MDA ja kohdennettu torjunta Plasmodium-kantajuutta vastaan Sahelissa (AMARETI)
Mass Drug Administration and Targeted Control Against Carriage to Reduce Plasmodium Transmission in the Sahel - Administration de Masse d'Antipaludiques et Lutte ciblée Contre le Portage Pour REduire la Transmission de Plasmodium au Sahel
Vuodesta 2010 lähtien Senegalilaisen kansallisen malariankontrolliohjelman (NMCP) toteuttamat strategiat mahdollistivat malariatartunnan vähentämisen. Malarian ilmaantuvuus on kuitenkin viime vuosina taas noussut, erityisesti Kedougoun, Koldan ja Tambacoundan alueiden "punaisella vyöhykkeellä". Naapurimaiden Sahelin alueen maat ovat myös dokumentoineet malarian ilmaantuvuuden nousun samana ajanjaksona. Nykyiset interventiot sisältävät: pitkävaikutteiset hyönteismyrkytetyt verkot, ilmaisen diagnosoinnin ja kliinisen malarian hoidon, kotipohjaisen tapaushoidon (PECADOM), raskaana olevien naisten ajoittaista ehkäisevää hoitoa sekä lasten (10-vuotiaisiin asti) kausittaista malariaehkäisyä. Nämä strategiat, vaikka tehokkaita kliinisen malarian taakan vähentämisessä, eivät ota huomioon henkilöitä, joilla on krooninen Plasmodium-loisinfektio. Nämä kantajat usein pysyvät oireettomina ja toimivat säilymisen reservinä kuivana kautena sekä edelleentartuttajina sadekaudella. IRD Dakarin Kedougoussa 2021 ja 2022 suorittama havainnointitutkimus valaisi eniten vaikutetuista ikäryhmistä ja riskitekijöistä, jotka liittyvät oireettomaan kantajuuteen.
Interventiot oireettomaan kantajuuteen voisivat täydentää nykyisiä strategioita ja osaltaan vähentää malariatartuntaa. Massahoito (MDA) sisältää parantavan hoidon tarjoamisen jokaiselle yhteisön jäsenelle, iästä riippumatta, koordinoitujen kampanjoiden aikana. Tähän päivään mennessä se on ainoa käytettävissä oleva interventio Plasmodium-kantajien reservin vähentämiseksi, koska suuri osa oireettomista infektioista pysyy havaitsemattomissa saatavilla olevilla kenttätesteillä. NMCP:n ja Iba Der Thiam -yliopiston (UIDT) Thièsissä vuonna 2021 Tambacoundassa suorittama tutkimus osoitti, että säännöllisillä MDA-kampanjoilla korkean tartuntakauden aikana oli merkittävä vaikutus kliinisen malarian ilmaantuvuuteen ja kantajuuden esiintyvyyteen.
AMARETi-projektin tavoitteena on arvioida interventiota nykyisten kontrollistrategioiden täydentämiseksi. Tämän intervention suunnittelu yhdistää Kedougoun ja Tambacoundan tutkimusten viimeaikaisia tuloksia. Interventio koostuu MDA-kampanjasta korkean tartuntakauden alussa ja lopussa, tavoitteena oireettoman reservin maksimaalinen vähentäminen, sekä ikäryhmäkohtaisista interventioista, joiden tavoitteena on vähentää kroonista uudelleentartuntaa henkilöillä, joilla on suurin riski oireettomaan kantajuuteen.
Intervention suunnittelu ja toteutus perustuvat yhteisrakentamiseen tutkimukseen osallistuvien yhteisöjen jäsenten kanssa, jotta osallisuus ja sitoutuminen maksimoitaisiin. Sen tavoitteena on varmistaa interventioiden suunnittelu, joka mukautetaan ikään, sukupuoleen ja muihin tutkijoiden ja yhteisöjen mielestä merkityksellisiin tekijöihin.
Projekti arvioi, parantaako tämä interventio tilannetta merkittävästi verrattuna nykyiseen strategiaan portaittaisessa klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa kahden malarian korkean tartuntakauden ajan. Jos tulokset ovat vakuuttavia, voidaan tehdä suosituksia laajentamiseksi. Ensisijainen lopputulema on Plasmodium falciparum -infektion esiintyvyys korkean tartuntakauden lopussa. Toissijaisia lopputulemia ovat kliinisen malarian ilmaantuvuus ja malarian ilmaantuvuuden dynamiikka, sekä osallistuminen, turvallisuus ja hyväksyttävyys.
Toteutuslopputulemat (joita ei tarkemmin kuvata tässä) sisältävät toteutuksen arvioinnin (CFIR-indikaattorit), kestävyyden (Schell-indikaattorit) ja skaalautuvuuden (Coroa-indikaattorit). Nämä indikaattorit käyttävät useita ulottuvuuksia, jotka perustuvat laadullisiin ja määrällisiin tietoihin sekä joustavaan suunnitteluun kunkin erityisen lopputuleman ymmärtämiseksi (Proctor E, ym., Mental Health and Mental Health Services Research 2011).
Lisäksi sisäkkäinen tutkimus 10 kylässä tarjoaa näkemyksiä tartuntamekanismeista ja reservin palautumisesta kohortin seurannan ja syvällisten tutkimusten kautta.
AMARETi-projekti toteutetaan vuosina 2024–2027 Kedougoun departementin 7 terveysasemalla ja 50 kylässä Kedougoun terveyspiirin ja alueviranomaisten johdolla. Paikalliset ja alueelliset terveys-, hallinto- ja yhteisöpohjaiset viranomaiset ovat myös keskeisiä kumppaneita projektissa, kuten myös paikalliset kehityskomiteat ja terveysyhteisöjärjestöt. Terveysaseman henkilökunta sekä yhteisön terveystyöntekijät ja vapaaehtoiset ovat ratkaisevan tärkeitä toiminnallisen kenttätoteutuksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kédougou, Senegal
- District de Santé de Kédougou - Kedougou Health District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Satunnaistamisyksikkö : klusteri, määritelty kyläksi tai ryhmäksi kelvollisia kyliä <3 km päässä toisistaan
KYLÄTASON KÄYTTÖÖNOTTOKRITEERIT Sisällyttäminen
- Kédougoun terveyspiirissä
- väkiluku <1500 asukasta
- >5 km kansainvälisestä rajasta
- >3 km kaupungista, jossa on 1500 asukasta tai enemmän
- >3 km toisesta kylästä/klusterista
Pois sulkeminen
- kylä, johon ei pääse sadekaudella
- kylä ilman yhteisöterveystyöntekijää ja johon ei ole mahdollista perustaa sellaista
YKSILÖTASO: MDA DHA-piperakviinilla ja yksittäisellä matalalla primaakiiniannoksella Sisällyttäminen
- suostumus (+ alaikäisten 12–17-vuotiaiden suostumus)
- ikä >=3 kuukautta
- kylässä >=4 päivää MDA:n aloitushetkellä
- ei raskaana (15–49-vuotiaat naiset negatiivisella raskaustestillä tai ehkäisyn alaisena)
Pois sulkeminen (suljettu pois DHA-piperakviinistä ja primaakiinista)
- allergia artemisiiniyhdistelmähoitoa vastaan
- raskaana olevat naiset (ohjattu IPTp:n annosteluun) tai naiset ilman raskaustestitulosta
- akuutteja sairauden oireita esittävät: kuumeen tai kuumeen historian tapauksessa yksilöitä testataan pikatestillä ja, jos positiivinen, ohjataan CHW:lle tai terveysasemalle oireisen malarian hoitoon kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Pois sulkeminen (suljettu pois vain primaakiinista, kelvollinen DHA-p:lle)
- 3–6 kuukauden ikäiset lapset
- imettävät naiset
YKSILÖTASO: nuoriin kohdennettu testaus- ja hoitotoiminta Sisällyttäminen
- ikä 15–24 (+ alaikäisten 15–17-vuotiaiden suostumus)
- suostumus Pois sulkeminen
- ei mitään. Pikatestin positiivisuuden tapauksessa osallistujat ohjataan hoitoon kansallisten ohjeiden mukaisesti (hoitosuositus positiivisen testin tapauksessa, riippumatta oireista).
KOHORTTITUTKIMUS 8 kylää/klusteria valittu syvälliseen kohorttitutkimukseen
Kotitalouden sisällyttäminen
- kotitalouden päämiehen suostumus
- ei suunnittele muuttoa pois tutkimuskylästä
- 50 % tai enemmän >=15-vuotiaista jäsenistä suostuu osallistumaan
Yksittäisen osallistujan sisällyttäminen
- kotitalouden jäsen tai vierailija, joka yöpyy yli yhden yön
- suostumus (+ alaikäisten 12–17-vuotiaiden suostumus)
- ikä >=6 kuukautta
Yksittäisen osallistujan pois sulkeminen
- toisessa malarian tai terveyden tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MDA ja kohdennettu valvonta
Interventiot:
Interventiojakson aikana kylät saavat 2 kierrosta MDA:ta samanaikaisesti SMC-kierrosten 1 ja 5 kanssa. SMC-kelpoiset lapset osallistuvat MDA:han korvaamaan kierrokset 1 ja 5, mutta saavat SMC-kierrokset 2, 3 ja 4 rutiininomaisesti. Nuorille suunnatut kontrollitoimet tapahtuvat korkean tartuntakauden aikana: käyttäytymistoiminnat koko ajan ja oireettomien nuorten aikuisten testaus 1 kuukausi MDA1:n jälkeen aina 1 kuukauteen ennen MDA2:ta. |
MDA: 2 kierrosta MDA:ta dihydroartemisiniini-piperakiinin + yksittäinen matala annos primaakiinia (PQ) yhdistelmänä, joka annetaan SMC-kierrosten 1 ja 5 sijaan.
Viestintä- ja yhteisötyötoimenpiteet ikäryhmittäin:
Vapaaehtoinen malariatestaus nuorilla aikuisilla (15–24 vuotta) nopeilla diagnostiikkatesteillä, jotka yhteisön terveydenhoitotyöntekijät suorittavat kotikäynneillä tai kylän nuorisoyhdistyksen järjestämillä ryhmätestaustapahtumilla.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinimalarian torjunta
Kontrolliryhmä hyötyy Senegalilaisen NMCP:n toteuttamasta rutiininomaisesta malarian ehkäisystrategiasta, joka sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmodium falciparum -kantajan varanto korkean siirtojakson lopussa (vaihe 0)
Aikaikkuna: 4 kuukautta SMC-kierroksen 1 jälkeen, perustaso vuosi 0
|
Osallistujien lukumäärä P. falciparum -infektioilla (mitattu qPCR-menetelmällä poikkileikkausnäytteestä).
Kysely suoritettiin vaiheessa 0 (lähtötaso, vuosi 0, ei interventiota).
Kysely toteutetaan 4 kuukautta SMC-kierroksen 1 jälkeen eli välittömästi ennen SMC-kierrosta 5.
|
4 kuukautta SMC-kierroksen 1 jälkeen, perustaso vuosi 0
|
|
Plasmodium falciparumin kantajareserviiri korkean siirtymiskauden lopussa (vaihe 1)
Aikaikkuna: 4 kuukautta MDA1/SMC-kierroksen 1 jälkeen, vuosi 1
|
Osallistujien määrä P. falciparum -infektion kanssa (mitattu qPCR-menetelmällä poikkileikkausnäytteestä).
Kyselyt suoritettu vaiheessa 1 (vuosi 1, interventio 50 % klustereista). Kysely suoritetaan 4 kuukautta SMC-kierroksen 1 jälkeen kontrollikylissä (eli heti ennen SMC-kierrosta 5) ja 4 kuukautta MDA1:n jälkeen interventiokylissä (eli heti ennen MDA2:ta). |
4 kuukautta MDA1/SMC-kierroksen 1 jälkeen, vuosi 1
|
|
Plasmodium falciparum -kantajareservoari korkean tartuntakauden lopussa (vaihe 2)
Aikaikkuna: 4 kuukautta MDA3:n jälkeen, vuosi 2
|
Osallistujien määrä, joilla on P. falciparum -infektio (mitattu qPCR:llä poikkileikkaustutkimuksessa).
Tutkimukset suoritetaan vaiheessa 2 (vuosi 2). Viimeisessä vaiheessa kaikissa klustereissa suoritetaan intervention MDA3 (sadekausien alussa, korvaten SMC-kierros 1) ja MDA4 (sadekausien lopussa, korvaten SMC-kierros 5). Tutkimus suoritetaan 4 kuukautta MDA3:n jälkeen intervention kylissä (eli heti ennen MDA4:ää). |
4 kuukautta MDA3:n jälkeen, vuosi 2
|
|
Intervention-/valvontajakson tilaan liittyvä P. falciparum -infektion suhdeodds
Aikaikkuna: 4 kuukautta SMC-kierroksen 1 jälkeen, vuodet 0, 1 ja 2
|
Poikkileikkauskyselyjen tulokset vuosina 0, 1 ja 2 (katso tulokset 1-3) analysoidaan monimuuttujaisessa monitasoisessa logistisessa regressiomallissa.
Selitettävä muuttuja: P. falciparum -infektio qPCR-menetelmällä havaittuna.
Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja: interventio- tai kontrollitila kylätasolla.
Säädöt yksilö-, kotitalous- ja klusteritasojen kiinteisiin vaikutuksiin.
Sisältää kotitalouden, kylän, klusterin ja ajalliset satunnaisvaikutukset.
|
4 kuukautta SMC-kierroksen 1 jälkeen, vuodet 0, 1 ja 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen malaria-rasite
Aikaikkuna: vuosi 1, vuosi 2
|
Kumulatiivinen P. falciparum -kliinisen malarian esiintyvyys tutkimuskylissä korkean siirrettävyyden kaudella (kesäkuusta tammikuuhun), kuten yhteisötasolla (CHW) ja terveyslaitostasolla kirjattu.
Intervention ja kontrollijaksojen vertailu arvioi intervention statukseen liittyvän taakankehityksen vähennystä.
|
vuosi 1, vuosi 2
|
|
Kliinisen malarian ilmaantuvuuden spatiaalis-ajallinen dynamiikka
Aikaikkuna: vuosi 1, vuosi 2
|
Aikasarja viikoittaisesta kumulatiivisesta kliinisen P. falciparum -malarian ilmaantuvuudesta, jonka yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) ja terveyskeskukset ovat kirjanneet tutkimuskylissä korkean tartuntakauden aikana.
|
vuosi 1, vuosi 2
|
|
Massalääkkeiden annostelun turvallisuus (aktiivinen)
Aikaikkuna: 4. päivä MDA:n alkamisen jälkeen
|
Sivuvaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus aktiivisella seulonnalla havaittuna satunnaisessa osallistujien otoksessa välittömästi jokaisen MDA-kierroksen jälkeen.
|
4. päivä MDA:n alkamisen jälkeen
|
|
Massalääkkeiden antoturvallisuus (passiivinen)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 7 MDA:n alkamisen jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus, jotka on rekisteröity passiivisella havaitsemisella yhteisössä (CHW) ja terveyslaitostasolla jokaisen MDA:n aikana (MDA1, 2, 3 ja 4).
|
Päivä 0 - päivä 7 MDA:n alkamisen jälkeen
|
|
Plasmodium falciparumin kantajareservuaari korkean siirtokauden alussa (vaihe 1)
Aikaikkuna: välittömästi ennen MDA1/SMC-kierrosta 1, vuosi 1
|
Osallistujien määrä, joilla on P. falciparum -infektio (mitattu qPCR:llä poikkileikkaustutkimuksen otoksessa).
Tutkimus suoritettiin vaiheessa 1 (vuosi 1, interventio 50 % klustereista). Tutkimus suoritetaan välittömästi ennen SMC-kierrosta 1 kontrollikyliin ja välittömästi ennen MDA1:tä interventiokyliin. Tämä ajanjakso vastaa korkean tartuntakauden alkua (eli kuivan, matalan tartuntakauden loppua). |
välittömästi ennen MDA1/SMC-kierrosta 1, vuosi 1
|
|
Plasmodium falciparum -kantajan kantajareserviiri korkean siirtokauden alussa (vaihe 2)
Aikaikkuna: välittömästi ennen MDA3, vuosi 2
|
Osallistujien määrä, joilla on P. falciparum -infektio (mitattu qPCR:llä poikkileikkausnäytteestä).
Kyselyt toteutettiin vaiheessa 2 (vuosi 2, interventio 100 % klustereista), välittömästi ennen MDA3:a, korkean siirtokauden alussa (eli kuivan, matalan siirtokauden lopussa) |
välittömästi ennen MDA3, vuosi 2
|
|
Plasmodium falciparum -infektion esiintyvyys 10-14 ja 15-24 vuoden ikäryhmissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta SMC-kierroksen 1 / MDA1 jälkeen, vuosi 1
|
Osallistujien lukumäärä 10–14 ja 15–24-vuotiaiden ryhmissä, joilla on P. falciparum -infektio (mitattu qPCR-menetelmällä poikkileikkausnäytteestä).
Kyselyt suoritettiin vaiheessa 1 (vuosi 1, interventio 50 % klustereista). Kysely toteutetaan 4 kuukautta SMC-kierroksen 1 jälkeen kontrollikyliin (eli välittömästi ennen SMC-kierrosta 5) ja 4 kuukautta MDA1:n jälkeen interventiokyliin (eli välittömästi ennen MDA2:ta). Tämä toissijaisen lopputuloksen 2 alaryhmäanalyysi mahdollistaa vallitsevuuden ja vallitsevuuden vähenemisen vertailun interventio- ja kontrollijaksojen välillä ikäryhmittäin, jotta voidaan arvioida kohdennetun kontrolli-intervention mahdollista tehokkuutta. |
4 kuukautta SMC-kierroksen 1 / MDA1 jälkeen, vuosi 1
|
|
Plasmodium falciparum -infektion esiintyvyys 10–14 ja 15–24 vuotiailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta MDA3:n jälkeen, vuosi 2
|
Osallistujamäärä 10–14-vuotiaiden ja 15–24-vuotiaiden ryhmissä, joilla on P. falciparum -infektio (mitattu qPCR:llä poikkileikkaustutkimuksen otoksesta).
Kyselyt suoritettiin vaiheessa 2 (vuosi 2, interventio kaikissa klustereissa). Kysely toteutetaan 4 kuukautta MDA3:n jälkeen (eli välittömästi ennen MDA4:ää). Tämä toissijaisen lopputuloksen 3 alaryhmäanalyysi mahdollistaa esiintyvyyden ja esiintyvyyden vähenemisen vertailun interventio- ja kontrollijaksojen välillä ikäryhmittäin kohdennetun kontrolli-intervention mahdollisen tehokkuuden arvioimiseksi. |
4 kuukautta MDA3:n jälkeen, vuosi 2
|
|
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: vuosi 2 ja vuosi 3
|
Intervention kustannukset ja kustannustehokkuussuhde koskien esiintyvyyden vähentämistä ja kliinisen taakan vähentämistä
|
vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Osallistuminen MDA-interventioon
Aikaikkuna: 5. päivä MDA:n jälkeen (MDA1 & MDA2, vuosi 1; MDA2 & MDA3, vuosi 2).
|
Väestön osuus, joka osallistuu interventioon suhteessa kokonais- ja kelpoiseen väestöön, arvioitu jokaiselle MDA-kierrokselle (MDA1 - MDA4).
3-annoksen täydellinen osallistuminen mitattuna kunkin MDA-kierroksen lopussa sekä osittainen osallistuminen (vain 1 tai 2 annosta otettu).
|
5. päivä MDA:n jälkeen (MDA1 & MDA2, vuosi 1; MDA2 & MDA3, vuosi 2).
|
|
Osallistuminen kohdennettuun kontrolli-interventioon (15–24-vuotiaille)
Aikaikkuna: kuukaudesta 2 kuukauteen 3 MDA1 (vuosi 2); kuukaudesta 2 kuukauteen 3 MDA3:n jälkeen (vuosi 2)
|
Osuus oikeutetuista 15–24-vuotiaista, jotka suorittivat vähintään yhden nopean diagnoositestin kohdennetuissa valvontatoimissa, jotka tapahtuivat vuoden 1 aikana kuukaudesta 2 kuukauteen 3 MDA1:n jälkeen ja vuoden 2 aikana kuukaudesta 2 kuukauteen 3 MDA3:n jälkeen.
|
kuukaudesta 2 kuukauteen 3 MDA1 (vuosi 2); kuukaudesta 2 kuukauteen 3 MDA3:n jälkeen (vuosi 2)
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: MDA:n jälkeen, vuosi 1
|
Sekhonin hyväksyttävyysindikaattoreita arvioidaan käyttämällä monimenetelmäistä lähestymistapaa (määrällisesti poikkileikkaustutkimuksissa ja laadullisesti), arvioidaan prospektiivisesti ennen MDA:ta ja retrospektiivisesti MDA:n jälkeen.
Määrällinen arviointi perustuu -7:stä +7:ään asteikkoon, joka muodostetaan yhdistämällä vastaukset suljettuihin kysymyksiin hyväksyttävyyden 7 ulottuvuudesta.
|
MDA:n jälkeen, vuosi 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät Plasmodium falciparum -infektiolle osakohorttiseurannassa
Aikaikkuna: 6 suunniteltua kohorttivierailua (alkuperäisestä vuodesta 0 aina MDA3:n jälkeiseen 4 kuukauteen asti, vuoden 2 aikana).
|
Plasmodium falciparum qPCR-positiivisuuden suhdekerroin monimuuttujaisessa monitasoisessa logistisessa regressiomallissa, joka sisältää kiinteät vaikutukset (ikä, sukupuoli ja relevantit altistumiskovariaatit) sekä spatiaaliset ja temporaaliset satunnaisvaikutukset yksilö-, kotitalous-, kylä-, klusteri- ja perioditasoilla. Tämä analyysi sisältää 6 kohorttitapaamista :
|
6 suunniteltua kohorttivierailua (alkuperäisestä vuodesta 0 aina MDA3:n jälkeiseen 4 kuukauteen asti, vuoden 2 aikana).
|
|
Alikohorttikylien loisten varantojen geneettinen samankaltaisuus
Aikaikkuna: vuosi 1, vuosi 2
|
Plasmodium-loisen geneettinen sukulaisuus (identiteetti yhteisen alkuperän perusteella) niiden yksilöiden välillä, joissa Plasmodium-loisen genotyyppi määritettiin oireellisten, nopealla diagnostiikkatestillä vahvistettujen P. falciparum -malariatapausten yhteydessä korkean tartuntakausikauden aikana tai P. falciparum -infektioon sairastuneiden tutkimushenkilöiden keskuudessa (katso ensisijainen lopputulos ja toissijaiset lopputulokset 9 ja 10).
|
vuosi 1, vuosi 2
|
|
Alakohorttikylien loisvarannon infektiomoninaisuus
Aikaikkuna: vuosi 1, vuosi 2
|
Infektion moninaisuus kvantifioitu Plasmodium-parasitigegnotypoinnin jälkeen yksilöillä, joilla esiintyy oireellisia, pikadiagnostiikkatestillä vahvistettuja P. falciparum -malariaepisodejä korkean siirtymiskauden aikana tai P. falciparum -infektoituneilla osallistujilla tutkimuksissa (katso ensisijainen lopputulos ja toissijaiset lopputulokset 9 ja 10).
|
vuosi 1, vuosi 2
|
|
Nopean diagnostiikkatestin positiivisuusaste nuorilla (15–24-vuotiaat), jotka osallistuvat kohdennettuun valvontatestausaktiviteettiin
Aikaikkuna: Kuukausi 2 ja kuukausi 3 MDA1:n (vaihe 1) tai MDA3:n (vaihe 2) jälkeen
|
Vain interventioryhmä: arvioi määrää ja havaintotiheyttä arvioidaksesi mahdollista vaikutusta reserviin.
|
Kuukausi 2 ja kuukausi 3 MDA1:n (vaihe 1) tai MDA3:n (vaihe 2) jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024_SESSTIM_AMARETI
- 23SANIC216 (Muu apuraha/rahoitusnumero: L'Initiative/Expertise France)
- ANR-23-CE35-0002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agence Nationale de la Recherche)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .