- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07281339
Vliv edukace hypnokojení u těhotných žen s vysokým rizikem
1. prosince 2025 aktualizováno: Amasya University
Vliv vzdělávání o hypnokojení poskytovaného těhotným ženám s vysokým rizikem na úroveň úzkosti, záměr kojení, poporodní vnímání nedostatečného množství mléka a adaptaci na kojení
Předpokládá se, že hypnobreastfeeding výcvik poskytovaný těhotným ženám s vysokým rizikem sníží úroveň úzkosti, zvýší laktaci, podpoří kojení, sníží vnímání nedostatečného množství mléka a usnadní adaptaci na poporodní proces kojení.
Podle výsledků analýzy výkonnosti by do studie mělo být zařazeno alespoň 68 těhotných žen s vysokým rizikem, 34 experimentálních a 34 kontrolních.
Data budou shromažďována pomocí "Formuláře informací o těhotenství", "Škály hodnocení úzkosti", "Nástroje pro záměr kojení dítěte", "Formuláře poporodních informací", "Dotazníku vnímání nedostatečného mléka" a "Škály adaptace na kojení".
Ve výzkumu bude hypnobreastfeeding výcvik aplikován výzkumníkem na těhotné ženy s vysokým rizikem v experimentální skupině.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypnobreastfeeding trénink poskytovaný těhotným ženám s vysokým rizikem má podle předpokladů snížit úzkost, zvýšit laktaci, podpořit kojení, snížit vnímání nedostatečné produkce mléka a usnadnit poporodní adaptaci na kojení.
To zajistí, že dítě dostane dostatečnou a zdravou výživu a sebevědomí matky se zvýší.
Hypnobreastfeeding trénink navíc přispěje k pohodlnějšímu, informovanějšímu a klidnějšímu prožitku kojení pro matku.
To pozitivně ovlivní jak těhotenství, tak zdraví matky i dítěte.
Studie byla plánována za účelem vyhodnocení účinků hypnobreastfeeding tréninku poskytovaného těhotným ženám s vysokým rizikem na úroveň úzkosti, záměry kojení, poporodní vnímání nedostatečného mléka a adaptaci na kojení.
Podle výsledků analýzy síly by do studie mělo být zařazeno nejméně 68 těhotných žen s vysokým rizikem, 34 experimentálních a 34 kontrolních.
Data budou sbírána pomocí "Formuláře s informacemi o těhotenství", "Škály hodnocení úzkosti", "Nástroje pro záměry krmení kojenců", "Poporodního informačního formuláře", "Dotazníku vnímání nedostatečného mléka" a "Škály adaptace na kojení".
Ve výzkumu bude hypnobreastfeeding trénink aplikován výzkumníkem na těhotné ženy s vysokým rizikem v experimentální skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine İbici Akça
- Telefonní číslo: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Turecko (Türkiye), 05000
- Nábor
- Amasya University
-
Kontakt:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Telefonní číslo: 0 358 211 50 05
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Těhotné ženy s vysokým rizikem prvorodičky
- Těhotné ve 28.–34. týdnu těhotenství
- Ty, které se do studie dobrovolně přihlásily
- Ty, které umí číst a psát turecky
Kritéria vyloučení:
- Osoby s komunikačními obtížemi
- Osoby s psychiatrickými a duševními poruchami
- Osoby, které mají překážku v kojení
- Osoby, které již dříve absolvovaly přípravný kurz na porod
- Osoby, které získaly školení a poradenství týkající se kojení
- Osoby, které porodily předčasně
- Osoby, jejichž děti mají anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Výuka hypnokojení
|
Monitorování úzkosti a záměru kojit během těhotenství, hodnocení vnímání nedostatečné tvorby mléka a adaptace na kojení v poporodním období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení úzkosti
Časové okno: Na konci 1 měsíce
|
Minimální skóre, které lze získat z této škály, je „10“, maximální skóre je „50“ a jak se skóre získané z této škály zvyšuje, zvyšuje se také úroveň úzkosti.
|
Na konci 1 měsíce
|
|
Nástroj pro záměr kojení
Časové okno: Na konci 1 měsíce
|
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je "0", maximální skóre je "16", a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, úroveň záměru výlučně kojit dítě se také zvyšuje.
|
Na konci 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o vnímání nedostatečného množství mléka
Časové okno: 24-48 hodin po porodu, 2. týden po porodu a 4. týden po porodu
|
Minimální skóre, které lze na škále získat, je "0", maximální skóre je "50" a s rostoucím skóre získaným ze škály se zvyšuje i vnímání úrovně dostatečnosti mléka.
|
24-48 hodin po porodu, 2. týden po porodu a 4. týden po porodu
|
|
Škála adaptace kojení
Časové okno: 24–48 hodin po porodu, 2. týden po porodu a 4. týden po porodu
|
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je „27“, maximální skóre je „135“, a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšují se také úrovně adaptace na kojení.
|
24–48 hodin po porodu, 2. týden po porodu a 4. týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025000162
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Vzdělávání o hypnokojení
-
Sakarya UniversityZatím nenabíráme
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko