플로리다 팬핸들 및 주변 지역에 거주하는 암 환자에게 가정 내 암 치료를 제공하고 치료 만족도를 향상시키기 위한 '벽을 넘어서는 암 연결 접근 및 원격 전문 지식 프로그램'

포함 기준:

• 환자는 치료 담당 의사의 의견에 따라 임상 표준 치료를 적절히 감내했으며 동의 전에 임상적으로 유의한 약물 관련 반응이 발생하지 않았음
• 참가자는 본 프로토콜에 명시된 표준 치료 요법을 표준 의료 관행에 따라 사용 중이어야 함. 구체적으로, a) 미국 식품의약국(FDA)이 참가자의 질병 적응증에 대해 승인했거나, b) 국가적으로 인정받는 전문 지침(예: 국가 포괄적 암 네트워크[NCCN], 미국 임상 종양학회[ASCO], 미국 혈액학회[ASH] 등)에서 해당 질병 적응증에 대한 표준 치료로 권장되는 것이어야 함. 오프라벨 사용은 이러한 지침에서 지원하는 경우에만 허용됨
• 표준 치료에 따라 사용되는 사회적 안정성 스크리너가 환자가 CCBW 프로그램에 참여하기에 적합함을 나타냄
• 치료 담당 의사의 재량에 따른 동부 협동 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1, 2 또는 3
• 동의 시 여성 또는 남성 환자 연령 >= 18세
• 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수할 의사와 능력이 있음

• 조직학적으로 확인된 악성 종양을 가진 환자로 현재 적격 치료 요법 중 하나로 치료 중인 경우.

  • 참고: 다음 질병 유형 중 하나로 진단된 환자는 나열된 적격 요법 중 어느 것이든 받을 수 있음. 또한, 니볼루맙 또는 펨브롤리주맙과 같은 호르몬 또는 면역요법을 받는 환자는 확인된 요법에 추가로 가정에서 이 주입을 받을 수 있음. 항안드로겐, 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제, 경구 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRh) 길항제, 에스트로겐, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERMs) 또는 방향화효소 억제제와 같은 호르몬제와의 병용 투여는 허용되지만, 경구 요법만의 병용은 허용되지 않음. 환자는 나열된 약물 또는 요법의 어떤 조합도 받을 수 있음

  • 적격 질병 암 유형:

    • 아밀로이드증
    • 기저 세포 암종
    • 담도
    • 방광
    • 유방
    • 자궁경부
    • 대장직장
    • 자궁내막
    • 난관
    • 위식도
    • 교모세포종
    • 두경부
    • 간세포
    • 호지킨 림프종
    • 폐
    • 망토 세포 림프종
    • 메르켈 세포 암종
    • 다발성 골수종
    • 흑색종
    • 골수이형성증후군
    • 난소
    • 췌장
    • 복막
    • 전립선
    • 신세포 암종
    • 편평 세포 암종
    • 요로상피 암종

  • 적격 요법

    • 아테졸리주맙 +/- 베바시주맙
    • 아벨루맙
    • 베바시주맙
    • 보르테조밉
    • 세밀리주맙
    • 다라투무맙 +/- 보르테조밉
    • 다르베포에틴 알파
    • 데가렐릭스
    • 데노수맙(제게바)
    • 두르발루맙
    • 플루오로우라실 +/- 베바시주맙
    • 풀베스트란트
    • 고세렐린
    • 류프롤라이드
    • 니볼루맙
    • 니볼루맙 + 렐라틀리맙
    • 펨브롤리주맙
    • 페르투주맙 +/- 트라스투주맙
    • 트라스투주맙 +/- 페르투주맙
    • 졸레드론산(조메타)
• 생식 가능한 여성과 남성에 대한 피임 요구사항을 준수할 의사
• 연구에 사용되는 가정 의료 공급자 및 구급대원 네트워크가 서비스하는 플로리다 팬핸들 및 주변 지역에 거주함
• 환자의 거주지에 기존 Wi-Fi 연결이 있거나 프로그램의 일부로 제공되는 모바일 Wi-Fi 장치를 사용하여 연결 가능하여 Mayo Clinic의 원격 CCBW 명령 센터와 안정적인 연결이 가능함
• 치료 제공자의 문서에 따르면, 등록 시점부터 >= 12주 동안 현재 처방된 적격 치료 요법을 계속할 계획인 환자
• 서면 동의서 제공
• 질문지를 스스로 또는 도움을 받아 완성할 수 있는 능력
• 추적 관찰을 위해 등록 기관으로 돌아올 의사 있음(연구의 능동 모니터링 단계 동안)

제외 기준:

• 연구자의 판단에 따라 환자가 본 연구에 참여하기에 부적합하게 하거나 처방된 요법의 안전성 및 독성 평가에 상당히 방해가 되는 동반 질환 또는 다른 심각한 동시성 질병

• 일차 신생물에 대한 치료로 간주되는 연구 약물을 받고 있음.

  • 참고: 종양학적 적응증을 위한 경구 동반 약물은 표준 치료에 따라 유지되며 시험의 일부로 간주되지 않음. 투여 경로에 관계없이 비종양학적 약물은 모두 표준 치료에 따라 유지되며 시험의 일부로 간주되지 않음; 따라서 나열된 약물 외에도 표준 치료에 따라 경구 항암제 또는 기타 약물을 받는 환자는 본 시험에 적격으로 간주됨
• 일상 생활에 지속적(24/7) 도움이 필요하고 연구 참여에 필요한 기술을 독립적으로 관리할 수 없는 개인, 단, 연구 기간 내내 일관된 지원을 제공할 수 있고 의사 있는 간병인이 있는 경우는 제외
• 현재 입원 중(Advanced Care at Home 프로그램 입원 제외)