- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07281339
Efecto de la Educación en Hipnobreastfeeding en Mujeres Embarazadas de Alto Riesgo
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Amasya University
El Efecto de la Educación en Hipnobreastfeeding Proporcionada a Mujeres Embarazadas de Alto Riesgo en los Niveles de Ansiedad, la Intención de Alimentación Infantil, la Percepción Posparto de Insuficiencia Láctea y la Adaptación a la Lactancia Materna
Se piensa que el entrenamiento de hipnoamamantamiento proporcionado a mujeres embarazadas de alto riesgo reducirá los niveles de ansiedad, aumentará la lactancia, fomentará la lactancia materna, reducirá la percepción de leche insuficiente y facilitará la adaptación al proceso de lactancia materna posparto.
Según los resultados del análisis de potencia, al menos 68 mujeres embarazadas de alto riesgo, 34 experimentales y 34 de control, deben incluirse en el estudio.
Los datos se recopilarán con el "Formulario de Información del Embarazo", la "Escala de Evaluación de la Ansiedad", el "Instrumento de Intención de Alimentación Infantil", el "Formulario de Información Posparto", el "Cuestionario de Percepción de Leche Insuficiente" y la "Escala de Adaptación a la Lactancia Materna".
En la investigación, el entrenamiento de hipnoamamantamiento será aplicado por el investigador a las mujeres embarazadas de alto riesgo del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que la formación en hipnoamamantamiento proporcionada a mujeres embarazadas de alto riesgo reduce la ansiedad, aumenta la lactancia, fomenta la lactancia materna, reduce la percepción de insuficiencia de leche y facilita la adaptación posparto a la lactancia materna.
Esto garantizará que el bebé reciba una nutrición adecuada y saludable y aumentará la autoconfianza de la madre.
Además, la formación en hipnoamamantamiento contribuirá a una experiencia de lactancia materna más cómoda, informada y tranquila para la madre.
Esto impactará positivamente tanto en el embarazo como en la salud de la madre y el bebé.
El estudio se planificó para evaluar los efectos de la formación en hipnoamamantamiento dada a mujeres embarazadas de alto riesgo sobre los niveles de ansiedad, las intenciones de lactancia materna, la percepción posparto de insuficiencia de leche y la adaptación a la lactancia materna.
Según los resultados del análisis de potencia, al menos 68 mujeres embarazadas de alto riesgo, 34 experimentales y 34 de control, deben incluirse en el estudio.
Los datos se recopilarán con el "Formulario de Información del Embarazo", la "Escala de Evaluación de la Ansiedad", el "Instrumento de Intención de Alimentación Infantil", el "Formulario de Información Posparto", el "Cuestionario de Percepción de Insuficiencia de Leche" y la "Escala de Adaptación a la Lactancia Materna".
En la investigación, la formación en hipnoamamantamiento será aplicada por la investigadora a las mujeres embarazadas de alto riesgo del grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emine İbici Akça
- Número de teléfono: +90 (358) 211 50 05
- Correo electrónico: emine.akca@amasya.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amasya, Turquía (Türkiye), 05000
- Reclutamiento
- Amasya University
-
Contacto:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Número de teléfono: 0 358 211 50 05
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas primíparas de alto riesgo
- Aquellas con 28-34 semanas de embarazo
- Aquellas que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio
- Aquellas que pueden leer y escribir turco
Criterios de exclusión:
- Aquellas con discapacidades de comunicación
- Aquellas con enfermedades psiquiátricas y mentales
- Aquellas que tienen un obstáculo para la lactancia materna
- Aquellas que han asistido previamente a una clase de preparación para el parto
- Aquellas que reciben formación y asesoramiento relacionados con la lactancia materna
- Aquellas que dieron a luz prematuramente
- Aquellas con anomalías en sus bebés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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|
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Experimental: Grupo experimental
Educación sobre hipnolactancia
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Monitorización de la ansiedad y la intención de lactancia durante el embarazo, y evaluación de la percepción de insuficiencia de suministro de leche y adaptación a la lactancia en el período posparto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación de la Ansiedad
Periodo de tiempo: Al final del mes 1
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La puntuación mínima que se puede obtener en la escala es "10", la puntuación máxima es "50", y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumentan los niveles de ansiedad.
|
Al final del mes 1
|
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Instrumento de Intención de Alimentación Infantil
Periodo de tiempo: Al final del mes 1
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La puntuación mínima que se puede obtener en la escala es "0", la puntuación máxima es "16", y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumentan los niveles de intención de amamantar al bebé de forma exclusiva.
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Al final del mes 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre la Percepción de Insuficiencia de Leche
Periodo de tiempo: Postparto 24-48 horas, postparto segunda semana y postparto cuarta semana
|
La puntuación mínima que se puede obtener en la escala es "0", la puntuación máxima es "50", y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la percepción de los niveles de suficiencia de leche.
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Postparto 24-48 horas, postparto segunda semana y postparto cuarta semana
|
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Escala de Adaptación a la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Posparto 24-48 horas, posparto segunda semana y posparto cuarta semana
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La puntuación mínima que se puede obtener en la escala es "27", la puntuación máxima es "135", y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumentan los niveles de adaptación a la lactancia materna.
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Posparto 24-48 horas, posparto segunda semana y posparto cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025000162
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .