- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07281339
Effect van Hypnoborstvoeding Educatie bij Hoogrisico Zwangere Vrouwen
1 december 2025 bijgewerkt door: Amasya University
Het effect van hypnobreastfeeding-educatie bij hoogrisico zwangere vrouwen op angstniveaus, voedingsintentie van de baby, postpartum perceptie van onvoldoende melk en borstvoedingsaanpassing
Men denkt dat hypnoborstvoedingstraining gegeven aan hoogrisico zwangere vrouwen de angstniveaus zal verminderen, de lactatie zal verhogen, borstvoeding zal aanmoedigen, de perceptie van onvoldoende melk zal verminderen en de aanpassing aan het postpartum borstvoedingsproces zal vergemakkelijken.
Volgens de resultaten van de poweranalyse moeten ten minste 68 hoogrisico zwangere vrouwen, 34 experimenteel en 34 controle, in de studie worden opgenomen.
Gegevens worden verzameld met het "Zwangerschapsinformatieformulier", de "Angstbeoordelingsschaal", het "Instrument voor voedingsintentie van zuigelingen", het "Postpartum Informatieformulier", de "Vragenlijst over perceptie van onvoldoende melk" en de "Borstvoeding Aanpassingsschaal".
In het onderzoek wordt hypnoborstvoedingstraining door de onderzoeker toegepast op de hoogrisico zwangere vrouwen in de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypnobreastfeeding training die aan hoogrisico zwangere vrouwen wordt gegeven, zou naar verwachting angst verminderen, lactatie verhogen, borstvoeding stimuleren, de perceptie van onvoldoende melkproductie verminderen en de postpartum borstvoedingsaanpassing vergemakkelijken.
Dit zal ervoor zorgen dat de baby voldoende en gezonde voeding krijgt en het zelfvertrouwen van de moeder toeneemt.
Bovendien zal hypnobreastfeeding training bijdragen aan een comfortabelere, beter geïnformeerde en vreedzamere borstvoedingservaring voor de moeder.
Dit zal zowel de zwangerschap als de gezondheid van zowel moeder als baby positief beïnvloeden.
De studie was gepland om de effecten van hypnobreastfeeding training bij hoogrisico zwangere vrouwen te evalueren op angstniveaus, borstvoedingsintenties, postpartum perceptie van onvoldoende melk en borstvoedingsaanpassing.
Volgens de resultaten van de poweranalyse moeten minstens 68 hoogrisico zwangere vrouwen, 34 experimenteel en 34 controle, in de studie worden opgenomen.
Gegevens zullen worden verzameld met het "Zwangerschapsinformatieformulier", "Angstbeoordelingsschaal", "Instrument voor zuigelingenvoedingsintentie", "Postpartum Informatieformulier", "Vragenlijst Perceptie van Onvoldoende Melk" en "Borstvoedingsaanpassingsschaal".
In het onderzoek zal hypnobreastfeeding training door de onderzoeker worden toegepast op de hoogrisico zwangere vrouwen in de experimentele groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emine İbici Akça
- Telefoonnummer: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Turkije (Türkiye), 05000
- Werving
- Amasya University
-
Contact:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Telefoonnummer: 0 358 211 50 05
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoogrisico primiparae zwangere vrouwen
- Zij met 28-34 weken zwangerschap
- Zij die vrijwillig deelnamen aan de studie
- Zij die Turks kunnen lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- Zij met communicatiebeperkingen
- Zij met psychiatrische en geestesziekten
- Zij die een belemmering hebben voor borstvoeding
- Zij die eerder een geboortevoorbereidingscursus hebben gevolgd
- Zij die borstvoedingsgerelateerde training en consultatie ontvangen
- Zij die te vroeg bevallen zijn
- Zij met afwijkingen bij hun baby's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Hypnoborstvoeding onderwijs
|
Monitoring van angst en borstvoedingsintentie tijdens de zwangerschap, en het beoordelen van de perceptie van onvoldoende melkproductie, en borstvoedingsaanpassing in de postpartumperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1 maanden
|
De minimumscore die kan worden behaald op de schaal is "10", de maximumscore is "50", en naarmate de behaalde score op de schaal toeneemt, nemen ook de angstniveaus toe.
|
Aan het einde van de 1 maanden
|
|
Instrument voor Voedingsintentie bij Zuigelingen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1 maanden
|
De minimumscore die kan worden behaald op de schaal is "0", de maximumscore is "16", en naarmate de behaalde score op de schaal toeneemt, nemen ook de intenties om de baby exclusief borstvoeding te geven toe.
|
Aan het einde van de 1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de Perceptie van Onvoldoende Melk
Tijdsspanne: Postpartum 24-48 uur, postpartum 2e week en postpartum 4e week
|
De minimumscore die kan worden behaald op de schaal is "0", de maximumscore is "50", en naarmate de score die van de schaal wordt verkregen toeneemt, neemt ook de perceptie van melksufficiëntieniveaus toe.
|
Postpartum 24-48 uur, postpartum 2e week en postpartum 4e week
|
|
Borstvoeding Aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Postpartum 24-48 uur, postpartum 2e week en postpartum 4e week
|
De minimumscore die behaald kan worden op de schaal is "27", de maximumscore is "135", en naarmate de score op de schaal toeneemt, nemen ook de borstvoedingsaanpassingsniveaus toe.
|
Postpartum 24-48 uur, postpartum 2e week en postpartum 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025000162
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .