- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07280767
Zlepšuje implementace terapie s využitím zpětné vazby (FIT) přístup k psychoterapii v psychiatrii? (FIT-ACCESS)
Studie implementace FIT
Tato studie zkoumá, zda zavedení zpětnovazebně informované terapie (FIT) může zlepšit přístup k psychoterapii v rámci ambulantní psychiatrické péče pro dospělé. FIT je metoda zaměřená na člověka, kdy pacienti pravidelně poskytují strukturovanou zpětnou vazbu o svém pokroku a terapeutickém vztahu, což umožňuje léčbu upravit nebo ukončit podle potřeby. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda zavedení FIT vede ke kratším čekacím dobám a efektivnějšímu využití terapeutických zdrojů.
Projekt porovnává dvě podobné psychiatrické ambulantní kliniky ve Švédsku – jednu, která zavedla FIT v roce 2021, a druhou, která ji nezavedla. Studie využívá stávající anonymizovaná data ze zdravotnických administrativních systémů a lékařských záznamů. Nedochází k žádným změnám v léčbě pacientů a nejsou zaváděny žádné nové intervence. Výzkumný tým vyhodnotí, zda klinika používající FIT vykazuje v letech 2022–2024 rozdíly v délce léčby a dostupnosti.
Tím, že zkoumá výsledky v reálném světě, si tato studie klade za cíl určit, zda FIT podporuje zvýšený přístup k psychoterapii a zlepšuje péči zaměřenou na člověka. Výsledky mohou pomoci poskytovatelům zdravotní péče a rozhodujícím činitelům zlepšit služby duševního zdraví a posílit zapojení pacientů do léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie zkoumá reálné účinky implementace terapie založené na zpětné vazbě (FIT) v obecném ambulantním psychiatrickém prostředí pro dospělé. FIT je navržen tak, aby podporoval péči zaměřenou na osobu prostřednictvím průběžného monitorování léčebného pokroku a terapeutického spojení hlášeného pacienty. Pomocí strukturované zpětné vazby mohou klinici upravit zásahy nebo ukončit terapii, pokud je zlepšení omezené. Současný projekt si klade za cíl vyhodnotit, zda zavedení FIT ovlivňuje efektivitu a dostupnost psychoterapeutických služeb v rámci běžné klinické praxe.
Jsou porovnávány dvě ambulantní psychiatrické kliniky v jižním Švédsku: jedna, která zavedla FIT počínaje rokem 2021, a druhá se standardní péčí a bez monitorovací struktury založené na FIT. Studie využívá retrospektivní klinická administrativní data a informace z lékařských záznamů z období 2021-2024. Extrakce dat zahrnuje diagnostické informace, kódy léčebné aktivity, počet sezení, čekací doby a data zahájení a ukončení terapie. Informace budou před analýzou anonymizovány a nedochází k žádnému kontaktu s pacienty ani změně léčby. Přístup ke zdrojovému materiálu je prováděn pomocí regulovaných postupů autorizace výzkumu.
Primárními výsledky jsou délka léčby (měřeno jako počet sezení) a čekací doba na zahájení psychoterapie.
Studie se snaží zjistit, zda FIT podporuje zlepšený přístup a efektivitu terapeutických zásahů na klinice, kde byl zaveden, ve srovnání s běžnou praxí bez FIT. Očekává se, že výsledky poskytnou empirický vhled do změn na systémové úrovni v poskytování psychoterapie ve veřejných službách duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Švédsko, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacient na jedné ze dvou jednotek podstupující psychoterapii
Kriteria pro vyloučení:
- Má chráněnou identitu nebo chráněné osobní údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta kliniky FIT
Pacienti přijímající terapii na klinice, kde byl implementován FIT
|
Zpětná vazba-informovaná terapie (FIT) je strukturovaný systém zpětné vazby integrovaný do běžné psychoterapie v jedné ambulantní psychiatrické klinice. Pacienti vyplňují standardizované dotazníky ohledně pokroku a terapeutického vztahu na každém sezení a terapeuti využívají tuto zpětnou vazbu k vedení klinického rozhodování. Léčebné plány mohou být upraveny nebo ukončeny na základě monitorovaného vývoje, což umožňuje včasnou identifikaci neúčinnosti léčby a společnou úpravu léčby. Tato intervence se liší od standardní psychoterapie tím, že zahrnuje průběžné monitorování výsledků, společné rozhodování a zpětnou vazbu od pacienta jako klíčovou součást každého sezení. FIT byla implementována v roce 2021 na jedné klinice, zatímco srovnávací klinika pokračovala v obvyklé léčbě bez systematických nástrojů zpětné vazby. Není přidána žádná nová léčebná modalita; místo toho je běžná psychoterapie podpořena zpětnou vazbou v reálném čase pro optimalizaci délky léčby a terapeutické dostupnosti. |
|
Kohorta srovnávací kliniky
Pacienti, kteří se léčí v podobné ambulantní psychiatrické klinice, kde nebyl implementován FIT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka léčby
Časové okno: 2022-2024
|
Počet jednotlivých terapeutických sezení všech terapií, které začaly a skončily v období 2022–2024
|
2022-2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čekací doba
Časové okno: 2022–2024
|
Počet dní od rozhodnutí o zahájení léčby do skutečného zahájení léčby v letech 2022-2024.
|
2022–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2024-04178-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychiatrická diagnóza
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie