- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07280767
A Implementação da Terapia Informada por Feedback (FIT) Melhora o Acesso à Psicoterapia na Psiquiatria? (FIT-ACCESS)
Estudo de Implementação FIT
Este estudo explora se a introdução da Terapia Informada por Feedback (FIT) pode melhorar o acesso à psicoterapia nos cuidados psiquiátricos ambulatoriais para adultos. A FIT é um método centrado na pessoa, onde os pacientes fornecem regularmente feedback estruturado sobre o seu progresso e a aliança terapêutica, permitindo que o tratamento seja ajustado ou concluído conforme necessário. O objetivo desta pesquisa é investigar se a implementação da FIT resulta em tempos de espera mais curtos e numa utilização mais eficiente dos recursos terapêuticos.
O projeto compara duas clínicas psiquiátricas ambulatoriais semelhantes na Suécia - uma que introduziu a FIT em 2021 e outra que não o fez. O estudo utiliza dados anonimizados existentes dos sistemas administrativos de saúde e dos registos médicos. Não são feitas alterações ao tratamento dos pacientes, nem são introduzidas novas intervenções. A equipa de investigação avaliará se a clínica que utiliza a FIT apresenta diferenças na duração do tratamento e na disponibilidade durante os anos de 2022 a 2024.
Ao examinar resultados do mundo real, este estudo visa determinar se a FIT apoia o aumento do acesso à psicoterapia e melhora os cuidados centrados na pessoa. Os resultados podem ajudar os prestadores de cuidados de saúde e os decisores a melhorar os serviços de saúde mental e a reforçar o envolvimento dos pacientes no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional investiga os efeitos reais da implementação da Terapia Informada por Feedback (FIT) num contexto de consulta externa psiquiátrica geral para adultos. A FIT é concebida para apoiar os cuidados centrados na pessoa, monitorizando continuamente o progresso do tratamento e a aliança terapêutica relatados pelo paciente. Através de feedback estruturado, os clínicos podem ajustar as intervenções ou interromper a terapia quando a melhoria é limitada. O presente projeto visa avaliar se a introdução da FIT influencia a eficiência e a acessibilidade dos serviços de psicoterapia na prática clínica de rotina.
Duas clínicas psiquiátricas de consulta externa no sul da Suécia são comparadas: uma que implementou a FIT a partir de 2021 e outra com cuidados padrão e sem estrutura de monitorização baseada na FIT. O estudo utiliza dados administrativos clínicos retrospectivos e informações dos registos médicos abrangendo o período de 2021-2024. A extração de dados inclui informações de diagnóstico, códigos de atividade de tratamento, número de sessões, tempos de espera e datas de início e término da terapia. As informações serão anonimizadas antes da análise, e não ocorre contacto com o paciente ou alteração do tratamento. O acesso ao material de origem é realizado através de procedimentos de autorização de investigação regulamentados.
Os resultados primários são a duração do tratamento (medida como número de sessões) e o tempo de espera até ao início da psicoterapia.
O estudo procura determinar se a FIT apoia um melhor acesso e eficiência para as intervenções terapêuticas na clínica onde foi introduzida, em comparação com a prática de rotina sem FIT. Espera-se que os resultados forneçam uma perspetiva empírica sobre as mudanças a nível do sistema na prestação de psicoterapia nos serviços públicos de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skåne County
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Lund, Skåne County, Suécia, 22185
- Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente em qualquer uma das duas unidades a receber psicoterapia
Critérios de Exclusão:
- Tem uma identidade protegida ou informações pessoais protegidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte da clínica FIT
Pacientes a receber terapia na clínica onde o FIT foi implementado
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A Terapia Informada pelo Feedback (FIT) é um sistema de feedback estruturado integrado na psicoterapia de rotina numa clínica psiquiátrica ambulatorial. Os pacientes preenchem medidas padronizadas de progresso e avaliação da aliança terapêutica em cada sessão, e os terapeutas utilizam este feedback para orientar a tomada de decisões clínicas. Os planos de tratamento podem ser ajustados ou concluídos com base no desenvolvimento monitorizado, permitindo a identificação precoce de não-resposta e a modificação colaborativa do tratamento. Esta intervenção difere da psicoterapia padrão por incorporar a monitorização contínua dos resultados, a tomada de decisão partilhada e o feedback relatado pelo paciente como um componente central de cada sessão. A FIT foi implementada em 2021 numa clínica, enquanto a clínica de comparação continuou o tratamento habitual sem ferramentas de feedback sistemático. Nenhuma nova modalidade de tratamento é adicionada; em vez disso, a psicoterapia regular é apoiada por feedback em tempo real para otimizar a duração do tratamento e a acessibilidade terapêutica. |
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Cohorte da clínica de comparação
Pacientes que recebem terapia numa clínica psiquiátrica ambulatória semelhante onde o FIT não foi implementado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da terapia
Prazo: 2022-2024
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Número de sessões individuais de terapia de todas as terapias que começaram e terminaram entre 2022 e 2024
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2022-2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de espera
Prazo: 2022-2024
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Número de dias desde a decisão de iniciar a terapia até ao início efetivo da terapia dentro do período de 2022-2024.
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2024-04178-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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