- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07281339
Эффект обучения гипнолактации у беременных женщин высокого риска
1 декабря 2025 г. обновлено: Amasya University
Влияние обучения гипнолактации, предоставляемого беременным женщинам из группы высокого риска, на уровень тревожности, намерение кормить грудью, послеродовое восприятие недостаточности молока и адаптацию к грудному вскармливанию
Предполагается, что обучение гипнолактации, предоставленное беременным женщинам из группы высокого риска, снизит уровень тревожности, увеличит лактацию, поощрит грудное вскармливание, уменьшит восприятие недостаточности молока и облегчит адаптацию к процессу грудного вскармливания в послеродовом периоде.
Согласно результатам анализа мощности, в исследование должны быть включены не менее 68 беременных женщин из группы высокого риска, 34 в экспериментальной группе и 34 в контрольной.
Данные будут собираться с помощью «Формы информации о беременности», «Шкалы оценки тревожности», «Инструмента намерения кормления младенца», «Формы послеродовой информации», «Опросника восприятия недостаточности молока» и «Шкалы адаптации к грудному вскармливанию».
В исследовании обучение гипнолактации будет проводиться исследователем для беременных женщин из группы высокого риска в экспериментальной группе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение гипногрудному вскармливанию, предоставляемое беременным женщинам из группы высокого риска, как полагают, снижает тревожность, увеличивает лактацию, поощряет грудное вскармливание, уменьшает восприятие недостаточного количества молока и способствует адаптации к грудному вскармливанию в послеродовом периоде.
Это обеспечит получение ребенком адекватного и здорового питания, а также повысит уверенность матери в себе.
Кроме того, обучение гипногрудному вскармливанию будет способствовать более комфортному, осознанному и спокойному опыту грудного вскармливания для матери.
Это положительно скажется как на беременности, так и на здоровье как матери, так и ребенка.
Исследование было запланировано для оценки влияния обучения гипногрудному вскармливанию, предоставленного беременным женщинам из группы высокого риска, на уровень тревожности, намерения грудного вскармливания, послеродовое восприятие недостаточного количества молока и адаптацию к грудному вскармливанию.
Согласно результатам анализа мощности, в исследование должно быть включено не менее 68 беременных женщин из группы высокого риска, 34 в экспериментальную группу и 34 в контрольную.
Данные будут собраны с помощью «Формы информации о беременности», «Шкалы оценки тревожности», «Инструмента намерения кормления младенца», «Формы послеродовой информации», «Опросника восприятия недостаточного количества молока» и «Шкалы адаптации к грудному вскармливанию».
В исследовании обучение гипногрудному вскармливанию будет проводиться исследователем для беременных женщин из группы высокого риска в экспериментальной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emine İbici Akça
- Номер телефона: +90 (358) 211 50 05
- Электронная почта: emine.akca@amasya.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция (Туркие), 05000
- Рекрутинг
- Amasya University
-
Контакт:
- Emine İBİCİ AKÇA
- Номер телефона: 0 358 211 50 05
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины из группы высокого риска, рожающие впервые
- Срок беременности 28-34 недели
- Добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
- Умеющие читать и писать на турецком языке
Критерии исключения:
- Лица с нарушениями коммуникации
- Лица с психическими и умственными заболеваниями
- Лица, имеющие препятствия к грудному вскармливанию
- Лица, ранее посещавшие курсы подготовки к родам
- Лица, получающие обучение и консультации по грудному вскармливанию
- Лица, родившие преждевременно
- Лица с аномалиями у своих детей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обучение гипногрудному вскармливанию
|
Мониторинг тревожности и намерения грудного вскармливания во время беременности, а также оценка восприятия недостаточной выработки молока и адаптации к грудному вскармливанию в послеродовом периоде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревожности
Временное ограничение: В конце 1 месяца
|
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет «10», максимальный балл — «50», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, уровень тревожности также повышается.
|
В конце 1 месяца
|
|
Инструмент оценки намерений в отношении кормления младенцев
Временное ограничение: По истечении 1 месяца
|
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет «0», максимальный балл — «16», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, также повышается уровень намерения исключительно грудного вскармливания ребенка.
|
По истечении 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник восприятия недостаточности молока
Временное ограничение: Через 24–48 часов после родов, на 2-й неделе после родов и на 4-й неделе после родов
|
Минимальный балл, который можно получить по шкале, — «0», максимальный — «50», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается и восприятие уровня достаточности молока.
|
Через 24–48 часов после родов, на 2-й неделе после родов и на 4-й неделе после родов
|
|
Шкала адаптации к грудному вскармливанию
Временное ограничение: Послеродовой период 24-48 часов, послеродовой 2-я неделя и послеродовой 4-я неделя
|
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет «27», максимальный балл — «135», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, уровень адаптации к грудному вскармливанию также повышается.
|
Послеродовой период 24-48 часов, послеродовой 2-я неделя и послеродовой 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emine İbici Akça, PhD, Amasya University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025000162
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .