Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd de implementatie van Feedback Informed Therapy (FIT) de toegang tot psychotherapie in de psychiatrie? (FIT-ACCESS)

11 december 2025 bijgewerkt door: Magnus Nilsson, Region Skane

FIT-Implementatiestudie

Deze studie onderzoekt of de introductie van Feedback-Informed Therapy (FIT) de toegang tot psychotherapie binnen de volwassen psychiatrische poliklinische zorg kan verbeteren. FIT is een persoonsgerichte methode waarbij patiënten regelmatig gestructureerde feedback geven over hun voortgang en therapeutische alliantie, waardoor behandeling indien nodig kan worden aangepast of beëindigd. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de implementatie van FIT resulteert in kortere wachttijden en een efficiënter gebruik van therapeutische middelen.

Het project vergelijkt twee vergelijkbare psychiatrische poliklinieken in Zweden - één die FIT in 2021 introduceerde en één die dat niet deed. De studie maakt gebruik van bestaande geanonimiseerde gegevens uit zorgadministratieve systemen en medische dossiers. Er worden geen wijzigingen aangebracht in de behandeling van patiënten en er worden geen nieuwe interventies geïntroduceerd. Het onderzoeksteam zal evalueren of de kliniek die FIT gebruikt verschillen vertoont in behandelduur en beschikbaarheid in de jaren 2022-2024.

Door real-world uitkomsten te onderzoeken, beoogt deze studie te bepalen of FIT een verhoogde toegang tot psychotherapie ondersteunt en persoonsgerichte zorg verbetert. De resultaten kunnen zorgverleners en beleidsmakers helpen de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren en de betrokkenheid van patiënten bij de behandeling te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie onderzoekt de real-world effecten van het implementeren van Feedback-Informed Therapy (FIT) in een algemene polikliniek voor volwassenenpsychiatrie. FIT is ontworpen om persoonsgerichte zorg te ondersteunen door continu de door patiënten gerapporteerde behandelvoortgang en therapeutische alliantie te monitoren. Via gestructureerde feedback kunnen clinici interventies aanpassen of therapie beëindigen wanneer verbetering beperkt is. Het huidige project heeft als doel te evalueren of de introductie van FIT de efficiëntie en toegankelijkheid van psychotherapiediensten binnen de routinematige klinische praktijk beïnvloedt.

Twee poliklinieken voor psychiatrie in Zuid-Zweden worden vergeleken: één die FIT implementeerde vanaf 2021 en één met standaardzorg en geen FIT-gebaseerde monitoringsstructuur. De studie gebruikt retrospectieve klinische administratieve gegevens en medische dossierinformatie over de periode 2021-2024. Datacxtractie omvat diagnostische informatie, behandelactiviteitscodes, aantal sessies, wachttijden en data van therapiestart en -beëindiging. Informatie wordt geanonimiseerd vóór analyse, en er vindt geen patiëntencontact of behandelingwijziging plaats. Toegang tot bronmateriaal wordt uitgevoerd via gereguleerde onderzoeksautorisatieprocedures.

De primaire uitkomsten zijn behandelduur (gemeten als aantal sessies) en wachttijd tot start van psychotherapie.

De studie tracht te bepalen of FIT verbeterde toegang en efficiëntie voor therapeutische interventies ondersteunt in de kliniek waar het is geïntroduceerd, vergeleken met routinematige praktijk zonder FIT. Resultaten worden verwacht empirisch inzicht te verschaffen in systeemniveauveranderingen in psychotherapielevering binnen openbare geestelijke gezondheidsdiensten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

213

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Zweden, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassenen die psychotherapie ontvangen in twee algemene psychiatrische poliklinieken in Zuid-Zweden. Deze klinieken bieden openbaar gefinancierde zorg voor aandoeningen zoals stemmings- en angststoornissen, persoonlijkheidsproblematiek, neurobiologische ontwikkelingsstoornissen, zelfbeschadiging en eetstoornissen. Patiënten worden meestal doorverwezen vanuit de eerstelijnszorg of via zelfverwijzing. Alle personen met geregistreerd contact en gedocumenteerde behandelingen tussen 2021 en 2024 in een van de klinieken zijn opgenomen. Er vindt geen directe patiëntenwerving plaats, aangezien de studie gebaseerd is op geanonimiseerde klinische en administratieve gezondheidsdossiers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt op een van de twee afdelingen die psychotherapie ontvangen

Exclusiecriteria:

  • Heeft een beschermde identiteit of beschermde persoonlijke informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FIT kliniek cohort
Patiënten die therapie ontvangen in de kliniek waar FIT werd geïmplementeerd

Feedback-Informed Therapy (FIT) is een gestructureerd feedbacksysteem dat geïntegreerd is in de routinematige psychotherapie in één poliklinische psychiatrische kliniek. Patiënten voltooien gestandaardiseerde voortgangs- en alliantiebeoordelingsinstrumenten bij elke sessie, en therapeuten gebruiken deze feedback om klinische besluitvorming te sturen. Behandelplannen kunnen worden aangepast of afgesloten op basis van de gecontroleerde ontwikkeling, waardoor vroege identificatie van non-respons en gezamenlijke behandelingsaanpassing mogelijk wordt.

Deze interventie verschilt van standaard psychotherapie door continue uitkomstmonitoring, gedeelde besluitvorming en door patiënten gerapporteerde feedback op te nemen als een kernonderdeel van elke sessie. FIT werd in 2021 geïmplementeerd in één kliniek, terwijl de vergelijkingskliniek doorging met de gebruikelijke behandeling zonder systematische feedbackinstrumenten. Er wordt geen nieuwe behandelmethode toegevoegd; in plaats daarvan wordt reguliere psychotherapie ondersteund door realtime feedback om de behandelduur en therapeutische toegankelijkheid te optimaliseren.

Vergelijkingskliniek cohort
Patiënten die therapie krijgen in een soortgelijke polikliniek voor psychiatrie waar FIT niet werd geïmplementeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van de therapie
Tijdsspanne: 2022-2024
Aantal individuele therapiesessies van alle therapieën die zijn gestart en beëindigd binnen 2022-2024
2022-2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wachttijd
Tijdsspanne: 2022-2024
Aantal dagen tussen de beslissing om met de therapie te beginnen en de daadwerkelijke start van de therapie binnen de periode 2022-2024.
2022-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersdata (IPD) zal niet worden gedeeld vanwege beperkingen in verband met beschermde gezondheidsinformatie en Zweedse patiëntprivacyregelgeving. De studie gebruikt geanonimiseerde klinische dossiers en administratieve gegevens uit de reguliere psychiatrische zorg, en heridentificatie van individuen kan niet volledig worden uitgesloten als datasets publiekelijk beschikbaar zouden worden gemaakt. Daarom blijft IPD beveiligd binnen het gezondheidszorgsysteem en zal niet worden verspreid buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren