- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07281339
Effekten av Hypnobreastfeeding-opplæring hos gravide med høy risiko
1. desember 2025 oppdatert av: Amasya University
Effekten av Hypnobreastfeeding-utdanning gitt til gravide med høy risiko på angstnivåer, intensjon for spedbarnsernæring, postpartum oppfatning av utilstrekkelig melk, og ammetilpasning
Det antas at hypnobreastfeeding-trening gitt til høyt risikosvanger vil redusere angstnivåer, øke melkeproduksjonen, oppmuntre til amming, redusere oppfatningen av utilstrekkelig melk og lette tilpasningen til ammeprosessen etter fødselen.
I henhold til resultatene av styrkeanalysen bør minst 68 høyt risikosvanger, 34 i eksperimentgruppen og 34 i kontrollgruppen, inkluderes i studien.
Data vil bli samlet inn med "Svangerskapsinformasjonsskjemaet", "Angstvurderingsskalaen", "Instrument for intensjon om spedbarnsernæring", "Informasjonsskjema etter fødsel", "Spørreskjema for oppfatning av utilstrekkelig melk" og "Skala for tilpasning til amming".
I forskningen vil hypnobreastfeeding-trening bli utført av forskeren til høyt risikosvanger i eksperimentgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypnobreastfeeding-opplæring gitt til høyt risikable gravide kvinner antas å redusere angst, øke laktasjon, oppmuntre til amming, redusere oppfatningen av utilstrekkelig melkeforsyning og lette postpartum ammetilpasning.
Dette vil sikre at babyen får tilstrekkelig og sunn ernæring og mors selvtillit øker.
Videre vil hypnobreastfeeding-opplæring bidra til en mer komfortabel, informert og fredfull ammeerfaring for moren.
Dette vil ha en positiv innvirkning på både svangerskapet og helsen til både mor og baby.
Studien ble planlagt for å evaluere effektene av hypnobreastfeeding-opplæring gitt til høyt risikable gravide kvinner på angstnivåer, ammeintensjoner, postpartum oppfatning av utilstrekkelig melk og ammetilpasning.
I henhold til resultatene av kraftanalysen bør minst 68 høyt risikable gravide kvinner, 34 eksperimentelle og 34 kontroll, inkluderes i studien.
Data vil bli samlet inn med "Svangerskapsinformasjonsskjema", "Angstvurderingsskala", "Spedbarnsernæringsintensjonsinstrument", "Postpartum informasjonsskjema", "Spørreskjema om oppfatning av utilstrekkelig melk" og "Ammetilpasningsskala".
I forskningen vil hypnobreastfeeding-opplæring bli brukt av forskeren på de høyt risikable gravide kvinnene i eksperimentgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine İbici Akça
- Telefonnummer: +90 (358) 211 50 05
- E-post: emine.akca@amasya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia (Türkiye), 05000
- Rekruttering
- Amasya University
-
Ta kontakt med:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Telefonnummer: 0 358 211 50 05
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrisiko førstegangsfødende gravide kvinner
- De med 28-34 uker svangerskap
- De som frivillig deltar i studien
- De som kan lese og skrive tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- De med kommunikasjonsvansker
- De med psykiatriske og psykiske lidelser
- De som har hindringer for amming
- De som tidligere har deltatt på fødselsforberedende kurs
- De som mottar ammerelatert opplæring og rådgivning
- De som fødte for tidlig
- De med avvik hos sine babyer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Hypnobreastfeeding utdanning
|
Overvåking av angst og ammeintensjon under svangerskapet, og vurdering av oppfatning av utilstrekkelig melkeproduksjon, og ammetilpasning i postpartumperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstvurderingsskala
Tidsramme: Etter 1 måned
|
Den laveste skåren som kan oppnås på skalaen er "10", den høyeste skåren er "50", og ettersom skåren fra skalaen øker, øker også angstnivået.
|
Etter 1 måned
|
|
Instrument for Intensjon om spedbarnsernæring
Tidsramme: Etter 1 måned
|
Minimumsscoren som kan oppnås fra skalaen er "0", maksimumsscoren er "16", og når scoren fra skalaen øker, øker også intensjonen om å utelukkende amme babyen.
|
Etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om oppfatning av utilstrekkelig melk
Tidsramme: 24-48 timer etter fødsel, 2. uke etter fødsel og 4. uke etter fødsel
|
Den minste poengsummen som kan oppnås på skalaen er "0", den høyeste poengsummen er "50", og etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker også oppfatningen av tilstrekkelighetsnivåene for melk.
|
24-48 timer etter fødsel, 2. uke etter fødsel og 4. uke etter fødsel
|
|
Morsmelkstilpasningsskala
Tidsramme: 24-48 timer etter fødsel, 2. uke etter fødsel og 4. uke etter fødsel
|
Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er "27", den høyeste poengsummen er "135", og ettersom poengsummen fra skalaen øker, øker også ammetilpasningsnivåene.
|
24-48 timer etter fødsel, 2. uke etter fødsel og 4. uke etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025000162
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .