Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Buntanetapista Parkinsonin tautia sairastavilla osallistujilla

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Annovis Bio Inc.

Avoimen valvonnan kliininen tutkimus, jossa tutkitaan buntanetapin pitkäaikaista turvallisuutta Parkinsonin tautia sairastavien osallistujien hoidossa

Tämä tutkimus tarkastelee buntanetapin pitkäaikaista turvallisuutta Parkinsonin tautia sairastavilla osallistujilla. Tämä on 36 kuukauden avoimen seurannan turvallisuustutkimus. Tutkimus toteutetaan kahdessa kohortissa. Kohortti 1 kutsutaan vain kutsuittain Parkinsonin tautia sairastaviin osallistujiin, jotka ovat osallistuneet aiemmin buntanetapin kliinisiin tutkimuksiin. Kohortti 2 on Parkinsonin tautia sairastaville osallistujille, jotka saavat syväaivostimulaatiohoitoa (DBS). Soveltuvat osallistujat saavat buntanetapia 30 mg kerran päivässä enintään 42 päivän seulontajakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarkastelee buntanetapin pitkäaikaista turvallisuutta PD-potilailla. Tämä on 36 kuukauden avoimen merkinnän turvallisuustutkimus. Tutkimus suoritetaan kahdella kohortilla. Kohorttiin 1 valitaan vain kutsulla PD-potilaita, jotka ovat aiemmin osallistuneet buntanetapin kliinisiin tutkimuksiin. Kohortti 2 on tarkoitettu PD-potilaille, jotka saavat syvän aivostimulaation (DBS) hoitoa. Kvalifioidut osallistujat saavat buntanetapia 30 mg QD jopa 42 päivän seulontajakson jälkeen. MMSE-, MoCA-, C-SSRS- ja MDS-UPDRS-arvioinnit suorittavat kliinikot, jotka ovat suorittaneet vaaditut sertifioinnit/koulutukset kullekin arvioinnille. Jokaisen osallistujan arvioi sama kliinikko koko tutkimuksen ajan. Kohortti 1:n osallistujat lopettavat Parkinsonin standardilääkityksen 12 tuntia ennen peruslinjan ja vuosittaisten kliinisten käyntien alkamista varmistaakseen kliinisen OFF-tilan käynnin aikana. Kohortti 2:n osallistujat lopettavat Parkinsonin standardilääkityksen 12 tuntia ennen kaikkia klinikkakäyntejä. Peruslinjan ja vuosittaisten klinikkakäyntien (tai ennenaikaisen päättymiskäynnin) edellisenä yönä Kohortti 2:n osallistujat palauttavat DBS-asetukset alkuperäisiin peruslinjan asetuksiinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natividad Stover, M.D.
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Rekrytointi
        • Banner Sun Health Research Institute - Cleo Roberts Center for Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Sara Dhanani, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Rekrytointi
        • Parkinson's & Movement Disorder Institute (PMDI) - Orange County Office
        • Päätutkija:
          • Daniel Truong, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Evan Moreno-Davis
          • Puhelinnumero: 714-378-5074
          • Sähköposti: evan@pmdi.org
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rekrytointi
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meagen Salinas, M.D.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Rekrytointi
        • New England Institute for Clinical Research (Ki Health Partners)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter McAllister, M.D.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • First Choice Neurology - Aventura Neurologic Associates
        • Päätutkija:
          • Jonathan Cross, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Rekrytointi
        • Arrow Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Billmeier, M.D.
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Rekrytointi
        • Accel Clinical Sites-Georgia LLC dba Accel Research Sites-Lake Oconee CRU
        • Päätutkija:
          • Bruce Rankin, D.O.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Rekrytointi
        • Renstar Medical Research
        • Päätutkija:
          • Annette Nieves, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Rekrytointi
        • University of South Florida (USF) - University of South Florida College of Medicine - Parkinson's Di
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Hauser, M.D., MBA
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Rekrytointi
        • Conquest Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rekha Gandhi, M.D.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Rekrytointi
        • iResearch Atlanta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kimball Johnson, M.D.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Rekrytointi
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, P.C.
        • Päätutkija:
          • Kristi George, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center (KUMC) - School of Medicine - Parkinson's Disease and Movement D
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rajesh Pahwa, M.D.
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Rekrytointi
        • Quest Research Institute
        • Päätutkija:
          • Aaron Ellenbogen, D.O.
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Joohi Jimenez-Shahed, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Department of Neurosurgery
        • Päätutkija:
          • Kyle Mitchell, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Päätutkija:
          • Zachary Jordan, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Rekrytointi
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Klos, M.D.
    • Pennsylvania
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Rekrytointi
        • Abington Neurology
        • Päätutkija:
          • David Weisman, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of South Carolina (MUSC) - The Murray Center for Research on Parkinson's Disease
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vanessa Hinson, M.D., PhD
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Rekrytointi
        • Neurology Clinic, P.C.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kendrick Henderson, M.D.
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38157
        • Rekrytointi
        • Veracity Neuroscience LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark LeDoux, M.D., PhD
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Rekrytointi
        • Central Texas Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Peckham, M.D.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Health System (UVAHS) - Adult Neurology Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Binit Shah, M.D.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Rekrytointi
        • Inland Northwest Research
        • Päätutkija:
          • Jason Aldred, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen Blindauer, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Idiopaattisen PD:n diagnoosi MDS:n kliinisten diagnoosikriteerien mukaan Parkinsonin taudille (Postuma ym., 2015) ja

    a. Kohortti 1: Osallistunut aiempaan PD-kliiniseen tutkimukseen buntanetapilla.
    i.
    Laillisesti valtuutettu edustaja vaaditaan osallistujille, joiden MMSE <21 seulonnassa.

    b. Kohortti 2: On saanut DBS-hoitoa joko 1) subtalamisessa tumakkeessa tai 2) globus palliduksen sisäosassa vähintään 12 kuukautta onnistuneen DBS-leikkauksen jälkeen, joka saavutti tavoitteen.

    i. 40–85-vuotiaat aikuiset naiset tai miehet.
    ii.
    H&Y-vaihe 1–3 ON-tilassa.
    iii.
    MMSE 21–30 seulonnassa ja perustutkimuksessa.

  2. Osallistujalla on tukija, joka saapuu osallistujan kanssa tutkimuskäynneille määrättyinä aikoina.

  3. Lastensynnytyskykyiset* naisosallistujat:
    - Negatiivinen virtsaraskaudentesti seulonnassa
    - Ei saa olla imettävä
    - Suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä (epäonnistumisprosentti alle 1 % vuodessa, kun käytetään johdonmukaisesti ja oikein) tutkimuksen aikana ja kuukauden viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen:

    1. Ovulaation estoon liittyvä suun kautta, vaginaalisesti tai ihon läpi annosteltava yhdistetty (estrogeeni ja progestogeeni) hormonaalinen ehkäisy,
    2. Ovulaation estoon liittyvä suun kautta, ruiskeena tai implanttina annosteltava vain progestogeenia sisältävä hormonaalinen ehkäisy,
    3. Kohdun sisäinen ehkäisylaite (IUD),
    4. Kohdun sisäinen hormoonia vapauttava järjestelmä (IUS),
    5. Molempien munatorvien tukos,
    6. Vasektomioitu kumppani (erittäin tehokas ehkäisymenetelmä, jos kumppani on osallistujan ainoa miespuolinen seksuaalikumppani ja siittiöiden puuttuminen on vahvistettu.
      Jos ei, tulee käyttää lisäksi erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää),

    7. Seksuaalinen pidättyvyys (katsotaan erittäin tehokkaaksi menetelmäksi vain, jos määritellään pidättyväksi heteroseksuaalisesta yhdynnästä koko tutkimuslääkitykseen liittyvän riskin ajan.
      Seksuaalisen pidättyvyyden luotettavuutta on arvioitava suhteessa tutkimuksen kestoon ja osallistujan ensisijaiseen ja tavalliseen elämäntapaan).

      • Ei-lastensynnytyskykyinen sisältää kirurgisesti steriloidut tai menopaussin läpikäyneet naiset, joilla ei ole ollut kuukautisvuotoa vähintään vuoteen ennen tutkimuksen alkua.

    Protokolla ANVS-25002 Vers. 2.1; 09-23-2025 Luottamuksellinen Sivu 30/54

  4. Miesosallistujat:
    - Tulee olla steriilejä tai seksuaalisesti aktiivisesti pidättyviä tai suostua olemaan hankkimatta lasta tutkimuksen aikana ja kuukauden viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
    - Tulee suostua käyttämään estomenetelmää ehkäisyssä
    Miesosallistujien naiskumppanien tulee omaksua erittäin tehokas ehkäisymenetelmä, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa, kun käytetään johdonmukaisesti ja oikein:

    1. Ovulaation estoon liittyvä suun kautta, vaginaalisesti tai ihon läpi annosteltava yhdistetty (estrogeeni ja progestogeeni) hormonaalinen ehkäisy,
    2. Ovulaation estoon liittyvä suun kautta, ruiskeena tai implanttina annosteltava vain progestogeenia sisältävä hormonaalinen ehkäisy,
    3. IUD,
    4. IUS,
    5. Molempien munatorvien tukos.
  5. Ei todisteita nykyisestä itsetuhoisuudesta tai edellisestä itsemurhayrityksestä kuluneen kuukauden aikana C-SSRS-arvioinnissa.

  6. Sallittujen lääkkeiden vakaus vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa.
    Katso yllä oleva Samaan aikaan käytettävät lääkkeet -kohta kiellettyjen ja sallittujen lääkkeiden yksityiskohdista.

    1. Vakiintunut Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu lääkitys,
    2. Koliiniesteraasin estäjät ja/tai memantiini-lääkitys,
    3. Epilepsiaan, mielialan stabilointiin tai neuropaattiseen kipuun käytettävät kouristuslääkkeet, eikä ole ollut kouristuskohtausta 3 vuoteen ennen seulontaa,
    4. Mielialaa stabiloivat psykotrooppiset aineet, kuten mutta ei rajoittuen litiumiin,
  7. Riittävä näkö- ja kuulokyky (fyysinen kyky suorittaa kaikki tutkimuksen arvioinnit).
  8. Hyvä yleiskunto ilman sairautta, jonka odotetaan häiritsevän tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vain kohortti 1: Saa tällä hetkellä DBS-hoitoa.
    (Osallistuja voi osallistua kohorttiin 2, jos täyttää vastaavat osallistumis-/poissulkemiskriteerit).
  2. Psyykkisen häiriön historia, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus DSM:n viimeisimmän version kriteerien mukaan, paitsi jos oireet ovat olleet lieviä ja potilas on vakaa hoidossa tai ei enää tarvitse hoitoa.
    Lievä masennus tai masennushistoria, joka on vakaa SSRI- tai SNRI-lääkityksellä vakaalla annoksella, on hyväksyttävää.
    Katso yllä oleva Samaan aikaan käytettävät lääkkeet -kohta kiellettyjen ja sallittujen lääkkeiden yksityiskohdista.
  3. Kouristushäiriön historia.
    Jos vakaa lääkityksellä, se on hyväksyttävää.
    Katso yllä oleva Samaan aikaan käytettävät lääkkeet -kohta kiellettyjen ja sallittujen lääkkeiden yksityiskohdista.
  4. Pitkän QT-syndrooman historia tai nykyiset todisteet, Friderician korjattu QT-aika (QTcF) ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 460 ms naisilla, tai torsades de pointes.

  5. Bradykardia (<50 lyöntiä/min) tai takykardia (>100 lyöntiä/min) EKG:ssä seulonnassa ja pääasiantutkijan määrittelemänä lääketieteellisesti merkittävänä.

    Protokolla ANVS-25002 Vers. 2.1; 09-23-2025 Luottamuksellinen Sivu 31/54

  6. Hallitsematon tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
    Osallistuja, jonka hemoglobiini-alayksikkö alfa 1c (HbA1c) tasot ovat enintään 7,5 %, voidaan ottaa mukaan, jos tutkija katsoo osallistujan diabeteksen olevan hallinnassa.
  7. Kliinisesti merkittävä munuaisten (CKD-EPI <50 ml/min/BSA) tai maksan vajaatoiminta (ALP > 2,0X yläraja [ULN] ja/tai kokonaisbilirubiini > 2,0X ULN).
  8. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeava laboratorioarvo.
    Osallistujat, joiden maksan toimintatestit (AST tai ALT) ovat yli kaksi kertaa ULN, suljetaan pois.
  9. Tutkijoiden mielestä välitön riski itselle aiheutetulle vahingolle kliinisen haastattelun ja C-SSRS-vastausten perusteella tai muille aiheutetulle vahingolle.
    Osallistujat on suljettava pois, jos he raportoivat itsetuhoisia ajatuksia tarkoituksella, suunnitelmalla tai menetelmällä (esim. positiivinen vastaus kohtiin 4 tai 5 C-SSRS:n itsetuhoisuuden arvioinnissa) viimeisen 2 kuukauden aikana tai itsetuhoista käyttäytymistä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  10. Syyppä tai pahanlaatuinen kasvain viimeisen vuoden aikana, paitsi osallistujat, jotka ovat käyneet läpi mahdollisesti parantavan hoidon ilman toistumisen merkkejä (osallistujat, joilla on vakaa, hoidettu syöpä, eivät ole suljettuja pois).
  11. Alkoholi-/päihderiippuvuus, keskivaikea tai vaikea, viimeisen 5 vuoden aikana DSM:n viimeisimmän version mukaan.
  12. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla aineella ja vähintään yksi tutkimuslääkkeen annos otettu, paitsi jos paljastettu plaseboryhmään, 4 viikkoa ennen seulonnan alkua tai tutkittavan lääkkeen viisi puoliintumisaikaa, kumpi on suurempi.
    Edellisen tutkimuksen päättymispäivä on päivä, jolloin viimeinen tutkittavan aineen annos otettiin.
  13. Oppimisvaikeus tai kehitysvamma.
  14. Osallistujat, jotka tutkimuspaikan pääasiantutkija katsoo muutoin kelpaamattomiksi.

  15. Tunnettu allergia tutkittavalle lääkkeelle tai sen komponenteille.

    Tutkimuslääkkeen inaktiiviset ainesosat:

    • Silityty mikrokiteinen selluloosa
    • Kalsiumfosfaatti dibaasi dihydraatti
    • Manniitti
    • Steariinihappo
    • Hypromelloose (kapselikuorien rakenne)
    • Titaanidioksidi (kapselikuorien peittäjä)
  16. On tällä hetkellä raskaana, imettää ja/tai tuottaa maitoa.
  17. Hallitsematon kohonnut verenpaine (systolinen >160 mmHg ja/tai diastolinen >95 mmHg) tai alhainen verenpaine (systolinen <90 mmHg ja/tai diastolinen <60 mmHg) ja pääasiantutkijan määrittelemänä lääketieteellisesti merkittävänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1 - buntanetap
Kohortti 1 ottaa osallistujia vain kutsusta aiemmin bunnin tutkimukseen osallistuneille PD-potilaille
Lääke: buntanetap/posiphen
buntanetap-kapselit 30 mg suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Kohortti 2 - buntanetap
Kohortti 2 on tarkoitettu PD-potilaille, jotka saavat syväaivostimulaatiohoitoa (DBS).
Lääke: buntanetap/posiphen
buntanetap-kapselit 30 mg suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buntanetapin turvallisuus
Aikaikkuna: 36 kuukauden hoitojakso
PD:ää saavien osallistujien turvallisuuden arvioinnit buntanetap-hoidossa
36 kuukauden hoitojakso
Haittatapahtumat (HT)
Aikaikkuna: 36 kuukauden hoitojakso
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajoittain yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusvälineeseen liittyvänä
36 kuukauden hoitojakso
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE)
Aikaikkuna: 36 kuukauden hoito
TEAE on tapahtuma, joka ilmaantuu hoidon aikana, kun sitä ei esiintynyt ennen hoitoa, tai se pahenee verrattuna ennen hoitoa vallinneeseen tilaan
36 kuukauden hoito
Vakavat haittavaikutukset (SAE)
Aikaikkuna: 36 kuukauden hoitojakso
SAE määritellään minkä tahansa epäsuotuisana lääketieteellisenä tapahtumana, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammautumiseen tai kyvyttömyyteen, on synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen poikkeama
36 kuukauden hoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Annovis Bio Inc.

Yhteistyökumppanit

Duke Clinical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie Sanders, Ph.D., Duke Clinical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANVS-25002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa