peut améliorer l'accès à la psychothérapie dans le cadre des soins psychiatriques ambulatoires pour adultes. FIT est une méthode centrée sur la personne où les patients fournissent régulièrement des retours structurés sur leurs progrès et l'alliance thérapeutique, permettant d'ajuster ou de conclure le traitement lorsque nécessaire. L'objectif de cette recherche est d'étudier si la mise en œuvre de la FIT entraîne des temps d'attente plus courts et une utilisation plus efficace des ressources thérapeutiques.
Le projet compare deux cliniques psychiatriques ambulatoires similaires en Suède - l'une ayant introduit la FIT en 2021 et l'autre non. L'étude utilise des données anonymisées existantes provenant des systèmes administratifs de soins de santé et des dossiers médicaux. Aucune modification n'est apportée au traitement des patients, et aucune nouvelle intervention n'est introduite. L'équipe de recherche évaluera si la clinique utilisant la FIT présente des différences dans la durée du traitement et la disponibilité au cours des années 2022-2024.
En examinant les résultats réels, cette étude vise à déterminer si la FIT favorise un accès accru à la psychothérapie et améliore les soins centrés sur la personne. Les résultats peuvent aider les prestataires de soins de santé et les décideurs à améliorer les services de santé mentale et à renforcer la participation des patients au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle examine les effets réels de la mise en œuvre de la thérapie informée par les retours (FIT) dans un cadre psychiatrique ambulatoire général pour adultes. La FIT est conçue pour soutenir les soins centrés sur la personne en surveillant en continu les progrès du traitement rapportés par les patients et l'alliance thérapeutique. Grâce à des retours structurés, les cliniciens peuvent ajuster les interventions ou interrompre la thérapie lorsque l'amélioration est limitée. Le projet actuel vise à évaluer si l'introduction de la FIT influence l'efficacité et l'accessibilité des services de psychothérapie dans la pratique clinique courante.
Deux cliniques psychiatriques ambulatoires du sud de la Suède sont comparées : une qui a mis en œuvre la FIT à partir de 2021 et une avec des soins standard et aucune structure de surveillance basée sur la FIT. L'étude utilise des données administratives cliniques rétrospectives et des informations des dossiers médicaux couvrant la période 2021-2024. L'extraction des données comprend des informations diagnostiques, des codes d'activité de traitement, le nombre de séances, les temps d'attente, et les dates de début et de fin de thérapie. Les informations seront anonymisées avant l'analyse, et aucun contact avec les patients ni modification du traitement n'aura lieu. L'accès au matériel source est effectué en utilisant des procédures d'autorisation de recherche réglementées.
Les principaux critères d'évaluation sont la durée du traitement (mesurée en nombre de séances) et le temps d'attente avant le début de la psychothérapie.
L'étude cherche à déterminer si la FIT favorise une meilleure accessibilité et efficacité des interventions thérapeutiques dans la clinique où elle a été introduite, par rapport à la pratique courante sans FIT. Les résultats devraient fournir un aperçu empirique des changements au niveau du système dans la prestation de la psychothérapie au sein des services publics de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suède, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient sur l'une des deux unités recevant une psychothérapie
Critères d'exclusion :
- Possède une identité protégée ou des informations personnelles protégées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de la clinique FIT
Patients recevant une thérapie à la clinique où le FIT a été mis en œuvre
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La thérapie informée par les retours (FIT) est un système de retours structuré intégré à la psychothérapie de routine dans une clinique psychiatrique ambulatoire. Cette intervention diffère de la psychothérapie standard en intégrant une surveillance continue des résultats, une prise de décision partagée et des retours rapportés par les patients comme composante essentielle de chaque séance. |
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Cohorte clinique de comparaison
Patients recevant une thérapie dans une clinique psychiatrique ambulatoire similaire où le FIT n'a pas été mis en œuvre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du traitement
Délai: 2022-2024
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Nombre de séances de thérapie individuelles de toutes les thérapies qui ont commencé et se sont terminées entre 2022 et 2024
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2022-2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'attente
Délai: 2022-2024
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Nombre de jours entre la décision de commencer la thérapie et le début effectif de la thérapie au cours de la période 2022-2024.
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2022-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2024-04178-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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