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A Implementação da Terapia Informada por Feedback (FIT) Melhora o Acesso à Psicoterapia na Psiquiatria? (FIT-ACCESS)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Magnus Nilsson, Region Skane

Estudo de Implementação FIT

Este estudo explora se a introdução da Terapia Informada por Feedback (FIT) pode melhorar o acesso à psicoterapia nos cuidados psiquiátricos ambulatoriais para adultos. A FIT é um método centrado na pessoa, onde os pacientes fornecem regularmente feedback estruturado sobre o seu progresso e a aliança terapêutica, permitindo que o tratamento seja ajustado ou concluído conforme necessário. O objetivo desta pesquisa é investigar se a implementação da FIT resulta em tempos de espera mais curtos e numa utilização mais eficiente dos recursos terapêuticos.

O projeto compara duas clínicas psiquiátricas ambulatoriais semelhantes na Suécia - uma que introduziu a FIT em 2021 e outra que não o fez. O estudo utiliza dados anonimizados existentes dos sistemas administrativos de saúde e dos registos médicos. Não são feitas alterações ao tratamento dos pacientes, nem são introduzidas novas intervenções. A equipa de investigação avaliará se a clínica que utiliza a FIT apresenta diferenças na duração do tratamento e na disponibilidade durante os anos de 2022 a 2024.

Ao examinar resultados do mundo real, este estudo visa determinar se a FIT apoia o aumento do acesso à psicoterapia e melhora os cuidados centrados na pessoa. Os resultados podem ajudar os prestadores de cuidados de saúde e os decisores a melhorar os serviços de saúde mental e a reforçar o envolvimento dos pacientes no tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo observacional investiga os efeitos reais da implementação da Terapia Informada por Feedback (FIT) num contexto de consulta externa psiquiátrica geral para adultos. A FIT é concebida para apoiar os cuidados centrados na pessoa, monitorizando continuamente o progresso do tratamento e a aliança terapêutica relatados pelo paciente. Através de feedback estruturado, os clínicos podem ajustar as intervenções ou interromper a terapia quando a melhoria é limitada. O presente projeto visa avaliar se a introdução da FIT influencia a eficiência e a acessibilidade dos serviços de psicoterapia na prática clínica de rotina.

Duas clínicas psiquiátricas de consulta externa no sul da Suécia são comparadas: uma que implementou a FIT a partir de 2021 e outra com cuidados padrão e sem estrutura de monitorização baseada na FIT. O estudo utiliza dados administrativos clínicos retrospectivos e informações dos registos médicos abrangendo o período de 2021-2024. A extração de dados inclui informações de diagnóstico, códigos de atividade de tratamento, número de sessões, tempos de espera e datas de início e término da terapia. As informações serão anonimizadas antes da análise, e não ocorre contacto com o paciente ou alteração do tratamento. O acesso ao material de origem é realizado através de procedimentos de autorização de investigação regulamentados.

Os resultados primários são a duração do tratamento (medida como número de sessões) e o tempo de espera até ao início da psicoterapia.

O estudo procura determinar se a FIT apoia um melhor acesso e eficiência para as intervenções terapêuticas na clínica onde foi introduzida, em comparação com a prática de rotina sem FIT. Espera-se que os resultados forneçam uma perspetiva empírica sobre as mudanças a nível do sistema na prestação de psicoterapia nos serviços públicos de saúde mental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suécia, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por adultos que recebem psicoterapia em duas clínicas psiquiátricas ambulatoriais gerais no sul da Suécia. Estas clínicas fornecem cuidados financiados publicamente para condições como perturbações do humor e de ansiedade, dificuldades de personalidade, perturbações do neurodesenvolvimento, automutilação e perturbações alimentares. Os doentes são normalmente encaminhados a partir dos cuidados primários ou através de auto-encaminhamento. Todos os indivíduos com contacto registado e atividade de tratamento documentada entre 2021 e 2024 em qualquer uma das clínicas estão incluídos. Não ocorre recrutamento direto de doentes, uma vez que o estudo é baseado em dados anonimizados de registos clínicos e administrativos de saúde.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente em qualquer uma das duas unidades a receber psicoterapia

Critérios de Exclusão:

  • Tem uma identidade protegida ou informações pessoais protegidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte da clínica FIT
Pacientes a receber terapia na clínica onde o FIT foi implementado

A Terapia Informada pelo Feedback (FIT) é um sistema de feedback estruturado integrado na psicoterapia de rotina numa clínica psiquiátrica ambulatorial. Os pacientes preenchem medidas padronizadas de progresso e avaliação da aliança terapêutica em cada sessão, e os terapeutas utilizam este feedback para orientar a tomada de decisões clínicas. Os planos de tratamento podem ser ajustados ou concluídos com base no desenvolvimento monitorizado, permitindo a identificação precoce de não-resposta e a modificação colaborativa do tratamento.

Esta intervenção difere da psicoterapia padrão por incorporar a monitorização contínua dos resultados, a tomada de decisão partilhada e o feedback relatado pelo paciente como um componente central de cada sessão. A FIT foi implementada em 2021 numa clínica, enquanto a clínica de comparação continuou o tratamento habitual sem ferramentas de feedback sistemático. Nenhuma nova modalidade de tratamento é adicionada; em vez disso, a psicoterapia regular é apoiada por feedback em tempo real para otimizar a duração do tratamento e a acessibilidade terapêutica.

Cohorte da clínica de comparação
Pacientes que recebem terapia numa clínica psiquiátrica ambulatória semelhante onde o FIT não foi implementado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da terapia
Prazo: 2022-2024
Número de sessões individuais de terapia de todas as terapias que começaram e terminaram entre 2022 e 2024
2022-2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de espera
Prazo: 2022-2024
Número de dias desde a decisão de iniciar a terapia até ao início efetivo da terapia dentro do período de 2022-2024.
2022-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os Dados Individuais dos Participantes (IPD) não serão partilhados devido a restrições associadas a informações de saúde protegidas e regulamentos suecos de privacidade do paciente. O estudo utiliza dados clínicos anonimizados e dados administrativos de cuidados psiquiátricos de rotina, e a reidentificação de indivíduos não pode ser totalmente excluída se os conjuntos de dados fossem disponibilizados publicamente. Portanto, os IPD permanecerão protegidos dentro do sistema de saúde e não serão distribuídos fora da equipa de investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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