- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07281339
Effet de l'éducation à l'hypno-allaitement chez les femmes enceintes à haut risque
1 décembre 2025 mis à jour par: Amasya University
Effet de l'éducation à l'hypno-allaitement donnée aux femmes enceintes à haut risque sur les niveaux d'anxiété, l'intention d'alimentation du nourrisson, la perception post-partum d'un lait insuffisant et l'adaptation à l'allaitement
Il est envisagé que la formation à l'hypnobreastfeeding dispensée aux femmes enceintes à haut risque réduira les niveaux d'anxiété, augmentera la lactation, encouragera l'allaitement maternel, réduira la perception de l'insuffisance de lait et facilitera l'adaptation au processus d'allaitement post-partum.
Selon les résultats de l'analyse de puissance, au moins 68 femmes enceintes à haut risque, 34 expérimentales et 34 témoins, devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront recueillies à l'aide du "Formulaire d'information sur la grossesse", de l'"Échelle d'évaluation de l'anxiété", de l'"Instrument d'intention d'alimentation du nourrisson", du "Formulaire d'information post-partum", du "Questionnaire sur la perception de l'insuffisance de lait" et de l'"Échelle d'adaptation à l'allaitement maternel".
Dans la recherche, la formation à l'hypnobreastfeeding sera appliquée par le chercheur aux femmes enceintes à haut risque du groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation à l'hypnobreastfeeding dispensée aux femmes enceintes à haut risque est supposée réduire l'anxiété, augmenter la lactation, encourager l'allaitement maternel, diminuer la perception d'une insuffisance de lait et faciliter l'adaptation à l'allaitement post-partum.
Cela garantira que le bébé reçoit une nutrition adéquate et saine et que la confiance en soi de la mère augmente.
De plus, la formation à l'hypnobreastfeeding contribuera à une expérience d'allaitement plus confortable, éclairée et paisible pour la mère.
Cela aura un impact positif à la fois sur la grossesse et sur la santé de la mère et du bébé.
L'étude a été planifiée pour évaluer les effets de la formation à l'hypnobreastfeeding donnée aux femmes enceintes à haut risque sur les niveaux d'anxiété, les intentions d'allaitement, la perception post-partum d'une insuffisance de lait et l'adaptation à l'allaitement.
Selon les résultats de l'analyse de puissance, au moins 68 femmes enceintes à haut risque, 34 dans le groupe expérimental et 34 dans le groupe témoin, devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront collectées avec le « Formulaire d'information sur la grossesse », l'« Échelle d'évaluation de l'anxiété », l'« Instrument d'intention d'alimentation du nourrisson », le « Formulaire d'information post-partum », le « Questionnaire sur la perception d'une insuffisance de lait » et l'« Échelle d'adaptation à l'allaitement ».
Dans la recherche, la formation à l'hypnobreastfeeding sera appliquée par le chercheur aux femmes enceintes à haut risque du groupe expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine İbici Akça
- Numéro de téléphone: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Amasya, Turquie (Türkiye), 05000
- Recrutement
- Amasya University
-
Contact:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Numéro de téléphone: 0 358 211 50 05
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes primipares à haut risque
- Celles ayant entre 28 et 34 semaines de grossesse
- Celles qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude
- Celles qui savent lire et écrire le turc
Critères d'exclusion :
- Celles ayant des handicaps de communication
- Celles ayant des maladies psychiatriques et mentales
- Celles qui ont un obstacle à l'allaitement
- Celles qui ont déjà suivi un cours de préparation à la naissance
- Celles qui reçoivent une formation et des conseils liés à l'allaitement
- Celles qui ont accouché prématurément
- Celles dont les bébés présentent des anomalies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Éducation sur l’hypnoallaitement
|
Surveillance de l'anxiété et de l'intention d'allaiter pendant la grossesse, et évaluation de la perception d'une insuffisance de lait et de l'adaptation à l'allaitement en post-partum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de l'anxiété
Délai: À la fin du 1 mois
|
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est « 10 », le score maximum est « 50 », et à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, les niveaux d'anxiété augmentent également.
|
À la fin du 1 mois
|
|
Instrument d'Intention d'Alimentation Infantile
Délai: À la fin du 1 mois
|
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est « 0 », le score maximum est « 16 », et à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, l'intention d'allaiter exclusivement le bébé augmente également.
|
À la fin du 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la perception d'une production lactée insuffisante
Délai: Post-partum 24-48 heures, post-partum 2e semaine et post-partum 4e semaine
|
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est « 0 », le score maximum est « 50 », et plus le score obtenu sur l'échelle augmente, plus la perception des niveaux de suffisance du lait augmente également.
|
Post-partum 24-48 heures, post-partum 2e semaine et post-partum 4e semaine
|
|
Échelle d'Adaptation à l'Allaitement Maternel
Délai: 24 à 48 heures post-partum, 2ème semaine post-partum et 4ème semaine post-partum
|
Le score minimum pouvant être obtenu sur l'échelle est "27", le score maximum est "135", et à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, les niveaux d'adaptation à l'allaitement augmentent également.
|
24 à 48 heures post-partum, 2ème semaine post-partum et 4ème semaine post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
15 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025000162
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .