- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07281339
Effekten af Hypnobreastfeeding-uddannelse hos højrisiko-gravide kvinder
1. december 2025 opdateret af: Amasya University
Effekten af Hypnobreastfeeding-uddannelse givet til højrisiko gravide kvinder på angstniveauer, spædbørnsernæringsintention, postpartalt opfattelse af utilstrækkelig mælk og ammetilpasning
Det antages, at hypnobreastfeeding-træning givet til højrisiko gravide vil reducere angstniveauer, øge laktation, tilskynde amning, reducere opfattelsen af utilstrækkelig mælk og lette tilpasningen til postpartum amningsprocessen.
Ifølge resultaterne af power-analysen bør mindst 68 højrisiko gravide, 34 eksperimentelle og 34 kontrol, inkluderes i studiet.
Data vil blive indsamlet med "Graviditetsinformationsformular", "Angstvurderingsskala", "Spædbarnsernæringsdækning", "Postpartum Informationsformular", "Spørgeskema om opfattelse af utilstrækkelig mælk" og "Amningstilpasningsskala".
I forskningen vil hypnobreastfeeding-træning blive anvendt af forskeren til højrisiko gravide i eksperimentgruppen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det menes, at hypnoamningstræning, som gives til højrisikogravide kvinder, reducerer angst, øger laktation, fremmer amning, reducerer opfattelsen af utilstrækkelig mælkeproduktion og letter tilpasningen til amning efter fødslen.
Dette vil sikre, at barnet modtager tilstrækkelig og sund ernæring, og at moders selvtillid øges.
Desuden vil hypnoamningstræning bidrage til en mere behagelig, informeret og fredfyldt amningsoplevelse for moderen.
Dette vil have en positiv indvirkning på både graviditeten og sundheden for både mor og barn.
Studiet blev planlagt for at evaluere virkningerne af hypnoamningstræning, som gives til højrisikogravide kvinder, på angstniveauer, amningsintentioner, postpartal opfattelse af utilstrækkelig mælk og tilpasning til amning.
Ifølge resultaterne af poweranalysen bør mindst 68 højrisikogravide kvinder, 34 i eksperimentel gruppe og 34 i kontrolgruppe, inkluderes i studiet.
Data vil blive indsamlet med "Graviditetsinformationsformular", "Angstvurderingsskala", "Spørgeskema til amningsintentioner", "Postpartal informationsformular", "Spørgeskema om opfattelse af utilstrækkelig mælk" og "Amningstilpasningsskala".
I forskningen vil hypnoamningstræning blive anvendt af forskeren på højrisikogravide kvinder i eksperimentgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emine İbici Akça
- Telefonnummer: +90 (358) 211 50 05
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkiet (Türkiye), 05000
- Rekruttering
- Amasya University
-
Kontakt:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Telefonnummer: 0 358 211 50 05
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko førstegangsfødende gravide kvinder
- Dem med 28-34 ugers graviditet
- Dem der frivilligt deltager i studiet
- Dem der kan læse og skrive tyrkisk
Eksklusionskriterier:
- Dem med kommunikationshandicap
- Dem med psykiatriske og psykiske sygdomme
- Dem der har en hindring for amning
- Dem der tidligere har deltaget i en fødselsforberedelseskursus
- Dem der modtager amningsrelateret træning og rådgivning
- Dem der har født for tidligt
- Dem med anomalier i deres babyer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Uddannelse i hypnoamning
|
Overvågning af angst og ammeintention under graviditeten, samt vurdering af opfattelse af utilstrækkelig mælkeproduktion og ammetilpasning i fødselsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til vurdering af angst
Tidsramme: Ved udløbet af den 1 måned
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "10", den højeste score er "50", og når den opnåede score fra skalaen stiger, stiger angstniveauet også.
|
Ved udløbet af den 1 måned
|
|
Instrument til hensigt om spædbarnsernæring
Tidsramme: Efter 1 måneds forløb
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", den højeste score er "16", og når den opnåede score fra skalaen stiger, øges også intentionen om udelukkende at amme barnet.
|
Efter 1 måneds forløb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om opfattelse af utilstrækkelig mælk
Tidsramme: Postpartum 24-48 timer, postpartum 2. uge og postpartum 4. uge
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", den højeste score er "50", og i takt med at den opnåede score fra skalaen stiger, øges også opfattelsen af mælketilstrækkelighedsniveauerne.
|
Postpartum 24-48 timer, postpartum 2. uge og postpartum 4. uge
|
|
Ammeadaptationsskala
Tidsramme: Postpartum 24-48 timer, postpartum 2. uge og postpartum 4. uge
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "27", den højeste score er "135", og når den opnåede score fra skalaen stiger, stiger ammetilpasningsniveauerne også.
|
Postpartum 24-48 timer, postpartum 2. uge og postpartum 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
15. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025000162
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Hypnobreastfeeding Undervisning
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin