Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls-programmet til at levere kræftbehandling i hjemmet og forbedre behandlingstilfredsheden hos kræftpatienter, der bor i Florida Panhandle og omkringliggende områder

Inklusionskriterier:

• Patienten har haft tilstrækkelig tolerabilitet af deres kliniske standardbehandling, efter deres behandlende læges vurdering, og ingen klinisk signifikante lægemiddelrelaterede reaktioner er opstået før samtykke
• Deltageren skal modtage en standardbehandlingsregime, der er angivet i denne protokol, og som anvendes i overensstemmelse med standard medicinsk praksis. Specifikt skal det enten være a) godkendt af Food and Drug Administration (FDA) for deltagerens sygdomsindikation, eller b) anbefalet i nationalt anerkendte professionelle retningslinjer (f.eks. National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH], osv.) som standardbehandling for sygdomsindikationen. Off-label-brug er kun tilladt, hvis det understøttes af sådanne retningslinjer
• En social stabilitetsscreener, anvendt i henhold til standardbehandling, indikerer, at patienten er egnet til at deltage i CCBW-programmet
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1, 2 eller 3 efter behandlende læges skøn
• Kvindelige eller mandlige patienter i alderen >= 18 år på tidspunktet for samtykke
• Villige og i stand til at overholde studieprotokollen efter forskerens vurdering

• Patienter med histologisk bekræftet malignitet, der i øjeblikket modtager behandling med et af de berettigede behandlingsregimer.

  • Bemærk: patienter diagnosticeret med en af følgende sygdomstyper kan modtage et af de berettigede regime, der er angivet. Desuden kan patienter, der modtager hormon- eller immunterapi, såsom nivolumab eller pembrolizumab, modtage disse infusioner i hjemmet som supplement til et af de identificerede regime. Samadministrering med hormonelle midler såsom anti-androgener, poly(ADP-ribose) polymerase (PARP)-hæmmere, orale gonadotropinfrigivende hormon (GnRh)-antagonister, østrogener, selektive østrogenreceptormodulatorer (SERMs) eller aromatasehæmmere er tilladt, dog er kombinationer af udelukkende orale regime ikke tilladt. Patienter kan modtage enhver kombination af de angivne lægemidler eller regime

  • Berettigede sygdomskraefttyper:

    • Amyloidose
    • Basalcellekarcinom
    • Biliær
    • Blære
    • Bryst
    • Cervikal
    • Kolorektal
    • Endometrial
    • Æggeleder
    • Gastroøsofageal
    • Glioblastom
    • Hoved og hals
    • Hepatocellulær
    • Hodgkins lymfom
    • Lunge
    • Mantlecellelymfom
    • Merkelcellekarcinom
    • Multipel myelom
    • Melanom
    • Myelodysplastisk syndrom
    • Ovarial
    • Pankreas
    • Peritoneal
    • Prostata
    • Nyrecellekarcinom
    • Pladecellekarcinom
    • Urotelcellekarcinom

  • Berettigede regime

    • Atezolizumab +/- bevacizumab
    • Avelumab
    • Bevacizumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoetin alfa
    • Degarelix
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durvalumab
    • Fluorouracil +/- bevacizumab
    • Fulvestrant
    • Goserelin
    • Leuprolid
    • Nivolumab
    • Nivolumab + relatlimab
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Zoledronsyre (Zometa)
• Villighed til at følge præventionskrav for kvinder og mænd med reproduktivt potentiale
• Bor inden for Florida Panhandle og det omkringliggende område betjent af hjemmesundhedsudbyderen, der anvendes til studiet, og et paramedicinsk netværk
• Patientens bolig har en eksisterende Wi-Fi-forbindelse eller kan tilsluttes ved hjælp af en mobil Wi-Fi-enhed leveret som en del af programmet for at muliggøre en pålidelig forbindelse med det fjernstyrede CCBW Command Center på Mayo Clinic
• Patienter, der ifølge dokumentation fra deres behandlende udbyder planlægger at fortsætte det berettigede behandlingsregime, de i øjeblikket er ordineret, i >= 12 uger fra registreringstidspunktet
• Aflægge skriftligt informeret samtykke
• Evne til at udfylde spørgeskema(er) selv eller med assistance
• Villig til at vende tilbage til den indskrivende institution til opfølgning (under studiet Aktive Overvågningsfase)

Eksklusionskriterier:

• Komorbide systemiske sygdomme eller andre alvorlige samtidige sygdomme, som efter forskerens vurdering ville gøre patienten uegnet til inddragelse i dette studie eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regime

• Modtager ethvert undersøgelsesmiddel, der ville blive betragtet som en behandling for den primære neoplasme.

  • Bemærk: orale ledsagende lægemidler til onkologiske indikationer vil blive opretholdt i henhold til standardbehandling og ikke betragtet som en del af forsøget. Ethvert ikke-onkologisk lægemiddel, uanset administrationsvej, vil blive opretholdt i henhold til standardbehandling og heller ikke betragtet som en del af forsøget; derfor anses patienter, der modtager orale kræftmediciner eller andre lægemidler i henhold til standardbehandling ud over nogen af de angivne lægemidler, for at være berettigede til dette forsøg
• Personer, der kræver kontinuerlig (24/7) assistance med daglige aktiviteter og ikke selvstændigt kan håndtere den teknologi, der kræves for studie deltagelse, medmindre en omsorgsperson er tilgængelig og villig til at give konsekvent støtte gennem hele studiet
• Nuværende indlæggelse på hospital (undtagen indlæggelse i Advanced Care at Home-programmet)