O Programa Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls para Fornecer Tratamento Oncológico Domiciliar e Melhorar a Satisfação com o Tratamento em Doentes Oncológicos Residentes na Florida Panhandle e Áreas Circundantes

Critérios de Inclusão:

• O doente teve tolerabilidade adequada do seu tratamento padrão de cuidados clínicos, na opinião do médico assistente, e não ocorreram reações clinicamente significativas relacionadas com medicamentos antes do consentimento
• O participante deve estar a receber um regime de tratamento padrão de cuidados listado neste protocolo que está a ser utilizado de acordo com a prática médica padrão. Especificamente, deve ser a) aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para a indicação da doença do participante, ou b) recomendado em diretrizes profissionais reconhecidas nacionalmente (por exemplo, National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH], etc.) como padrão de cuidados para a indicação da doença. O uso off-label é permitido apenas se apoiado por tais diretrizes
• Um rastreador de estabilidade social, utilizado de acordo com o padrão de cuidados, indica que o doente é apropriado para participar no programa CCBW
• Estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2 ou 3, a critério do médico assistente
• Doentes do sexo feminino ou masculino com idade >= 18 anos no momento do consentimento
• Dispostos e capazes de cumprir o protocolo do estudo, segundo o julgamento do investigador

• Doentes com malignidade confirmada histologicamente que estão atualmente a receber tratamento com um dos regimes de tratamento elegíveis.

  • Nota: doentes diagnosticados com qualquer um dos seguintes tipos de doença podem receber qualquer um dos regimes elegíveis listados. Além disso, doentes que recebem hormonoterapia ou imunoterapia, como nivolumab ou pembrolizumab, podem receber estas infusões em casa, suplementarmente a qualquer um dos regimes identificados. A co-administração com agentes hormonais, como antiandrogénios, inibidores da poli(ADP-ribose) polimerase (PARP), antagonistas orais do hormona libertadora de gonadotrofinas (GnRh), estrogénios, moduladores seletivos do recetor de estrogénio (SERMs) ou inibidores da aromatase é permitida, no entanto, combinações apenas de regimes orais não são permitidas. Os doentes podem receber qualquer combinação dos medicamentos ou regimes listados

  • Tipos de cancro de doença elegíveis:

    • Amiloidose
    • Carcinoma basocelular
    • Biliar
    • Bexiga
    • Mama
    • Cervical
    • Colorretal
    • Endometrial
    • Trompa de Falópio
    • Gastroesofágico
    • Glioblastoma
    • Cabeça e pescoço
    • Hepatocelular
    • Linfoma de Hodgkin
    • Pulmão
    • Linfoma de células do manto
    • Carcinoma de células de Merkel
    • Mieloma múltiplo
    • Melanoma
    • Síndrome mielodisplásico
    • Ovário
    • Pâncreas
    • Peritoneal
    • Próstata
    • Carcinoma de células renais
    • Carcinoma de células escamosas
    • Carcinoma urotelial

  • Regimes elegíveis

    • Atezolizumab +/- bevacizumab
    • Avelumab
    • Bevacizumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoetina alfa
    • Degarelix
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durvalumab
    • Fluorouracilo +/- bevacizumab
    • Fulvestranto
    • Goserelina
    • Leuprorrelina
    • Nivolumab
    • Nivolumab + relatlimab
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Ácido zoledrónico (Zometa)
• Disposição para cumprir os requisitos de contraceção para mulheres e homens com potencial reprodutivo
• Reside na Florida Panhandle e área circundante servida pelo fornecedor de cuidados de saúde em casa utilizado para o estudo e uma rede de paramédicos
• A residência do doente tem uma ligação Wi-Fi existente ou pode ser conectada usando um dispositivo Wi-Fi móvel fornecido como parte do programa, de modo a permitir uma ligação fiável com o Centro de Comando CCBW remoto na Mayo Clinic
• Doentes que, de acordo com a documentação do seu prestador de cuidados, planeiam continuar o regime de tratamento elegível que lhes foi atualmente prescrito por >= 12 semanas a partir do momento do registo
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Capacidade de completar questionário(s) por si próprios ou com assistência
• Dispostos a regressar à instituição de inscrição para acompanhamento (durante a Fase de Monitorização Ativa do estudo)

Critérios de Exclusão:

• Doenças sistémicas concomitantes ou outras doenças graves concorrentes que, na opinião do investigador, tornariam o doente inadequado para entrada neste estudo ou interfeririam significativamente com a avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos

• Receber qualquer agente em investigação que seria considerado como um tratamento para a neoplasia primária.

  • Nota: os medicamentos concomitantes orais para indicações oncológicas serão mantidos de acordo com o tratamento padrão de cuidados e não considerados parte do ensaio. Qualquer medicamento não oncológico, independentemente da via de administração, será mantido de acordo com o tratamento padrão de cuidados e também não considerado parte do ensaio; portanto, doentes que recebem medicamentos orais anticancro ou outros medicamentos de acordo com o tratamento padrão de cuidados, além de qualquer um dos medicamentos listados, são considerados elegíveis para este ensaio
• Indivíduos que necessitam de assistência contínua (24/7) nas atividades diárias e são incapazes de gerir independentemente a tecnologia necessária para a participação no estudo, a menos que um cuidador esteja disponível e disposto a fornecer suporte consistente durante todo o estudo
• Hospitalização interna atual (excluindo admissão ao programa Advanced Care at Home)