- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07281339
Efeito da Educação em Hipnoamamentação em Grávidas de Alto Risco
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Amasya University
O Efeito da Educação em Hipnoaleitamento Materno Fornecida a Grávidas de Alto Risco nos Níveis de Ansiedade, Intenção de Alimentação do Bebé, Perceção Pós-Parto de Leite Insuficiente e Adaptação à Amamentação
Pensa-se que o treino de hipnoamamentação dado a grávidas de alto risco reduzirá os níveis de ansiedade, aumentará a lactação, incentivará a amamentação, reduzirá a perceção de leite insuficiente e facilitará a adaptação ao processo de amamentação pós-parto.
De acordo com os resultados da análise de poder, pelo menos 68 grávidas de alto risco, 34 no grupo experimental e 34 no grupo de controlo, devem ser incluídas no estudo.
Os dados serão recolhidos com o "Formulário de Informação sobre a Gravidez", a "Escala de Avaliação da Ansiedade", o "Instrumento de Intenção de Alimentação do Bebé", o "Formulário de Informação Pós-Parto", o "Questionário de Perceção de Leite Insuficiente" e a "Escala de Adaptação à Amamentação".
Na investigação, o treino de hipnoamamentação será aplicado pela investigadora às grávidas de alto risco do grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A formação em hipnoamamentação fornecida a grávidas de alto risco acredita-se que reduza a ansiedade, aumente a lactação, incentive a amamentação, reduza a perceção de insuficiência de leite e facilite a adaptação pós-parto à amamentação.
Isto garantirá que o bebé receba nutrição adequada e saudável e que a autoconfiança da mãe aumente.
Além disso, a formação em hipnoamamentação contribuirá para uma experiência de amamentação mais confortável, informada e tranquila para a mãe.
Isto terá um impacto positivo tanto na gravidez como na saúde da mãe e do bebé.
O estudo foi planeado para avaliar os efeitos da formação em hipnoamamentação dada a grávidas de alto risco nos níveis de ansiedade, intenções de amamentação, perceção pós-parto de insuficiência de leite e adaptação à amamentação.
De acordo com os resultados da análise de poder, pelo menos 68 grávidas de alto risco, 34 no grupo experimental e 34 no grupo de controlo, devem ser incluídas no estudo.
Os dados serão recolhidos com o "Formulário de Informação da Gravidez", "Escala de Avaliação da Ansiedade", "Instrumento de Intenção de Alimentação do Bebé", "Formulário de Informação Pós-Parto", "Questionário de Perceção de Insuficiência de Leite" e "Escala de Adaptação à Amamentação".
Na investigação, a formação em hipnoamamentação será aplicada pelo investigador às grávidas de alto risco do grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emine İbici Akça
- Número de telefone: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Locais de estudo
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-
Amasya, Turquia (Türkiye), 05000
- Recrutamento
- Amasya University
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Contato:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Número de telefone: 0 358 211 50 05
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas primíparas de alto risco
- Aquelas com 28-34 semanas de gravidez
- Aqueles que se voluntariaram para participar no estudo
- Aqueles que sabem ler e escrever turco
Critérios de Exclusão:
- Aqueles com deficiências de comunicação
- Aqueles com doenças psiquiátricas e mentais
- Aqueles que têm um obstáculo à amamentação
- Aqueles que já frequentaram uma aula de preparação para o parto
- Aqueles que recebem formação e consultoria relacionada com a amamentação
- Aqueles que deram à luz prematuramente
- Aqueles com anomalias nos seus bebés
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo experimental
Educação sobre hipnomamentação
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Monitorização da ansiedade e intenção de amamentação durante a gravidez, e avaliação da perceção de produção de leite insuficiente e adaptação à amamentação no período pós-parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Ansiedade
Prazo: No final de 1 mês
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A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "10", a pontuação máxima é "50", e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, os níveis de ansiedade também aumentam.
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No final de 1 mês
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Instrumento de Intenção de Alimentação Infantil
Prazo: Ao final de 1 mês
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A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "0", a pontuação máxima é "16", e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, os níveis de intenção de amamentar exclusivamente o bebé também aumentam.
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Ao final de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Percepção de Leite Insuficiente
Prazo: 24-48 horas pós-parto, 2ª semana pós-parto e 4ª semana pós-parto
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A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "0", a pontuação máxima é "50", e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a perceção dos níveis de suficiência do leite também aumenta.
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24-48 horas pós-parto, 2ª semana pós-parto e 4ª semana pós-parto
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Escala de Adaptação à Amamentação
Prazo: 24-48 horas pós-parto, 2ª semana pós-parto e 4ª semana pós-parto
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A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "27", a pontuação máxima é "135", e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, os níveis de adaptação à amamentação também aumentam.
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24-48 horas pós-parto, 2ª semana pós-parto e 4ª semana pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025000162
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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