Программа «Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls» для предоставления лечения рака на дому и повышения удовлетворенности лечением у пациентов с онкологическими заболеваниями, проживающих в регионе Флорида-Панхандл и прилегающих территориях

Критерии включения:

• Пациент имел адекватную переносимость своего клинического стандартного лечения, по мнению лечащего врача, и до получения согласия не возникало клинически значимых лекарственных реакций.
• Участник должен получать стандартный режим лечения, указанный в данном протоколе, который используется в соответствии со стандартной медицинской практикой. Конкретно, он должен быть либо а) одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для показания заболевания участника, либо б) рекомендован в национально признанных профессиональных руководствах (например, Национальная всеобъемлющая онкологическая сеть [NCCN], Американское общество клинической онкологии [ASCO], Американское общество гематологии [ASH] и т.д.) в качестве стандарта лечения для показания заболевания. Применение не по инструкции разрешено только при поддержке таких руководств.
• Скринер социальной стабильности, используемый в соответствии со стандартом лечения, указывает, что пациент подходит для участия в программе CCBW.
• Статус работоспособности по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1, 2 или 3 на усмотрение лечащего врача.
• Пациенты женского или мужского пола в возрасте >= 18 лет на момент получения согласия.
• Готовность и способность соблюдать протокол исследования по мнению исследователя.

• Пациенты с гистологически подтвержденным злокачественным новообразованием, которые в настоящее время получают лечение одним из подходящих режимов лечения.

  • Примечание: пациенты с диагнозом любого из следующих типов заболеваний могут получать любой из перечисленных подходящих режимов. Кроме того, пациенты, получающие гормональную или иммунотерапию, такую как ниволумаб или пембролизумаб, могут получать эти инфузии на дому в дополнение к любому из указанных режимов. Совместное введение с гормональными средствами, такими как антиандрогены, ингибиторы поли(АДФ-рибоза)полимеразы (PARP), антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона (GnRh) для перорального применения, эстрогены, селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (SERM) или ингибиторы ароматазы, разрешено, однако комбинации только пероральных режимов не допускаются. Пациенты могут получать любую комбинацию любых перечисленных лекарств или режимов.

  • Подходящие типы онкологических заболеваний:

    • Амилоидоз
    • Базальноклеточная карцинома
    • Желчных путей
    • Мочевого пузыря
    • Молочной железы
    • Шейки матки
    • Колоректальный
    • Эндометрия
    • Фаллопиевой трубы
    • Гастроэзофагеальный
    • Глиобластома
    • Головы и шеи
    • Гепатоцеллюлярный
    • Лимфома Ходжкина
    • Легкого
    • Лимфома из клеток мантии
    • Карцинома из клеток Меркеля
    • Множественная миелома
    • Меланома
    • Миелодиспластический синдром
    • Яичников
    • Поджелудочной железы
    • Брюшины
    • Предстательной железы
    • Почечноклеточная карцинома
    • Плоскоклеточная карцинома
    • Уротелиальная карцинома

  • Подходящие режимы:

    • Атезолизумаб +/- бевацизумаб
    • Авелумаб
    • Бевацизумаб
    • Бортезомиб
    • Цемиплимаб
    • Даратумумаб +/- бортезомиб
    • Дарбэпоэтин альфа
    • Дегареликс
    • Деносумаб (Ксгева)
    • Дурвалумаб
    • Фторурацил +/- бевацизумаб
    • Фульвестрант
    • Гозерелин
    • Лейпролид
    • Ниволумаб
    • Ниволумаб + релатлимаб
    • Пембролизумаб
    • Пертузумаб +/- трастузумаб
    • Трастузумаб +/- пертузумаб
    • Золедроновая кислота (Зомета)
• Готовность соблюдать требования контрацепции для женщин и мужчин репродуктивного потенциала.
• Проживает в пределах Флоридской Панхандл и прилегающей территории, обслуживаемой поставщиком услуг домашнего здравоохранения, используемым для исследования, и сетью парамедиков.
• В месте проживания пациента имеется существующее подключение к Wi-Fi или может быть установлено с использованием мобильного устройства Wi-Fi, предоставляемого в рамках программы, чтобы обеспечить надежное соединение с удаленным командным центром CCBW в клинике Майо.
• Пациенты, которые, согласно документации от их лечащего врача, планируют продолжать назначенный им подходящий режим лечения в течение >= 12 недель с момента регистрации.
• Предоставление письменного информированного согласия.
• Способность самостоятельно или с помощью заполнять опросник(и).
• Готовность возвращаться в учреждение, проводящее набор, для последующего наблюдения (в течение фазы активного мониторинга исследования).

Критерии исключения:

• Сопутствующие системные заболевания или другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, делают пациента непригодным для участия в данном исследовании или существенно мешают правильной оценке безопасности и токсичности назначенных режимов.

• Получение любого исследуемого агента, который рассматривался бы как лечение первичной неоплазии.

  • Примечание: пероральные сопутствующие лекарства для онкологических показаний будут поддерживаться в соответствии со стандартом лечения и не считаются частью испытания. Любое неонкологическое лекарство, независимо от пути введения, будет поддерживаться в соответствии со стандартом лечения и также не считается частью испытания; следовательно, пациенты, получающие пероральные противораковые или другие лекарства в соответствии со стандартом лечения в дополнение к любым из перечисленных лекарств, считаются подходящими для данного испытания.
• Лица, которые нуждаются в постоянной (24/7) помощи в повседневной жизни и не могут самостоятельно управлять технологиями, необходимыми для участия в исследовании, если только сиделка не доступна и не готова оказывать постоянную поддержку на протяжении всего исследования.
• Текущая госпитализация в стационар (за исключением поступления в программу Advanced Care at Home).