Het Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program om Thuisbehandeling voor Kanker te Bieden en de Behandelingstevredenheid te Verbeteren bij Kankerpatiënten in de Florida Panhandle en Omliggende Gebieden

Inclusiecriteria:

• De patiënt heeft naar mening van de behandelend arts voldoende tolerantie voor de klinische standaardbehandeling getoond, en er hebben zich vóór toestemming geen klinisch significante geneesmiddelgerelateerde reacties voorgedaan
• De deelnemer moet een standaardbehandelingsregime uit dit protocol ontvangen dat in overeenstemming met de standaard medische praktijk wordt gebruikt. Specifiek moet het ofwel a) door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd zijn voor de ziekte-indicatie van de deelnemer, of b) aanbevolen zijn in nationaal erkende professionele richtlijnen (bijv. National Comprehensive Cancer Network [NCCN], American Society of Clinical Oncology [ASCO], American Society of Hematology [ASH], enz.) als standaardzorg voor de ziekte-indicatie. Off-label gebruik is alleen toegestaan als dit door dergelijke richtlijnen wordt ondersteund
• Een sociale stabiliteitsscreener, gebruikt volgens de standaardzorg, geeft aan dat de patiënt geschikt is om deel te nemen aan het CCBW-programma
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1, 2 of 3 naar goeddunken van de behandelend arts
• Vrouwelijke of mannelijke patiënten van leeftijd >= 18 jaar op het moment van toestemming
• Bereid en in staat om volgens het onderzoeksprotocol te handelen naar het oordeel van de onderzoeker

• Patiënten met histologisch bevestigde maligniteit die momenteel behandeling ontvangen met een van de in aanmerking komende behandelingsregimes.

  • Opmerking: patiënten gediagnosticeerd met een van de volgende ziektetypen kunnen elk van de vermelde in aanmerking komende regimes ontvangen. Bovendien kunnen patiënten die hormonale of immunotherapie ontvangen, zoals nivolumab of pembrolizumab, deze infusies thuis krijgen als aanvulling op een van de geïdentificeerde regimes. Co-administratie met hormonale middelen zoals anti-androgenen, poly(ADP-ribose) polymerase (PARP)-remmers, orale gonadotropine-vrijmakend hormoon (GnRh)-antagonisten, oestrogenen, selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM's) of aromataseremmers is toegestaan, maar combinaties van alleen orale regimes zijn niet toegestaan. Patiënten kunnen elke combinatie van vermelde medicijnen of regimes ontvangen

  • In aanmerking komende ziekte-kankertypes:

    • Amyloïdose
    • Basaalcelcarcinoom
    • Galwegen
    • Blaas
    • Borst
    • Baarmoederhals
    • Colorectaal
    • Endometrium
    • Eileider
    • Gastro-oesofageaal
    • Glioblastoom
    • Hoofd-hals
    • Hepatocellulair
    • Hodgkin-lymfoom
    • Long
    • Mantelcellymfoom
    • Merkelcelcarcinoom
    • Multipele myeloom
    • Melanoom
    • Myelodysplastisch syndroom
    • Eierstok
    • Alvleesklier
    • Peritoneaal
    • Prostaat
    • Niercelcarcinoom
    • Plaveiselcelcarcinoom
    • Urotheelcarcinoom

  • In aanmerking komende regimes

    • Atezolizumab +/- bevacizumab
    • Avelumab
    • Bevacizumab
    • Bortezomib
    • Cemiplimab
    • Daratumumab +/- bortezomib
    • Darbepoëtine alfa
    • Degarelix
    • Denosumab (Xgeva)
    • Durvalumab
    • Fluorouracil +/- bevacizumab
    • Fulvestrant
    • Gosereline
    • Leuprolide
    • Nivolumab
    • Nivolumab + relatlimab
    • Pembrolizumab
    • Pertuzumab +/- trastuzumab
    • Trastuzumab +/- pertuzumab
    • Zoledronzuur (Zometa)
• Bereidheid om anticonceptie-eisen te volgen voor vrouwen en mannen met voortplantingspotentieel
• Woont binnen de Florida Panhandle en omliggend gebied dat wordt bediend door de thuiszorgleverancier die voor het onderzoek wordt gebruikt en een paramedisch netwerk
• De woning van de patiënt heeft een bestaande Wi-Fi-verbinding of kan worden aangesloten met behulp van een mobiel Wi-Fi-apparaat dat als onderdeel van het programma wordt verstrekt om een betrouwbare verbinding met het externe CCBW Command Center van Mayo Clinic mogelijk te maken
• Patiënten die volgens documentatie van hun zorgverlener van plan zijn het in aanmerking komende behandelingsregime dat zij momenteel voorgeschreven hebben >= 12 weken voort te zetten vanaf het moment van registratie
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken
• Vermogen om vragenlijst(en) zelfstandig of met hulp in te vullen
• Bereidheid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up (tijdens de actieve monitoringfase van het onderzoek)

Exclusiecriteria:

• Comorbide systemische aandoeningen of andere ernstige gelijktijdige ziekten die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren

• Ontvangt een experimenteel middel dat als behandeling voor de primaire neoplasie zou worden beschouwd.

  • Opmerking: orale gelijktijdige medicatie voor oncologische indicaties wordt gehandhaafd volgens de standaardzorgbehandeling en wordt niet als onderdeel van het onderzoek beschouwd. Elke niet-oncologische medicatie, ongeacht de toedieningsweg, wordt gehandhaafd volgens de standaardzorgbehandeling en wordt ook niet als onderdeel van het onderzoek beschouwd; daarom worden patiënten die orale antikanker- of andere medicatie volgens de standaardzorgbehandeling ontvangen naast een van de vermelde medicijnen als in aanmerking komend voor dit onderzoek beschouwd
• Individuen die continu (24/7) hulp nodig hebben bij dagelijkse activiteiten en niet zelfstandig de technologie kunnen beheren die nodig is voor deelname aan het onderzoek, tenzij een mantelzorger beschikbaar is en bereid is om consistente ondersteuning te bieden gedurende het onderzoek
• Huidige klinische opname (exclusief opname in het Advanced Care at Home-programma)