- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07281339
Effetto dell'Educazione all'Allattamento al Seno con Ipnosi nelle Donne in Gravidanza ad Alto Rischio
1 dicembre 2025 aggiornato da: Amasya University
L'Effetto dell'Educazione all'Allattamento al Seno Ipnotico Somministrata a Donne in Gravidanza ad Alto Rischio sui Livelli di Ansia, sull'Intenzione di Alimentazione del Neonato, sulla Percezione Postpartum di Latte Insufficiente e sull'Adattamento all'Allattamento al Seno
Si ritiene che la formazione all'ipnoallattamento somministrata alle donne in gravidanza ad alto rischio ridurrà i livelli di ansia, aumenterà la lattazione, incoraggerà l'allattamento al seno, ridurrà la percezione di latte insufficiente e faciliterà l'adattamento al processo di allattamento post-partum.
Secondo i risultati dell'analisi della potenza, almeno 68 donne in gravidanza ad alto rischio, 34 sperimentali e 34 di controllo, dovrebbero essere incluse nello studio.
I dati saranno raccolti con il "Modulo di Informazioni sulla Gravidanza", la "Scala di Valutazione dell'Ansia", lo "Strumento di Intenzione di Alimentazione Infantile", il "Modulo di Informazioni Post-partum", il "Questionario sulla Percezione di Latte Insufficiente" e la "Scala di Adattamento all'Allattamento al Seno".
Nella ricerca, la formazione all'ipnoallattamento sarà applicata dalla ricercatrice alle donne in gravidanza ad alto rischio nel gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione in ipnobreastfeeding fornita alle donne in gravidanza ad alto rischio si ritiene riduca l'ansia, aumenti la lattazione, incoraggi l'allattamento al seno, riduca la percezione di insufficiente produzione di latte e faciliti l'adattamento all'allattamento al seno post-partum.
Ciò garantirà che il bambino riceva un'adeguata e sana nutrizione e che l'autostima della madre aumenti.
Inoltre, la formazione in ipnobreastfeeding contribuirà a un'esperienza di allattamento al seno più confortevole, informata e serena per la madre.
Ciò avrà un impatto positivo sia sulla gravidanza che sulla salute di madre e bambino.
Lo studio è stato pianificato per valutare gli effetti della formazione in ipnobreastfeeding fornita alle donne in gravidanza ad alto rischio sui livelli di ansia, le intenzioni di allattamento al seno, la percezione post-partum di insufficiente produzione di latte e l'adattamento all'allattamento al seno.
Secondo i risultati dell'analisi di potenza, almeno 68 donne in gravidanza ad alto rischio, 34 sperimentali e 34 di controllo, dovrebbero essere incluse nello studio.
I dati saranno raccolti con il "Modulo di Informazioni sulla Gravidanza", la "Scala di Valutazione dell'Ansia", lo "Strumento di Intenzione di Alimentazione Infantile", il "Modulo di Informazioni Post-partum", il "Questionario sulla Percezione di Insufficiente Produzione di Latte" e la "Scala di Adattamento all'Allattamento al Seno".
Nella ricerca, la formazione in ipnobreastfeeding sarà applicata dalla ricercatrice alle donne in gravidanza ad alto rischio nel gruppo sperimentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emine İbici Akça
- Numero di telefono: +90 (358) 211 50 05
- Email: emine.akca@amasya.edu.tr
Luoghi di studio
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-
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Amasya, Turchia (Türkiye), 05000
- Reclutamento
- Amasya University
-
Contatto:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Numero di telefono: 0 358 211 50 05
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte primipare ad alto rischio
- Quelle con 28-34 settimane di gravidanza
- Quelle che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio
- Quelle che sanno leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Quelle con disabilità comunicative
- Quelle con malattie psichiatriche e mentali
- Quelle che hanno un ostacolo all'allattamento al seno
- Quelle che hanno precedentemente frequentato un corso di preparazione al parto
- Quelle che ricevono formazione e consulenza relative all'allattamento
- Quelle che hanno partorito prematuramente
- Quelle con anomalie nei loro bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Educazione all'ipnoallattamento al seno
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Monitoraggio dell'ansia e dell'intenzione di allattare al seno durante la gravidanza, valutazione della percezione di insufficiente produzione di latte e dell'adattamento all'allattamento al seno nel periodo postpartum
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Valutazione dell'Ansia
Lasso di tempo: Alla fine del mese
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Il punteggio minimo che si può ottenere dalla scala è "10", il punteggio massimo è "50", e man mano che il punteggio ottenuto dalla scala aumenta, anche i livelli di ansia aumentano.
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Alla fine del mese
|
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Strumento per l'Intenzione di Allattamento del Neonato
Lasso di tempo: Alla fine del mese
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Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "0", il punteggio massimo è "16" e, all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche l'intenzione di allattare esclusivamente al seno il bambino.
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Alla fine del mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla Percezione di Latte Insufficiente
Lasso di tempo: 24-48 ore postpartum, 2a settimana postpartum e 4a settimana postpartum
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Il punteggio minimo che si può ottenere dalla scala è "0", il punteggio massimo è "50", e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche la percezione dei livelli di sufficienza del latte.
|
24-48 ore postpartum, 2a settimana postpartum e 4a settimana postpartum
|
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Scala di Adattamento all'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Post-partum 24-48 ore, post-partum 2a settimana e post-partum 4a settimana
|
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "27", il punteggio massimo è "135", e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumentano anche i livelli di adattamento all'allattamento al seno.
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Post-partum 24-48 ore, post-partum 2a settimana e post-partum 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025000162
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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