- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07280767
Verbeterd de implementatie van Feedback Informed Therapy (FIT) de toegang tot psychotherapie in de psychiatrie? (FIT-ACCESS)
FIT-Implementatiestudie
Deze studie onderzoekt of de introductie van Feedback-Informed Therapy (FIT) de toegang tot psychotherapie binnen de volwassen psychiatrische poliklinische zorg kan verbeteren. FIT is een persoonsgerichte methode waarbij patiënten regelmatig gestructureerde feedback geven over hun voortgang en therapeutische alliantie, waardoor behandeling indien nodig kan worden aangepast of beëindigd. Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de implementatie van FIT resulteert in kortere wachttijden en een efficiënter gebruik van therapeutische middelen.
Het project vergelijkt twee vergelijkbare psychiatrische poliklinieken in Zweden - één die FIT in 2021 introduceerde en één die dat niet deed. De studie maakt gebruik van bestaande geanonimiseerde gegevens uit zorgadministratieve systemen en medische dossiers. Er worden geen wijzigingen aangebracht in de behandeling van patiënten en er worden geen nieuwe interventies geïntroduceerd. Het onderzoeksteam zal evalueren of de kliniek die FIT gebruikt verschillen vertoont in behandelduur en beschikbaarheid in de jaren 2022-2024.
Door real-world uitkomsten te onderzoeken, beoogt deze studie te bepalen of FIT een verhoogde toegang tot psychotherapie ondersteunt en persoonsgerichte zorg verbetert. De resultaten kunnen zorgverleners en beleidsmakers helpen de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren en de betrokkenheid van patiënten bij de behandeling te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie onderzoekt de real-world effecten van het implementeren van Feedback-Informed Therapy (FIT) in een algemene polikliniek voor volwassenenpsychiatrie. FIT is ontworpen om persoonsgerichte zorg te ondersteunen door continu de door patiënten gerapporteerde behandelvoortgang en therapeutische alliantie te monitoren. Via gestructureerde feedback kunnen clinici interventies aanpassen of therapie beëindigen wanneer verbetering beperkt is. Het huidige project heeft als doel te evalueren of de introductie van FIT de efficiëntie en toegankelijkheid van psychotherapiediensten binnen de routinematige klinische praktijk beïnvloedt.
Twee poliklinieken voor psychiatrie in Zuid-Zweden worden vergeleken: één die FIT implementeerde vanaf 2021 en één met standaardzorg en geen FIT-gebaseerde monitoringsstructuur. De studie gebruikt retrospectieve klinische administratieve gegevens en medische dossierinformatie over de periode 2021-2024. Datacxtractie omvat diagnostische informatie, behandelactiviteitscodes, aantal sessies, wachttijden en data van therapiestart en -beëindiging. Informatie wordt geanonimiseerd vóór analyse, en er vindt geen patiëntencontact of behandelingwijziging plaats. Toegang tot bronmateriaal wordt uitgevoerd via gereguleerde onderzoeksautorisatieprocedures.
De primaire uitkomsten zijn behandelduur (gemeten als aantal sessies) en wachttijd tot start van psychotherapie.
De studie tracht te bepalen of FIT verbeterde toegang en efficiëntie voor therapeutische interventies ondersteunt in de kliniek waar het is geïntroduceerd, vergeleken met routinematige praktijk zonder FIT. Resultaten worden verwacht empirisch inzicht te verschaffen in systeemniveauveranderingen in psychotherapielevering binnen openbare geestelijke gezondheidsdiensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Zweden, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt op een van de twee afdelingen die psychotherapie ontvangen
Exclusiecriteria:
- Heeft een beschermde identiteit of beschermde persoonlijke informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FIT kliniek cohort
Patiënten die therapie ontvangen in de kliniek waar FIT werd geïmplementeerd
|
Feedback-Informed Therapy (FIT) is een gestructureerd feedbacksysteem dat geïntegreerd is in de routinematige psychotherapie in één poliklinische psychiatrische kliniek. Patiënten voltooien gestandaardiseerde voortgangs- en alliantiebeoordelingsinstrumenten bij elke sessie, en therapeuten gebruiken deze feedback om klinische besluitvorming te sturen. Behandelplannen kunnen worden aangepast of afgesloten op basis van de gecontroleerde ontwikkeling, waardoor vroege identificatie van non-respons en gezamenlijke behandelingsaanpassing mogelijk wordt. Deze interventie verschilt van standaard psychotherapie door continue uitkomstmonitoring, gedeelde besluitvorming en door patiënten gerapporteerde feedback op te nemen als een kernonderdeel van elke sessie. FIT werd in 2021 geïmplementeerd in één kliniek, terwijl de vergelijkingskliniek doorging met de gebruikelijke behandeling zonder systematische feedbackinstrumenten. Er wordt geen nieuwe behandelmethode toegevoegd; in plaats daarvan wordt reguliere psychotherapie ondersteund door realtime feedback om de behandelduur en therapeutische toegankelijkheid te optimaliseren. |
|
Vergelijkingskliniek cohort
Patiënten die therapie krijgen in een soortgelijke polikliniek voor psychiatrie waar FIT niet werd geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van de therapie
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Aantal individuele therapiesessies van alle therapieën die zijn gestart en beëindigd binnen 2022-2024
|
2022-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wachttijd
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Aantal dagen tussen de beslissing om met de therapie te beginnen en de daadwerkelijke start van de therapie binnen de periode 2022-2024.
|
2022-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2024-04178-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .