El Programa de Acceso Conectado al Cáncer y Experiencia Remota Más Allá de los Muros para Proporcionar Tratamiento Oncológico en el Hogar y Mejorar la Satisfacción del Tratamiento en Pacientes Oncológicos que Viven en el Panhandle de Florida y Zonas Aledañas

Criterios de inclusión:

• El paciente ha tenido una tolerancia adecuada a su tratamiento estándar clínico, según la opinión de su médico tratante, y no se han producido reacciones clínicamente significativas relacionadas con el fármaco antes del consentimiento.
• El participante debe estar recibiendo un régimen de tratamiento estándar enumerado en este protocolo que se utilice de acuerdo con la práctica médica estándar. Específicamente, debe ser a) aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la indicación de enfermedad del participante, o b) recomendado en pautas profesionales reconocidas a nivel nacional (por ejemplo, la Red Nacional Integral del Cáncer [NCCN], la Sociedad Americana de Oncología Clínica [ASCO], la Sociedad Americana de Hematología [ASH], etc.) como estándar de atención para la indicación de enfermedad. El uso fuera de indicación solo se permite si está respaldado por dichas pautas.
• Un cribado de estabilidad social, utilizado según el estándar de atención, indica que el paciente es apropiado para participar en el programa CCBW.
• Estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0, 1, 2 o 3 a discreción del médico tratante.
• Pacientes femeninos o masculinos con edad >= 18 años en el momento del consentimiento.
• Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo del estudio según el criterio del investigador.

• Pacientes con malignidad confirmada histológicamente que actualmente reciben tratamiento con uno de los regímenes de tratamiento elegibles.

  • Nota: los pacientes diagnosticados con cualquiera de los siguientes tipos de enfermedad pueden recibir cualquiera de los regímenes elegibles enumerados. Además, los pacientes que reciben terapia hormonal o inmunoterapia, como nivolumab o pembrolizumab, pueden recibir estas infusiones en el hogar como complemento de cualquiera de los regímenes identificados. Se permite la coadministración con agentes hormonales como antiandrógenos, inhibidores de la poli(ADP-ribosa) polimerasa (PARP), antagonistas orales de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRh), estrógenos, moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM) o inhibidores de la aromatasa; sin embargo, no se permiten combinaciones de solo regímenes orales. Los pacientes pueden recibir cualquier combinación de los medicamentos o regímenes enumerados.

  • Tipos de cáncer de enfermedad elegibles:

    • Amiloidosis
    • Carcinoma de células basales
    • Biliar
    • Vejiga
    • Mama
    • Cervical
    • Colorrectal
    • Endometrial
    • Trompa de Falopio
    • Gastroesofágico
    • Glioblastoma
    • Cabeza y cuello
    • Hepatocelular
    • Linfoma de Hodgkin
    • Pulmón
    • Linfoma de células del manto
    • Carcinoma de células de Merkel
    • Mieloma múltiple
    • Melanoma
    • Síndrome mielodisplásico
    • Ovario
    • Páncreas
    • Peritoneal
    • Próstata
    • Carcinoma de células renales
    • Carcinoma de células escamosas
    • Carcinoma urotelial

  • Regímenes elegibles

    • Atezolizumab +/- bevacizumab
    • Avelumab
    • Bevacizumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoetina alfa
    • Degarelix
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durvalumab
    • Fluorouracilo +/- bevacizumab
    • Fulvestrant
    • Goserelina
    • Leuprolida
    • Nivolumab
    • Nivolumab + relatlimab
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Ácido zoledrónico (Zometa)
• Disposición a seguir los requisitos de anticoncepción para mujeres y hombres con potencial reproductivo.
• Reside dentro del Panhandle de Florida y el área circundante atendida por el proveedor de atención médica en el hogar utilizado para el estudio y una red de paramédicos.
• La residencia del paciente tiene una conexión Wi-Fi existente o puede conectarse utilizando un dispositivo Wi-Fi móvil proporcionado como parte del programa para permitir una conexión confiable con el Centro de Comando CCBW remoto en la Clínica Mayo.
• Pacientes que, según la documentación de su proveedor tratante, planean continuar con el régimen de tratamiento elegible que tienen actualmente prescrito durante >= 12 semanas desde el momento del registro.
• Proporcionar consentimiento informado por escrito.
• Capacidad para completar el/los cuestionario(s) por sí mismos o con ayuda.
• Disposición a regresar a la institución de inscripción para el seguimiento (durante la Fase de Monitoreo Activo del estudio).

Criterios de exclusión:

• Enfermedades sistémicas comórbidas u otra enfermedad grave concurrente que, en el juicio del investigador, harían al paciente inapropiado para ingresar a este estudio o interferirían significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y toxicidad de los regímenes prescritos.

• Recibir cualquier agente en investigación que se consideraría como tratamiento para la neoplasia primaria.

  • Nota: los medicamentos concomitantes orales para indicaciones oncológicas se mantendrán según el tratamiento estándar de atención y no se considerarán parte del ensayo. Cualquier medicamento no oncológico, independientemente de la vía de administración, se mantendrá según el tratamiento estándar de atención y tampoco se considerará parte del ensayo; por lo tanto, los pacientes que reciben medicamentos orales contra el cáncer u otros medicamentos según el tratamiento estándar de atención, además de cualquiera de los medicamentos enumerados, se consideran elegibles para este ensayo.
• Individuos que requieren asistencia continua (24/7) para las actividades de la vida diaria y no pueden manejar de forma independiente la tecnología requerida para la participación en el estudio, a menos que haya un cuidador disponible y dispuesto a brindar apoyo constante durante todo el estudio.
• Hospitalización actual como paciente interno (excluyendo el ingreso al programa Advanced Care at Home).