Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wdrożenie terapii informowanej zwrotnie (FIT) poprawia dostęp do psychoterapii w psychiatrii? (FIT-ACCESS)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Magnus Nilsson, Region Skane

Badanie Implementacji FIT

To badanie analizuje, czy wprowadzenie terapii opartej na informacji zwrotnej (FIT) może poprawić dostęp do psychoterapii w ramach opieki psychiatrycznej dla dorosłych w warunkach ambulatoryjnych. FIT to metoda skoncentrowana na osobie, w której pacjenci regularnie dostarczają strukturalną informację zwrotną na temat swoich postępów i sojuszu terapeutycznego, umożliwiając dostosowanie lub zakończenie leczenia w razie potrzeby. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wdrożenie FIT skutkuje krótszymi czasami oczekiwania i bardziej efektywnym wykorzystaniem zasobów terapeutycznych.

Projekt porównuje dwie podobne poradnie psychiatryczne w Szwecji – jedną, która wprowadziła FIT w 2021 roku, i drugą, która tego nie zrobiła. Badanie wykorzystuje istniejące anonimowe dane z systemów administracyjnych opieki zdrowotnej i dokumentacji medycznej. Nie wprowadza się żadnych zmian w leczeniu pacjentów ani nowych interwencji. Zespół badawczy oceni, czy poradnia stosująca FIT wykazuje różnice w czasie trwania leczenia i dostępności w latach 2022–2024.

Analizując wyniki w warunkach rzeczywistych, badanie ma na celu określenie, czy FIT wspiera zwiększony dostęp do psychoterapii i wzmacnia opiekę skoncentrowaną na osobie. Wyniki mogą pomóc świadczeniodawcom opieki zdrowotnej i decydentom w poprawie usług zdrowia psychicznego oraz wzmocnieniu zaangażowania pacjentów w leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne bada rzeczywiste efekty wdrożenia Terapii Opartej na Informacji Zwrotnej (FIT) w ogólnym psychiatrycznym ambulatoryjnym leczeniu dorosłych. FIT ma na celu wspieranie opieki zorientowanej na osobę poprzez ciągłe monitorowanie postępów w leczeniu i sojuszu terapeutycznego zgłaszanych przez pacjenta. Dzięki ustrukturyzowanej informacji zwrotnej klinicyści mogą dostosowywać interwencje lub zakończyć terapię, gdy poprawa jest ograniczona. Aktualny projekt ma na celu ocenę, czy wprowadzenie FIT wpływa na efektywność i dostępność usług psychoterapeutycznych w ramach rutynowej praktyki klinicznej.

Porównywane są dwa ambulatoryjne ośrodki psychiatryczne w południowej Szwecji: jeden, który wdrożył FIT od 2021 roku, oraz drugi ze standardową opieką i bez struktury monitorowania opartej na FIT. Badanie wykorzystuje retrospektywne dane administracyjne kliniczne oraz informacje z dokumentacji medycznej obejmujące lata 2021-2024. Ekstrakcja danych obejmuje informacje diagnostyczne, kody aktywności leczenia, liczbę sesji, czas oczekiwania oraz daty rozpoczęcia i zakończenia terapii. Informacje zostaną zanonimizowane przed analizą, a kontakt z pacjentem lub zmiana leczenia nie występują. Dostęp do materiału źródłowego odbywa się zgodnie z uregulowanymi procedurami autoryzacji badań.

Główne wyniki to czas trwania leczenia (mierzony jako liczba sesji) oraz czas oczekiwania na rozpoczęcie psychoterapii.

Badanie ma na celu ustalenie, czy FIT wspiera poprawę dostępu i efektywności interwencji terapeutycznych w ośrodku, w którym został wprowadzony, w porównaniu z rutynową praktyką bez FIT. Oczekuje się, że wyniki dostarczą empirycznego wglądu w zmiany na poziomie systemowym w dostarczaniu psychoterapii w ramach publicznych usług zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Szwecja, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów otrzymujących psychoterapię w dwóch ogólnopsychiatrycznych poradniach ambulatoryjnych w południowej Szwecji. Poradnie te zapewniają opiekę finansowaną ze środków publicznych w przypadku zaburzeń nastroju i lękowych, trudności osobowościowych, zaburzeń neurorozwojowych, samookaleczeń oraz zaburzeń odżywiania. Pacjenci są zazwyczaj kierowani z podstawowej opieki zdrowotnej lub zgłaszają się samodzielnie. Wszystkie osoby z zarejestrowanym kontaktem i udokumentowaną aktywnością terapeutyczną w latach 2021–2024 w którejkolwiek z poradni są włączone do badania. Bezpośrednie rekrutowanie pacjentów nie ma miejsca, ponieważ badanie opiera się na zanonimizowanych danych klinicznych i administracyjnych z dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent na jednej z dwóch jednostek otrzymujących psychoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Posiada chronioną tożsamość lub chronione dane osobowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta kliniczna FIT
Pacjenci otrzymujący terapię w klinice, w której wdrożono FIT
Behawioralne: Terapia oparta na informacji zwrotnej

Terapia oparta na informacji zwrotnej (FIT) to ustrukturyzowany system informacji zwrotnej zintegrowany z rutynową psychoterapią w jednej poradni psychiatrycznej. Pacjenci wypełniają standardowe kwestionariusze oceny postępów i relacji terapeutycznej na każdej sesji, a terapeuci wykorzystują tę informację zwrotną do kierowania decyzjami klinicznymi. Plany leczenia mogą być dostosowywane lub kończone na podstawie monitorowanego rozwoju, co pozwala na wczesne wykrycie braku reakcji i wspólne modyfikowanie leczenia.

Ta interwencja różni się od standardowej psychoterapii poprzez włączenie ciągłego monitorowania wyników, wspólnego podejmowania decyzji oraz informacji zwrotnej od pacjenta jako kluczowego elementu każdej sesji. FIT została wdrożona w 2021 roku w jednej klinice, podczas gdy klinika porównawcza kontynuowała zwykłe leczenie bez systematycznych narzędzi informacji zwrotnej. Nie dodano nowej modalności terapeutycznej; zamiast tego regularną psychoterapię wspiera informacja zwrotna w czasie rzeczywistym, aby zoptymalizować czas trwania leczenia i dostępność terapeutyczną.
Kohorta kliniki porównawczej
Pacjenci otrzymujący terapię w podobnej ambulatoryjnej poradni psychiatrycznej, gdzie FIT nie został wdrożony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość terapii
Ramy czasowe: 2022-2024
Liczba indywidualnych sesji terapeutycznych wszystkich terapii, które rozpoczęły się i zakończyły w latach 2022-2024
2022-2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: 2022-2024
Liczba dni od decyzji o rozpoczęciu terapii do faktycznego rozpoczęcia terapii w latach 2022-2024.
2022-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2024-04178-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na ograniczenia związane z chronionymi informacjami zdrowotnymi oraz szwedzkimi przepisami dotyczącymi prywatności pacjentów. Badanie wykorzystuje anonimowe dane kliniczne i administracyjne z rutynowej opieki psychiatrycznej, a pełna reidentyfikacja osób nie może być całkowicie wykluczona, gdyby zestawy danych zostały udostępnione publicznie. Dlatego IPD pozostanie zabezpieczone w systemie opieki zdrowotnej i nie będzie rozpowszechniane poza zespół badawczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnoza psychiatryczna

Badania kliniczne na Terapia oparta na informacji zwrotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj