Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls -ohjelma kotikäyntien syöpähoidon tarjoamiseksi ja hoitotyytyväisyyden parantamiseksi Florida Panhandlen ja sen ympäristön syöpäpotilailla

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Syöpä CARE (Yhdistetty Pääsy ja Etäasiantuntijuus) Seinien Ulkopuolella - Pilot, Vaiheen 2 Kliininen Tutkimus Syöpäsuuntautuneen Hoidon Annostelun Arvioimiseksi Potilaan Kotona Verrattuna Klinikalla Floridan Panhandle-alueella ja Sen Ympäristössä

Tämä vaiheen II koe tutkii, onko syöpähoidon antaminen kotona parempi vaihtoehto perinteiseen klinikkaan verrattuna ja parantaako se syöpäpotilaiden hoitotyydytystä Floridan Panhandle-alueella ja sen lähialueilla. Tyypillisesti lääkkeisiin liittyvä syöpähoito annetaan sairaalassa, mikä pakottaa potilaat viettämään huomattavan paljon aikaa poissa perheestään, ystävistään ja tutuista ympäristöistään. Tämä voi lisätä potilaiden ja heidän perheidensä fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja taloudellista taakkaa tänä heille vaikeana aikana. Cancer Connected Access and Remote Expertise (CARE) Beyond Walls (CCBW) -ohjelma käyttää erikoistunutta hoitotiimiä, joka on koulutettu antamaan syöpähoitoa potilaan kotioloissa. Se on suunniteltu tukemaan etäyhteyttä kotihoitotiimin ja palveluntarjoajien sekä Mayon klinikan välillä. Tätä voidaan pitää parempana vaihtoehtona perinteiseen klinikkaan verrattuna, mikä saattaa parantaa syöpäpotilaiden hoitotyydytystä Floridan Panhandle-alueella ja sen lähialueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roxana S. Dronca, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaan hoitavan lääkärin mielestä potilaalla on ollut riittävä sietokyky kliinisen standardihoidon suhteen, eikä kliinisesti merkittäviä lääkepohjaisia reaktioita ole tapahtunut ennen suostumusta
  • Osallistujan on saatava tässä tutkimussuunnitelmassa lueteltu standardihoidon hoitosuunnitelma, jota käytetään standardin lääketieteellisen käytännön mukaisesti. Tarkemmin sanottuna sen on oltava joko a) Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä potilaan sairausindikaatioon tai b) kansallisesti tunnustetuissa ammatillisissa suosituksissa (esim. National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH] jne.) suositeltu standardihoidoksi kyseiselle sairausindikaatiolle. Off-label-käyttö on sallittua vain, jos se on tällaisten suositusten tukema
  • Sosiaalisen vakauden seulontakysely, jota käytetään standardihoidon mukaisesti, osoittaa potilaan sopivan osallistumaan CCBW-ohjelmaan
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka (PS) 0, 1, 2 tai 3 hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • Nais- tai miespotilaat, ikä >= 18 vuotta suostumuksen antamisen hetkellä
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelmaa tutkijan arvion mukaan

  • Histologisesti varmennettua pahanlaatuista kasvainta sairastavat potilaat, jotka saavat parhaillaan yhtä kelvollisista hoitosuunnitelmista.

    • Huomautus: seuraavista tautityypeistä diagnosoidut potilaat voivat saada mitä tahansa luetelluista kelvollisista hoitosuunnitelmista. Lisäksi hormoni- tai immunoterapiaa (kuten nivolumabia tai pembrolizumabia) saavat potilaat voivat saada nämä infuusion kotiin täydentävänä hoitona mihin tahansa tunnistetuista hoitosuunnitelmista. Yhteiskäyttö hormonaalisten lääkkeiden, kuten antiandrogeenien, poly(ADP-riboosi) polymeraasi (PARP) estäjien, suun kautta annettavien gonadotropiini-vapauttavan hormonin (GnRh) antagonistien, estrogeenien, selektiivisten estrogeenireseptorimodulaattorien (SERM) tai aromataasi-estäjien kanssa on sallittua, mutta pelkästään suun kautta annettavien hoitosuunnitelmien yhdistelmät eivät ole sallittuja. Potilaat voivat saada minkä tahansa lueteltujen lääkkeiden tai hoitosuunnitelmien yhdistelmän

    • Kelvolliset syöpätyypit:

      • Amyloidoosi
      • Basalisolukarsinooma
      • Sappitiehyen
      • Rakko
      • Rinta
      • Kohdunkaulan
      • Paksu- ja peräsuolen
      • Kohdun limakalvon
      • Munanjohdin
      • Mahalaukun ja ruokatorven
      • Glioblastooma
      • Pään ja kaulan
      • Maksasolun
      • Hodgkinin lymfooma
      • Keuhko
      • Mantelisolumainen lymfooma
      • Merkelinsolukarsinooma
      • Moninkertainen myeloomi
      • Melanooma
      • Myelodysplastinen oireyhtymä
      • Munasarjan
      • Haima
      • Vatsakalvon
      • Eturauhanen
      • Munuaissyöpä
      • Tyvissolusyöpä
      • Uroteliaalikarsinooma

    • Kelvolliset hoitosuunnitelmat

      • Atezolizumab +/- bevacizumab
      • Avelumab
      • Bevacizumab
      • Bortezomib
      • Cemiplimab
      • Daratumumab +/- bortezomib
      • Darbepoetin alfa
      • Degarelix
      • Denosumab (Xgeva)
      • Durvalumab
      • Fluorouracili +/- bevacizumab
      • Fulvestrantti
      • Gosereliini
      • Leuproliidi
      • Nivolumab
      • Nivolumab + relatlimab
      • Pembrolizumab
      • Pertuzumab +/- trastuzumab
      • Trastuzumab +/- pertuzumab
      • Zoledronihappo (Zometa)
  • Halukkuus noudattaa ehkäisyvaatimuksia hedelmällisessä iässä oleville naisille ja miehille
  • Asuu Floridan Panhandle-alueella ja sen ympäristössä, jota tutkimuksessa käytetty kotihoitopalveluntarjoaja ja ensihoitoverkosto palvelevat
  • Potilaan asunnossa on olemassa Wi-Fi-yhteys tai se voidaan yhdistää käyttämällä ohjelman osana tarjottavaa mobiilia Wi-Fi-laitetta, jotta luotettava yhteys Mayon klinikan etä-CCBW-komentokeskukseen voidaan mahdollistaa
  • Potilaat, jotka hoitavan lääkärinsä dokumentaation mukaan suunnittelevat jatkavansa heille parhaillaan määrättyä kelvollista hoitosuunnitelmaa >= 12 viikkoa rekisteröinnin ajankohdasta alkaen
  • Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Kyky täyttää kyselylomake(it) itse tai avustettuna
  • Halukas palaamaan rekisteröivään laitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet tai muut vakavat rinnakkaissairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsisivät merkittävästi määrättyjen hoitosuunnitelmien turvallisuuden ja myrkyllisyyden asianmukaista arviointia

  • Saa mitä tahansa tutkittavaa ainetta, jota pidettäisiin ensisijaisen kasvaimen hoidossa.

    • Huomautus: suun kautta annettavat rinnakkaislääkkeet syöpäindikaatioihin ylläpidetään standardihoidon mukaisesti, eikä niitä pidetä osana kokeilua. Mikä tahansa ei-syöpälääke riippumatta annostelutavasta ylläpidetään standardihoidon mukaisesti eikä myöskään pidetä osana kokeilua; siksi potilaat, jotka saavat suun kautta annettavaa syöpälääkettä tai muita lääkkeitä standardihoidon mukaisesti lisäksi mihinkään luetelluista lääkkeistä, katsotaan kelvollisiksi tähän kokeiluun
  • Henkilöt, jotka tarvitsevat jatkuvaa (24/7) apua päivittäisten toimintojen hoitamisessa eivätkä pysty itsenäisesti hallitsemaan tutkimukseen osallistumiseen vaadittavaa teknologiaa, ellei hoitaja ole saatavilla ja halukas tarjoamaan jatkuvaa tukea koko tutkimuksen ajan
  • Nykyinen sairaalahoito (pois lukien sisäänpääsy Advanced Care at Home -ohjelmaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelujen tutkimus (CCBW kotona annettava syöpähoito)
Potilaat saavat kotonaan standardia syöpähoidon CCBW:n kautta standardikliinisen käytännön mukaisesti jopa 12 viikon ajan, mikäli sairauden etenemistä tai kestämätöntä myrkyllisyyttä ei esiinny. 12 viikon kotihoidon jälkeen potilaat valitsevat, palaavatko he kliiniseen ympäristöön vai jatkavatko kotihoidon saamista vielä 12 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Syöpähoidon hoitomenettely
Saa kotihoitoon perustuvan syöpähoidon standardin
Muut nimet:
  • syöpähoito
  • Syöpähoito
  • Pahanlaatuinen kasvainhoito
  • Pahanlaatuinen kasvatushoito
Lääke: Syöpähoidon toimenpide
Saa sairaalassa annettava vakiintunut syöpähoidon standardihoito
Muut nimet:
  • syöpähoito
  • Syöpähoito
  • Pahanlaatuinen kasvainhoito
  • Pahanlaatuinen kasvatushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden mieltymykset syöpähoidon toteutuspaikan suhteen
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Arviointi perustuu yksittäiseen kysymykseen, jossa potilaita pyydetään arvioimaan suosittua syöpähoidon antopaikkaa asteikolla 1–7: 1 = vahvasti suosii klinikalla, 2 = kohtalaisesti suosii klinikalla, 3 = hieman suosii klinikalla, 4 = ei suosikkia, 5 = hieman suosii kotona, 6 = kohtalaisesti suosii kotona, 7 = vahvasti suosii kotona. Potilaille, jotka saavat mitä tahansa hoitoa liikkuvassa yksikössä, ohjeistetaan tarkoittamaan "kotona" hoidon vastaanottamista kotonaan tai lähellä kotiään liikkuvassa yksikössä.
12 viikon kohdalla
Hoidon paikkaan liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
Syöpähoidon turvallisuutta kotona annettaessa arvioidaan tutkimuslääkeaineen/hoitomuodon viimeisen annoksen antamisen jälkeen 30 päivän kuluessa tapahtuvien, vähintään mahdollisesti syöpähoidon antopaikkaan liittyvien, vähintään kolmannen asteen haittatapausten esiintyvyyden perusteella. Kunkin haittatapaustyypin maksimiaste luokitellaan käyttämällä Haittatapausten yleistä termistöä (CTCAE) versiota 5.0.
Enintään 9 kuukautta
Välttämättömien akuuttien hoitokäyntien, ensiapuosastokäyntien ja sairaalahoitojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 24 viikkoa
Kotona annettavan syöpähoidon turvallisuus arvioidaan sen perusteella, kuinka usein ja kuinka suuri osuus potilaista käy välttämättömässä (hoitavan lääkärin mielestä) akuutissa hoidossa, päivystyksessä tai sairaalahoidossa saadessaan syöpähoitoa kotona.
Enintään 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoiman toimintakyvyn muutos - EORTC-QLQ-F17
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 12 ja viikko 24
Arviointi perustuu Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ) F17-versiosta valittuihin 15 toimintaan liittyvään kysymykseen. F17 on lyhennetty versio EORTC-QLQ-C30 -kyselystä (30 kysymystä), jota käytetään syöpäpotilaiden elämänlaadun arviointiin. F17 koostuu yksinomaan toimintaan liittyvistä osioista. Siihen sisältyy myös kaksi kysymystä terveydentilasta ja elämänlaadusta (QOL). Viidestätoista toimintakysymyksestä vastataan asteikolla 1-4 (1=ei lainkaan, 2=hieman, 3=melko paljon, 4=erittäin paljon), ja kahdesta terveys/QOL-kysymyksestä vastataan asteikolla 1-7, jossa 1=erittäin huono ja 7=erinomainen. Korkeammat yhteenvetopisteet osoittavat parempaa kokonaistoimintakykyä ja parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutila, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan raportoiman kokonaisterveyden/elämänlaadun muutos - EORTC-QLQ-F17
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 12 ja viikko 24
Arviointi perustuu kahteen EORTC-QLQ-F17-kyselyyn liittyvään kysymykseen, jotka koskevat yleistä terveydentilaa/elämänlaatua (QL). Näihin kysymyksiin vastataan asteikolla 1-7, jossa 1= erittäin huono ja 7= erinomainen. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutila, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan raportoimat oireet - PRO-CTCAE
Aikaikkuna: Alussa, 12. viikolla ja 24. viikolla
Kuten mitattu potilaan raportoimien tulosten (PRO) versiolla yleisten haittavaikutusten termistön kriteereistä (CTCAE). PRO-CTCAE-pisteet tiivistetään käyttämällä yhdistettyjä pisteitä. PRO-CTCAE kehitettiin arvioimaan potilaan itsensä raportoimia oireita syöpäkliinisissä tutkimuksissa. PRO-CTCAE koostuu 27 kysymyksestä, jotka liittyvät viimeisten 7 päivän aikana kokemiin oireisiin ja sivuvaikutuksiin. Jokainen kysymys vastataan 5-portaisella asteikolla (esim. ei lainkaan/ lievät/ kohtalaiset/ vakavat/ erittäin vakavat tai ei koskaan/ harvoin/ silloin tällöin/ usein/ lähes jatkuvasti). Viimeinen kysymys on mahdollisuus luetella muita arviointiin kuulumattomia oireita. Korkeammat pisteet osoittavat pahempien tai useampien/ vakavampien oireiden ja sivuvaikutusten kokemista.
Alussa, 12. viikolla ja 24. viikolla
Potilaan raportoimat oireet - FACT GP5
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Mittarina käytetään Functional Assessment of Cancer Therapy General 5 (FACT GP 5) -koetta, joka sisältää yksittäisen kysymyksen, jolla arvioidaan, kuinka paljon osallistujia häiritsi hoidon sivuvaikutukset viimeisen 7 päivän aikana. Kysymykseen vastataan asteikolla 0-4, jossa 0=ei lainkaan, 1=hieman, 2=jokseenkin, 3=melko paljon ja 4=erittäin paljon.
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys - Potilaiden tyytyväisyys ja palaute
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kuten tätä tutkimusta varten kehitetyssä Potilastyytyväisyys- ja Palaute-kyselylomakkeessa mitataan. Potilaiden vastaukset kootaan kuvailevasti. Raportoidaan niiden potilaiden taajuus ja osuus, jotka ilmaisevat olevansa tyytyväisiä saadessaan syöpähoidon kotona (eli vastaukset "melko paljon" tai "erittäin paljon").
12 viikkoa, 24 viikkoa
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys – Oliko se sen arvoinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kuten mitattu 6-kysymyksisellä Was It Worth It -kyselylomakkeella, joka kysyy potilailta, pitivätkö he syöpähoidon saamista kotona hyödyllisenä, tekisivätkö he sen uudelleen ja suosittelisivatko he sitä muille. Potilailta kysytään myös, muuttiko kotihoito heidän elämänlaatuaan ja oliko kokemus odotusten mukainen. Potilailla on myös mahdollisuus antaa vapaamuotoinen vastaus siitä, mitä he suosittelevat muutettavan kokemuksen parantamiseksi. Vastaukset kootaan kuvailevasti.
12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Roxana S. Dronca, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC250902 (Mayo Clinic)
  • 25-003171 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa