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L'implementazione della Terapia Informata dal Feedback (FIT) migliora l'accesso alla psicoterapia in psichiatria? (FIT-ACCESS)

11 dicembre 2025 aggiornato da: Magnus Nilsson, Region Skane

Studio di Implementazione FIT

Questo studio esplora se l'introduzione della Terapia Informata dal Feedback (FIT) può migliorare l'accesso alla psicoterapia all'interno dell'assistenza psichiatrica ambulatoriale per adulti. FIT è un metodo centrato sulla persona in cui i pazienti forniscono regolarmente feedback strutturati sui loro progressi e sull'alleanza terapeutica, consentendo di adattare o concludere il trattamento quando necessario. Lo scopo di questa ricerca è indagare se l'implementazione della FIT si traduca in tempi di attesa più brevi e in un uso più efficiente delle risorse terapeutiche.

Il progetto confronta due cliniche psichiatriche ambulatoriali simili in Svezia: una che ha introdotto la FIT nel 2021 e una che non l'ha fatto. Lo studio utilizza dati anonimi esistenti provenienti dai sistemi amministrativi sanitari e dalle cartelle cliniche. Non vengono apportate modifiche al trattamento dei pazienti e non vengono introdotti nuovi interventi. Il team di ricerca valuterà se la clinica che utilizza la FIT mostra differenze nella durata del trattamento e nella disponibilità negli anni 2022-2024.

Esaminando i risultati nel mondo reale, questo studio mira a determinare se la FIT supporti un maggiore accesso alla psicoterapia e migliori l'assistenza centrata sulla persona. I risultati potrebbero aiutare i fornitori di assistenza sanitaria e i decisori a migliorare i servizi di salute mentale e rafforzare il coinvolgimento dei pazienti nel trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale indaga gli effetti reali dell'implementazione della Terapia Informata dal Feedback (FIT) in un contesto ambulatoriale psichiatrico per adulti generale. La FIT è progettata per supportare l'assistenza centrata sulla persona monitorando continuamente il progresso del trattamento riportato dal paziente e l'alleanza terapeutica. Attraverso feedback strutturati, i clinici possono adattare gli interventi o interrompere la terapia quando il miglioramento è limitato. L'attuale progetto mira a valutare se l'introduzione della FIT influenza l'efficienza e l'accessibilità dei servizi di psicoterapia all'interno della pratica clinica di routine.

Due cliniche psichiatriche ambulatoriali nel sud della Svezia vengono confrontate: una che ha implementato la FIT a partire dal 2021 e una con assistenza standard e nessuna struttura di monitoraggio basata sulla FIT. Lo studio utilizza dati amministrativi clinici retrospettivi e informazioni delle cartelle cliniche relative al periodo 2021-2024. L'estrazione dei dati include informazioni diagnostiche, codici di attività di trattamento, numero di sedute, tempi di attesa e date di inizio e termine della terapia. Le informazioni saranno anonimizzate prima dell'analisi e non si verificherà alcun contatto con il paziente o modifica del trattamento. L'accesso al materiale di origine viene effettuato utilizzando procedure di autorizzazione alla ricerca regolamentate.

I risultati primari sono la durata del trattamento (misurata come numero di sedute) e il tempo di attesa per l'inizio della psicoterapia.

Lo studio cerca di determinare se la FIT supporta un migliore accesso ed efficienza per gli interventi terapeutici presso la clinica in cui è stata introdotta, rispetto alla pratica di routine senza FIT. I risultati dovrebbero fornire un'indicazione empirica sui cambiamenti a livello di sistema nella fornitura della psicoterapia all'interno dei servizi pubblici di salute mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svezia, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da adulti che ricevono psicoterapia in due cliniche psichiatriche ambulatoriali generali nel sud della Svezia. Queste cliniche forniscono cure finanziate pubblicamente per condizioni come disturbi dell'umore e d'ansia, difficoltà di personalità, disturbi del neurosviluppo, autolesionismo e disturbi alimentari. I pazienti vengono tipicamente indirizzati dalle cure primarie o tramite auto-riferimento. Sono inclusi tutti gli individui con contatto registrato e attività di trattamento documentata tra il 2021 e il 2024 in entrambe le cliniche. Non avviene alcun reclutamento diretto di pazienti, poiché lo studio si basa su dati anonimi di cartelle cliniche e amministrative sanitarie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente in una delle due unità che riceve psicoterapia

Criteri di esclusione:

  • Ha un'identità protetta o informazioni personali protette

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort clinico FIT
Pazienti che ricevono terapia presso la clinica in cui è stato implementato il FIT
Comportamentale: Terapia Informata dal Feedback

La Terapia Informata dal Feedback (FIT) è un sistema strutturato di feedback integrato nella psicoterapia di routine presso una clinica psichiatrica ambulatoriale. I pazienti completano misure standardizzate di valutazione del progresso e dell'alleanza ad ogni sessione, e i terapeuti utilizzano questo feedback per guidare il processo decisionale clinico. I piani di trattamento possono essere adeguati o conclusi in base allo sviluppo monitorato, consentendo l'identificazione precoce della mancata risposta e la modifica collaborativa del trattamento.

Questo intervento differisce dalla psicoterapia standard incorporando il monitoraggio continuo degli esiti, la decisione condivisa e il feedback riportato dal paziente come componente centrale di ogni sessione. La FIT è stata implementata nel 2021 in una clinica, mentre la clinica di confronto ha continuato il trattamento abituale senza strumenti di feedback sistematici. Non viene aggiunta alcuna nuova modalità di trattamento; invece, la psicoterapia regolare è supportata da feedback in tempo reale per ottimizzare la durata del trattamento e l'accessibilità terapeutica.
Cohort della clinica di confronto
Pazienti in terapia presso un ambulatorio psichiatrico simile in cui il FIT non è stato implementato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della terapia
Lasso di tempo: 2022-2024
Numero di sedute di terapia individuale di tutte le terapie iniziate e concluse nel periodo 2022-2024
2022-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di attesa
Lasso di tempo: 2022-2024
Numero di giorni dalla decisione di iniziare la terapia all'effettivo inizio della terapia nel periodo 2022-2024.
2022-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dnr 2024-04178-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa delle restrizioni associate alle informazioni sanitarie protette e alle normative svedesi sulla privacy dei pazienti. Lo studio utilizza dati clinici anonimizzati e dati amministrativi provenienti dall'assistenza psichiatrica di routine, e la re-identificazione degli individui non può essere completamente esclusa se i dataset fossero resi pubblicamente disponibili. Pertanto, gli IPD rimarranno protetti all'interno del sistema sanitario e non saranno distribuiti al di fuori del team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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