- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07281339
Hypnobreastfeeding-koulutuksen vaikutus korkean riskin raskaana olevilla naisilla
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Amasya University
Hypnobrosterruksen opetuksen vaikutus korkean riskin raskaana oleville naisille ahdistustasoon, vauvan ruokintaaikeeseen, synnytyksen jälkeiseen riittämättömän maidon tuntoon ja imetyksen sopeutumiseen
Arvellaan, että riskiraskaana oleville naisille annettava hypnorypäilykoulutus vähentää ahdistuneisuuden tasoa, lisää maidontuotantoa, rohkaisea imetystä, vähentää riittämättömän maidon tunnetta ja helpottaa synnytyksen jälkeisen imetysprosessin sopeutumista.
Tehoanalyysin tulosten mukaan tutkimukseen tulisi sisällyttää vähintään 68 riskiraskaana olevaa naista, joista 34 koehenkilöitä ja 34 kontrolliryhmään kuuluvia.
Tiedot kerätään "Raskausinformaatiolomakkeella", "Ahdistuneisuuden arviointiasteikolla", "Vauvan ruokinnan aikeiden mittarilla", "Synnytyksen jälkeisellä informaatiolomakkeella", "Riittämättömän maidon tunteen kyselyllä" ja "Imetyssopeutumisasteikolla".
Tutkimuksessa tutkija soveltaa hypnorypäilykoulutusta koehenkilöryhmän riskiraskaana oleville naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypnobreastfeeding-koulutus, joka tarjotaan korkean riskin raskaana oleville naisille, uskotaan vähentävän ahdistusta, lisäävän maidontuotantoa, rohkaisevan imetystä, vähentävän riittämättömän maidontuoton kokemusta ja helpottavan imetyssopeutumista synnytyksen jälkeen.
Tämä varmistaa, että vauva saa riittävän ja terveellisen ravinnon ja äidin itseluottamus kasvaa.
Lisäksi hypnobreastfeeding-koulutus edistää äidin mukavampaa, paremmin perusteltua ja rauhallisempaa imetyskokemusta.
Tämä vaikuttaa positiivisesti sekä raskauden että äidin ja vauvan terveyteen.
Tutkimus suunniteltiin arvioimaan hypnobreastfeeding-koulutuksen vaikutuksia korkean riskin raskaana oleville naisille annettuna ahdistustasoihin, imetysaikeisiin, synnytyksen jälkeiseen riittämättömän maidontuoton kokemukseen ja imetyssopeutumiseen.
Tehoanalyysin tulosten mukaan tutkimukseen tulisi sisällyttää vähintään 68 korkean riskin raskaana olevaa naista, 34 koehenkilöä ja 34 kontrollia.
Tiedot kerätään "Raskauden tietolomakkeella", "Ahdistusarviointiasteikolla", "Vauvan ruokintaaikeiden mittarilla", "Synnytyksen jälkeisellä tietolomakkeella", "Riittämättömän maidontuoton kokemuksen kyselyllä" ja "Imetyssopeutumisasteikolla".
Tutkimuksessa hypnobreastfeeding-koulutusta sovelletaan tutkijan toimesta korkean riskin raskaana oleviin naisiin koehenkilöryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine İbici Akça
- Puhelinnumero: +90 (358) 211 50 05
- Sähköposti: emine.akca@amasya.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki (Türkiye), 05000
- Rekrytointi
- Amasya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Puhelinnumero: 0 358 211 50 05
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Korkean riskin ensisynnyttäjät raskaana olevat naiset
- Ne, joiden raskauskesto on 28–34 viikkoa
- Ne, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
- Ne, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on viestintärajoitteita
- Ne, joilla on psykiatrisia ja mielenterveyden sairauksia
- Ne, joilla on este rintaruokinnalle
- Ne, jotka ovat aiemmin osallistuneet synnytysvalmennuskurssille
- Ne, jotka saavat rintaruokintaan liittyvää koulutusta ja neuvontaa
- Ne, jotka synnyttivät ennenaikaisesti
- Ne, joiden vauvoissa on poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Hypnoimetuskoulutus
|
Ahdistuksen ja imetyksen aikomuksen seuranta raskausaikana sekä riittämättömän maidontuoton käsityksen ja imetyksen sopeutumisen arviointi synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden lopussa
|
Asteikolta saadun pistemäärän vähimmäisarvo on "10", enimmäisarvo on "50", ja asteikolta saatavan pistemäärän kasvaessa myös ahdistuneisuustaso kasvaa.
|
1 kuukauden lopussa
|
|
Vauvan ruokintatarkoitusta koskeva mittari
Aikaikkuna: 1 kuukauden lopussa
|
Asteikolta saadun pistemäärän vähimmäisarvo on "0" ja enimmäisarvo "16". Asteikolta saadun pistemäärän kasvaessa myös vauvan yksinomaiseen imettämiseen tähtäävän aikomuksen taso nousee.
|
1 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittämättömän Maiton Kyselylomake
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 24–48 tuntia, synnytyksen jälkeinen 2. viikko ja synnytyksen jälkeinen 4. viikko
|
Asteikosta saadun pistemäärän vähimmäisarvo on "0" ja enimmäisarvo "50". Mitä korkeampi asteikosta saatu pistemäärä on, sitä parempi on maidon riittävyyden käsitys.
|
Synnytyksen jälkeinen 24–48 tuntia, synnytyksen jälkeinen 2. viikko ja synnytyksen jälkeinen 4. viikko
|
|
Imetyksen mukautumisskaala
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeiset 24–48 tuntia, synnytyksen jälkeinen 2. viikko ja synnytyksen jälkeinen 4. viikko
|
Asteikosta saadaan vähintään pisteitä "27", enintään pisteitä "135", ja asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa myös imetyksen mukautumistasot nousevat.
|
Synnytyksen jälkeiset 24–48 tuntia, synnytyksen jälkeinen 2. viikko ja synnytyksen jälkeinen 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025000162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .