Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MDA en gerichte bestrijding van Plasmodium-dragerschap in de Sahel (AMARETI)

1 december 2025 bijgewerkt door: Institut de Recherche pour le Developpement

Massale Medicatietoediening en Gerichte Controle tegen Dragerstatus om Plasmodium-transmissie in de Sahel te Verminderen - Administration de Masse d'Antipaludiques et Lutte ciblée Contre le Portage Pour REduire la Transmission de Plasmodium au Sahel

Strategieën die sinds 2010 door het Senegalese Nationale Malaria Controle Programma (NMCP) zijn geïmplementeerd, hebben geleid tot een vermindering van de malariatransmissie. Echter, de malaria-incidentie is de afgelopen jaren weer toegenomen, vooral in de "rode zone" van de regio's Kedougou, Kolda en Tambacounda. Buurlanden in de Sahel documenteerden ook een toename van de malaria-incidentie in dezelfde periode. Huidige interventies omvatten: langwerkende geïmpregneerde muskietennetten, gratis diagnose en behandeling van klinische malaria, thuisgebaseerd casemanagement (PECADOM), intermitterende preventieve behandeling voor zwangere vrouwen en seizoensgebonden malaria chemopreventie voor kinderen tot 10 jaar. Deze strategieën, hoewel effectief om de last van klinische malaria te verminderen, houden geen rekening met individuen die chronisch geïnfecteerd zijn met Plasmodium-parasieten. Deze dragers blijven vaak asymptomatisch en fungeren als reservoir voor persistentie tijdens het droge seizoen en doorgeven tijdens het regenseizoen. Een observationele studie uitgevoerd in Kedougou in 2021 en 2022 door IRD Dakar bracht de meest getroffen leeftijdsgroepen en risicofactoren geassocieerd met asymptomatisch dragerschap aan het licht.

Interventies tegen asymptomatisch dragerschap zouden bestaande strategieën kunnen aanvullen en bijdragen aan het verminderen van de malariatransmissie. Massa medicatie toediening (MDA) houdt in dat een curatieve behandeling wordt voorgesteld aan elk lid van de gemeenschap, ongeacht leeftijd, tijdens een gecoördineerde campagne. Tot op heden is het de enige beschikbare interventie om het reservoir van Plasmodium-dragers uit te putten, aangezien een groot deel van asymptomatische infecties niet detecteerbaar is met beschikbare veldtests. Een studie uitgevoerd door NMCP en Iba Der Thiam Universiteit in Thiès (UIDT) in 2021 in Tambacounda toonde aan dat regelmatige MDA-campagnes tijdens het hoge transmissieseizoen een significante impact hadden op de klinische malaria-incidentie en de prevalentie van dragerschap.

Het AMARETi-project heeft als doel een interventie te evalueren om de huidige controle-strategieën te voltooien. Het ontwerp van deze interventie combineert de recente resultaten van de studies in Kedougou en Tambacounda. De interventie bestaat uit een MDA-campagne aan het begin en einde van het hoge transmissieseizoen, gericht op maximale uitputting van het asymptomatische reservoir, en leeftijdsgroep-gerichte interventies om chronische herinfectie te verminderen bij individuen met het hoogste risico op asymptomatisch dragerschap.

Het ontwerp en de implementatie van de interventie komen voort uit een co-constructieproces met leden van gemeenschappen die deelnemen aan het onderzoek, om inclusiviteit en adhesie te maximaliseren. Het beoogt het ontwerp van interventies te waarborgen die zijn aangepast aan leeftijd, geslacht en andere factoren die relevant worden geacht door onderzoekers en gemeenschappen.

Het project zal evalueren of deze interventie de situatie significant verbetert in vergelijking met de huidige strategie in een gestapelde wig cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial gedurende 2 malaria hoge transmissieseizoenen. Als de resultaten overtuigend zijn, kunnen aanbevelingen voor opschaling worden gedaan. Het primaire resultaat zal de Plasmodium falciparum infectieprevalentie zijn aan het einde van het hoge transmissieseizoen. Secundaire resultaten omvatten klinische malaria-incidentie en malaria-incidentiedynamiek, evenals participatie, veiligheid en acceptatie.

Implementatieresultaten (hier niet gedetailleerd) zullen de beoordeling van implementatie (CFIR's indicatoren), duurzaamheid (Schell's indicatoren) en schaalbaarheid (Coroa's indicatoren) omvatten. Deze indicatoren gebruiken meerdere dimensies afkomstig van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens en flexibel ontwerp om elk specifiek resultaat te begrijpen (Proctor E, et al, Mental Health and Mental Health Services Research 2011).

Daarnaast zal een geneste studie in 10 dorpen inzicht geven in transmissie- en reservoirherstelmechanismen door opvolging van een cohort en diepgaand onderzoek.

Het AMARETi-project zal plaatsvinden van 2024 tot 2027 in 7 gezondheidsposten en 50 dorpen in het departement Kedougou, onder leiding van de gezondheidsdistricts- en regionale autoriteiten van Kedougou. De lokale gezondheids-, administratieve en gemeenschapsgebaseerde autoriteiten op lokaal en regionaal niveau zijn ook sleutelpartners in het project, evenals lokale ontwikkelingscomités en gezondheidsgemeenschapsorganisaties. Gezondheidspostpersoneel en gemeenschapsgezondheidswerkers en vrijwilligers zullen essentieel zijn voor de operationele veldimplementatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kédougou, Senegal
        • District de Santé de Kédougou - Kedougou Health District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Randomisatie-eenheid: cluster, gedefinieerd als dorp of groep van in aanmerking komende dorpen <3 km van elkaar

DORPSNIVEAU CRITERIA Insluiting

  • in gezondheidsdistrict Kedougou
  • bevolking <1500 inwoners
  • >5 km van internationale grens
  • >3 km van een stad met 1500 inwoners of meer
  • >3 km van een ander dorp/cluster

Uitsluiting

  • dorp ontoegankelijk tijdens regenseizoen
  • dorp zonder gemeenschapsgezondheidswerker en onmogelijk er een op te zetten

INDIVIDUEEL NIVEAU: MDA met DHA-piperaquine en enkele lage dosis primaquine Insluiting

  • toestemming (+ instemming voor jongeren van 12-17 jaar)
  • leeftijd >=3 maanden
  • in het dorp voor >=4 dagen op moment van MDA-start
  • niet zwanger (vrouwen 15-49 jaar met negatieve zwangerschapstest of onder anticonceptie)

Uitsluiting (uitgesloten van DHA-piperaquine en primaquine)

  • allergie voor artemisinine combinatietherapie
  • zwangere vrouwen (doorverwezen voor toediening van IPTp) of vrouwen zonder zwangerschapstestresultaat
  • presenterend met acute ziekteverschijnselen: bij koorts of voorgeschiedenis van koorts worden individuen getest met RDT en, indien positief, doorverwezen naar CHW of gezondheidspost voor symptomatische malaria behandeling volgens nationale richtlijnen.

Uitsluiting (alleen uitgesloten van primaquine, in aanmerking komend voor DHA-p)

  • kinderen van 3-6 maanden
  • zogende vrouwen

INDIVIDUEEL NIVEAU: op jongeren gerichte test- en behandelactiviteit Insluiting

  • leeftijd 15-24 (+ instemming voor jongeren van 15-17 jaar)
  • toestemming Uitsluiting
  • geen. in geval van RDT-positiviteit worden deelnemers doorverwezen voor behandeling volgens nationale richtlijnen (aanbeveling van behandeling bij positieve test, ongeacht symptomen).

COHORTSTUDIE 8 dorpen/clusters geselecteerd voor een diepgaande cohortstudie

Huishouden insluiting

  • toestemming van hoofd van huishouden
  • niet van plan te verhuizen uit studie dorp
  • 50% of meer leden van >=15 jaar stemmen in met deelname

Individuele deelnemer insluiting

  • huishouden lid of bezoeker die langer dan 1 nacht blijft
  • toestemming (+ instemming voor jongeren van 12-17 jaar)
  • leeftijd >=6 maanden

Individuele deelnemer uitsluiting

  • in een andere studie over malaria of gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MDA en gerichte bestrijding

Interventies:

  • MDA met DHAp en SLD Primaquine
  • Gerichte controle (10-24 jaar) tijdens het hoge malariatransmissieseizoen: gedrag
  • Gerichte controle (15-24 jaar) tijdens het hoge malariatransmissieseizoen: test en behandel

Tijdens de interventieperiode ontvangen dorpen 2 rondes van MDA gelijktijdig met SMC rondes 1 en 5. SMC-in aanmerking komende kinderen nemen deel aan MDA in plaats van ronde 1 en 5, maar ontvangen SMC rondes 2, 3 en 4 volgens routine.

Op jongeren gerichte controleactiviteiten vinden plaats tijdens het hoge transmissieseizoen: gedragsactiviteiten gedurende het hele seizoen en testen van asymptomatische jongvolwassenen van 1 maand na MDA1 tot 1 maand voor MDA2.

MDA: 2 ronden van MDA met dihydroartemisinien-piperaquine + enkele lage dosis primaquine (PQ) toegediend in plaats van SMC ronde 1 en 5.

Communicatie- en gemeenschapsbetrokkenheidsactiviteiten per leeftijdsgroep:

  • kinderen van 10-14 jaar en hun ouders: bevorder vroegtijdig gezondheidszoekgedrag bij symptomen
  • jongvolwassenen (15-24 jaar): bevorder vroegtijdig gezondheidszoekgedrag bij symptomen, met nadruk op het belang van milde symptomen.
Vrijwillige testen op malaria bij jongvolwassenen (15-24 jaar) met behulp van snelle diagnostische tests uitgevoerd door gemeenschapsgezondheidswerkers tijdens huisbezoeken of groepstestevenementen georganiseerd door de dorpsjeugdvereniging.
Geen tussenkomst: Routine malaria bestrijding

De controlearm profiteert van de routinematige malaria-bestrijdingsstrategie die door de Senegalese NMCP wordt geïmplementeerd, waaronder:

  • universele dekking met langwerkende LLIN's (elke 3 jaar vernieuwd);
  • gratis, op de gemeenschap gebaseerde toegang tot vroege diagnostiek en behandeling van malaria, inclusief actieve gevallenopsporingsactiviteiten door CHW's (DSDOM);
  • IPT voor zwangere vrouwen met behulp van SP;
  • SMC voor kinderen van 3 maanden tot 10 jaar met behulp van SP+AQ, huis-aan-huis verdeeld met 3-daagse DOTS, over 5 rondes (ronde 1: juni; ronde 5: oktober)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmodium falciparum dragerschapsreservoir aan het einde van het hoge transmissieseizoen (stap 0)
Tijdsspanne: 4 maanden na SMC ronde 1, basislijn jaar 0
Aantal deelnemers met P. falciparum-infectie (gemeten door qPCR in dwarsdoorsnede monster). Enquête uitgevoerd bij stap 0 (basislijn, jaar 0, geen interventie). Enquête vindt plaats 4 maanden na SMC-ronde 1, d.w.z. direct voor SMC-ronde 5.
4 maanden na SMC ronde 1, basislijn jaar 0
Plasmodium falciparum-dragerreservoir aan het einde van het hoge transmissieseizoen (stap 1)
Tijdsspanne: 4 maanden na MDA1/SMC ronde 1, jaar 1
Aantal deelnemers met P. falciparum-infectie (gemeten door qPCR in dwarsdoorsnedemonster). Enquêtes uitgevoerd in stap 1 (jaar 1, interventie in 50% van de clusters). De enquête vindt plaats 4 maanden na SMC-ronde 1 in controle-dorpen (d.w.z. onmiddellijk voor SMC-ronde 5) en 4 maanden na MDA1 in interventie-dorpen (d.w.z. onmiddellijk voor MDA2).
4 maanden na MDA1/SMC ronde 1, jaar 1
Plasmodium falciparum-dragerreservoir aan het einde van het hoogtransmissieseizoen (stap 2)
Tijdsspanne: 4 maanden na MDA3, jaar 2
Aantal deelnemers met P. falciparum-infectie (gemeten door qPCR in dwarsdoorsnede). Enquêtes uitgevoerd in stap 2 (jaar 2). Tijdens de laatste stap vinden interventie MDA3 (aan het begin van het regenseizoen, als vervanging van SMC ronde 1) en MDA4 (aan het einde van het regenseizoen, als vervanging van SMC ronde 5) plaats in alle clusters. De enquête vindt plaats 4 maanden na MDA3 in interventiedorpen (d.w.z. onmiddellijk voor MDA4).
4 maanden na MDA3, jaar 2
Oddsratio van P. falciparum-infectie geassocieerd met interventie/controleperiode status
Tijdsspanne: 4 maanden na SMC-ronde 1, jaren 0, 1 en 2
De resultaten van de cross-sectionele onderzoeken in jaar 0, 1 en 2 (zie uitkomsten 1-3) zullen worden geanalyseerd in een multivariabel multilevel logistisch regressiemodel. Uitgelegde variabele : P. falciparum infectie gedetecteerd door qPCR. Variabele van belang : interventie- of controle-status op dorpsniveau. Aanpassingen voor individuele, huishoudelijke en clusterniveau vaste effecten. Inclusief huishoudelijke, dorps-, cluster- en temporele random effecten.
4 maanden na SMC-ronde 1, jaren 0, 1 en 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische malaria last
Tijdsspanne: jaar 1, jaar 2
Cumulatieve klinische malaria-incidentie van P. falciparum in de onderzoeksdorpen tijdens het hoogtransmissieseizoen (juni tot januari) zoals geregistreerd op gemeenschapsniveau (CHW) en op gezondheidsfaciliteitsniveau. Vergelijking tussen interventie- en controleperiodes zal de vermindering van de ziektelast evalueren die geassocieerd is met de interventiestatus.
jaar 1, jaar 2
Ruimtelijk-temporele dynamiek van klinische malaria-incidentie
Tijdsspanne: jaar 1, jaar 2
Tijdreeks van wekelijkse cumulatieve incidentie van klinische P. falciparum malaria geregistreerd door CHW en gezondheidsinstellingen in studie dorpen tijdens het hoogtransmissieseizoen.
jaar 1, jaar 2
Veiligheid van massale medicijntoediening (actief)
Tijdsspanne: Dag 4 na start MDA
Frequentie en ernst van bijwerkingen geïdentificeerd door actieve detectie in een willekeurige steekproef van deelnemers direct na elke MDA-ronde.
Dag 4 na start MDA
Veiligheid van massale medicijntoediening (passief)
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 7 na start MDA
Frequentie en ernst van bijwerkingen geregistreerd door passieve detectie op gemeenschaps- (CHW) en gezondheidsinstellingsniveau tijdens elke MDA (MDA1, 2, 3 en 4).
Dag 0 tot dag 7 na start MDA
Plasmodium falciparum-dragerreservoir bij aanvang van het hoge transmissieseizoen (stap 1)
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór MDA1/SMC ronde 1, jaar 1
Aantal deelnemers met P. falciparum-infectie (gemeten met qPCR in dwarsdoorsnede-monster). Enquête uitgevoerd in stap 1 (jaar 1, interventie in 50% van de clusters). De enquête vindt plaats vlak voor SMC-ronde 1 in controle-dorpen en vlak voor MDA1 in interventie-dorpen. Deze periode komt overeen met het begin van het hoogtransmissieseizoen (d.w.z. het einde van het droge, laagtransmissieseizoen).
onmiddellijk vóór MDA1/SMC ronde 1, jaar 1
Plasmodium falciparum-dragerreservoir bij het begin van het hoogtransmissieseizoen (stap 2)
Tijdsspanne: onmiddellijk voor MDA3, jaar 2
Aantal deelnemers met P. falciparum-infectie (gemeten door qPCR in dwarsdoorsnede). Enquêtes uitgevoerd in stap 2 (jaar 2, interventie in 100% van de clusters), onmiddellijk voor MDA3, bij het begin van het hoge transmissieseizoen (d.w.z. aan het einde van het droge, lage transmissieseizoen)
onmiddellijk voor MDA3, jaar 2
Prevalentie van Plasmodium falciparum-infectie bij 10-14 en 15-24 jaar
Tijdsspanne: 4 maanden na SMC ronde 1 / MDA1, jaar 1
Aantal deelnemers van 10-14 en 15-24 jaar met een P. falciparum-infectie (gemeten met qPCR in een dwarsdoorsnede-monster). Enquêtes uitgevoerd in stap 1 (jaar 1, interventie in 50% van de clusters). De enquête vindt plaats 4 maanden na SMC ronde 1 in controle-dorpen (d.w.z. meteen voor SMC ronde 5) en 4 maanden na MDA1 in interventie-dorpen (d.w.z. meteen voor MDA2). Deze subgroepanalyse van secundaire uitkomst 2 maakt het mogelijk om de prevalentie en prevalentiereductie tussen interventie- en controleperiodes te vergelijken per leeftijdsgroep om de potentiële effectiviteit van de gerichte controle-interventie te schatten.
4 maanden na SMC ronde 1 / MDA1, jaar 1
Prevalentie van Plasmodium falciparum-infectie bij 10-14 en 15-24 jaar
Tijdsspanne: 4 maanden na MDA3, jaar 2
Aantal deelnemers in de leeftijd van 10-14 en 15-24 jaar met een P. falciparum-infectie (gemeten met qPCR in het dwarsdoorsnede-monster). Enquêtes uitgevoerd in stap 2 (jaar 2, interventie in alle clusters). De enquête vindt plaats 4 maanden na MDA3 (d.w.z. onmiddellijk voor MDA4). Deze subgroepanalyse van secundaire uitkomst 3 maakt vergelijking van prevalentie en prevalentiereductie tussen interventie- en controleperioden per leeftijdsgroep mogelijk om de potentiële effectiviteit van de gerichte controle-interventie te schatten.
4 maanden na MDA3, jaar 2
Interventiekosteneffectiviteit
Tijdsspanne: jaar 2 en jaar 3
Interventiekosten en kosteneffectiviteitsratio met betrekking tot prevalentiereductie en reductie van klinische last
jaar 2 en jaar 3
Deelname aan MDA-interventie
Tijdsspanne: Dag 5 na MDA (MDA1 & MDA2, jaar 1; MDA2 & MDA3, jaar 2).
Verhouding van de bevolking die deelneemt aan de interventie ten opzichte van de totale en in aanmerking komende bevolking, geschat voor elke MDA-ronde (MDA1 tot MDA4).
Deelname met 3 doses volledig gemeten aan het einde van elke MDA-ronde, evenals onvolledige deelname (slechts 1 of 2 doses genomen).
Dag 5 na MDA (MDA1 & MDA2, jaar 1; MDA2 & MDA3, jaar 2).
Deelname aan gerichte controle-interventie (15-24 jaar)
Tijdsspanne: van maand 2 tot maand 3 MDA1 (jaar 2) ; van maand 2 tot maand 3 na MDA3 (jaar 2)
Aandeel van in aanmerking komende 15-24-jarigen die ten minste één snelle diagnostische test hebben voltooid tijdens gerichte controleactiviteiten die plaatsvinden van maand 2 tot maand 3 na MDA1 in jaar 1 en van maand 2 tot maand 3 na MDA3 in jaar 2.
van maand 2 tot maand 3 MDA1 (jaar 2) ; van maand 2 tot maand 3 na MDA3 (jaar 2)
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: na MDA, jaar 1
Sekhon's indicatoren van acceptabiliteit geëvalueerd met gemengde methoden (kwantitatief tijdens cross-sectionele onderzoeken en kwalitatief) prospectief geëvalueerd vóór MDA en retrospectief na MDA. Kwantitatieve evaluatie zal vertrouwen op een -7 tot +7 schaal, vastgesteld door combinatie van antwoorden op gesloten vragen over de 7 dimensies van acceptabiliteit.
na MDA, jaar 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor Plasmodium falciparum-infectie in een subcohort follow-up
Tijdsspanne: 6 geplande cohortbezoeken (vanuit baseline jaar 0 tot 4 maanden na MDA3, tijdens jaar 2).

Oddsratio voor Plasmodium falciparum qPCR-positiviteit in een multivariabel multilevel logistisch regressiemodel met vaste effecten (leeftijd, geslacht en relevante blootstellingscovariabelen) en ruimtelijke en temporele willekeurige effecten op individueel, huishoudelijk, dorps-, cluster- en periodeniveau. Deze analyse omvat 6 cohortbezoeken :

  1. uitgangswaarden 4 maanden na SMC1 in jaar 0;
  2. onmiddellijk voor SMC1/MDA1 in jaar 1;
  3. 2 maanden na SMC1/MDA1 in jaar 1;
  4. 4 maanden na SMC1/MDA1 in jaar 1;
  5. onmiddellijk MDA3 in jaar 2;
  6. 4 maanden na MDA3 in jaar 2.
6 geplande cohortbezoeken (vanuit baseline jaar 0 tot 4 maanden na MDA3, tijdens jaar 2).
Subcohort dorpen parasietreservoir genetische verwantschap
Tijdsspanne: jaar 1, jaar 2
Genetische verwantschap (identiteit door afkomst) tussen Plasmodium-parasieten die werden getypeerd na detectie in individuen die symptomatische, door snelle diagnostische test bevestigde P. falciparum-malaria-episodes vertoonden tijdens het hoogseizoen voor transmissie of in met P. falciparum geïnfecteerde deelnemers aan onderzoeken (zie primaire uitkomst en secundaire uitkomsten 9 en 10).
jaar 1, jaar 2
Subcohort dorpen parasietreservoir multipliciteit van infectie
Tijdsspanne: jaar 1, jaar 2
Multipliciteit van infectie gekwantificeerd na Plasmodium-parasietgenotypering bij individuen die symptomatische, door snelle diagnostische test bevestigde P. falciparum-malaria-episodes vertoonden tijdens het hoge transmissieseizoen of bij met P. falciparum geïnfecteerde deelnemers in enquêtes (zie primaire uitkomst en secundaire uitkomsten 9 en 10).
jaar 1, jaar 2
Positiviteitspercentage van de Snelle Diagnostische Test bij jongeren (15-24 jaar) die deelnemen aan gerichte controle testactiviteit
Tijdsspanne: Maand 2 en Maand 3 na MDA1 (stap 1) of MDA3 (stap 2)
Interventie-arm alleen: evalueer het aantal en de frequentiedetectie om de potentiële impact op het reservoir in te schatten.
Maand 2 en Maand 3 na MDA1 (stap 1) of MDA3 (stap 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024_SESSTIM_AMARETI
  • 23SANIC216 (Ander subsidie-/financieringsnummer: L'Initiative/Expertise France)
  • ANR-23-CE35-0002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agence Nationale de la Recherche)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren