Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje implementace terapie s využitím zpětné vazby (FIT) přístup k psychoterapii v psychiatrii? (FIT-ACCESS)

11. prosince 2025 aktualizováno: Magnus Nilsson, Region Skane

Studie implementace FIT

Tato studie zkoumá, zda zavedení zpětnovazebně informované terapie (FIT) může zlepšit přístup k psychoterapii v rámci ambulantní psychiatrické péče pro dospělé. FIT je metoda zaměřená na člověka, kdy pacienti pravidelně poskytují strukturovanou zpětnou vazbu o svém pokroku a terapeutickém vztahu, což umožňuje léčbu upravit nebo ukončit podle potřeby. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda zavedení FIT vede ke kratším čekacím dobám a efektivnějšímu využití terapeutických zdrojů.

Projekt porovnává dvě podobné psychiatrické ambulantní kliniky ve Švédsku – jednu, která zavedla FIT v roce 2021, a druhou, která ji nezavedla. Studie využívá stávající anonymizovaná data ze zdravotnických administrativních systémů a lékařských záznamů. Nedochází k žádným změnám v léčbě pacientů a nejsou zaváděny žádné nové intervence. Výzkumný tým vyhodnotí, zda klinika používající FIT vykazuje v letech 2022–2024 rozdíly v délce léčby a dostupnosti.

Tím, že zkoumá výsledky v reálném světě, si tato studie klade za cíl určit, zda FIT podporuje zvýšený přístup k psychoterapii a zlepšuje péči zaměřenou na člověka. Výsledky mohou pomoci poskytovatelům zdravotní péče a rozhodujícím činitelům zlepšit služby duševního zdraví a posílit zapojení pacientů do léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato observační studie zkoumá reálné účinky implementace terapie založené na zpětné vazbě (FIT) v obecném ambulantním psychiatrickém prostředí pro dospělé. FIT je navržen tak, aby podporoval péči zaměřenou na osobu prostřednictvím průběžného monitorování léčebného pokroku a terapeutického spojení hlášeného pacienty. Pomocí strukturované zpětné vazby mohou klinici upravit zásahy nebo ukončit terapii, pokud je zlepšení omezené. Současný projekt si klade za cíl vyhodnotit, zda zavedení FIT ovlivňuje efektivitu a dostupnost psychoterapeutických služeb v rámci běžné klinické praxe.

Jsou porovnávány dvě ambulantní psychiatrické kliniky v jižním Švédsku: jedna, která zavedla FIT počínaje rokem 2021, a druhá se standardní péčí a bez monitorovací struktury založené na FIT. Studie využívá retrospektivní klinická administrativní data a informace z lékařských záznamů z období 2021-2024. Extrakce dat zahrnuje diagnostické informace, kódy léčebné aktivity, počet sezení, čekací doby a data zahájení a ukončení terapie. Informace budou před analýzou anonymizovány a nedochází k žádnému kontaktu s pacienty ani změně léčby. Přístup ke zdrojovému materiálu je prováděn pomocí regulovaných postupů autorizace výzkumu.

Primárními výsledky jsou délka léčby (měřeno jako počet sezení) a čekací doba na zahájení psychoterapie.

Studie se snaží zjistit, zda FIT podporuje zlepšený přístup a efektivitu terapeutických zásahů na klinice, kde byl zaveden, ve srovnání s běžnou praxí bez FIT. Očekává se, že výsledky poskytnou empirický vhled do změn na systémové úrovni v poskytování psychoterapie ve veřejných službách duševního zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Švédsko, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých, kteří podstupují psychoterapii ve dvou všeobecných psychiatrických ambulantních klinikách v jižním Švédsku. Tyto kliniky poskytují veřejně financovanou péči pro stavy jako jsou poruchy nálady a úzkosti, potíže s osobností, neurovývojové poruchy, sebepoškozování a poruchy příjmu potravy. Pacienti jsou obvykle odesíláni z primární péče nebo prostřednictvím samoodeslání. Všichni jedinci s registrovaným kontaktem a zdokumentovanou léčebnou aktivitou mezi lety 2021 a 2024 na obou klinikách jsou zahrnuti. K přímé rekrutaci pacientů nedochází, protože studie je založena na anonymizovaných klinických a administrativních datech zdravotních záznamů.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacient na jedné ze dvou jednotek podstupující psychoterapii

Kriteria pro vyloučení:

  • Má chráněnou identitu nebo chráněné osobní údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta kliniky FIT
Pacienti přijímající terapii na klinice, kde byl implementován FIT

Zpětná vazba-informovaná terapie (FIT) je strukturovaný systém zpětné vazby integrovaný do běžné psychoterapie v jedné ambulantní psychiatrické klinice. Pacienti vyplňují standardizované dotazníky ohledně pokroku a terapeutického vztahu na každém sezení a terapeuti využívají tuto zpětnou vazbu k vedení klinického rozhodování. Léčebné plány mohou být upraveny nebo ukončeny na základě monitorovaného vývoje, což umožňuje včasnou identifikaci neúčinnosti léčby a společnou úpravu léčby.

Tato intervence se liší od standardní psychoterapie tím, že zahrnuje průběžné monitorování výsledků, společné rozhodování a zpětnou vazbu od pacienta jako klíčovou součást každého sezení. FIT byla implementována v roce 2021 na jedné klinice, zatímco srovnávací klinika pokračovala v obvyklé léčbě bez systematických nástrojů zpětné vazby. Není přidána žádná nová léčebná modalita; místo toho je běžná psychoterapie podpořena zpětnou vazbou v reálném čase pro optimalizaci délky léčby a terapeutické dostupnosti.

Kohorta srovnávací kliniky
Pacienti, kteří se léčí v podobné ambulantní psychiatrické klinice, kde nebyl implementován FIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka léčby
Časové okno: 2022-2024
Počet jednotlivých terapeutických sezení všech terapií, které začaly a skončily v období 2022–2024
2022-2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čekací doba
Časové okno: 2022–2024
Počet dní od rozhodnutí o zahájení léčby do skutečného zahájení léčby v letech 2022-2024.
2022–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny z důvodu omezení spojených s chráněnými zdravotními informacemi a švédskými předpisy na ochranu soukromí pacientů. Studie využívá anonymizovaná data z klinických záznamů a administrativní údaje z běžné psychiatrické péče a plné vyloučení opětovné identifikace jednotlivců nelze zaručit, pokud by datové sady byly zveřejněny. Z tohoto důvodu zůstanou IPD zabezpečeny v rámci zdravotnického systému a nebudou distribuovány mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychiatrická diagnóza

Předplatit