- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07287904
Kohdennetun hoidon tehon ennustaminen EGFR-mutaatiolla sairastavissa keuhkosyöpäpotilaissa käyttäen tekoälyyn perustuvaa multimodaalista dataa
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Retrospektiivinen analyysitutkimus kohdistetun hoidon tehon ennustamisesta EGFR-mutaatioita sairastavilla keuhkosyöpäpotilailla tekoälyllä ajettujen multimodaalisten tietojen perusteella
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia multimodaalisen kuvantamistiedon ja mallien arvoa ennustettaessa EGFR-positiivisten ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden ennustetta kohdennushoidon aikana, tarjoten perustan sopivien populaatioiden valinnalle tarkkojen syöpähoidon ja vastaavan hoidon kannalta.
Tarkastelimme retrospektiivisesti potilastapaustietoja, poimimme leikkausennakkoiset CT-kuvat, H&E-värjätyt kokoslidi-digitaalipatologiakuvat sekä leikkausen ennen tai jälkeen tehdyt geneettiset testiraportit radiomisten ominaisuuksien poimimiseksi kasvaimen ja sen ympäristön alueilta.
Nämä ominaisuudet yhdistettiin moniulotteisiin patologisiin piirteisiin ja geenien ilmentymisjakautumisen ominaisuuksiin multimodaalisen radiopatogenomisen mallin rakentamiseksi, tarjoten tarkempaa ennusteen arviointia kohdennushoitoa saaville keuhkosyöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on observatiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on retrospektiivisesti sisällyttää data 500 potilaalta, joilla on diagnosoitu IB–IIIA-vaiheen invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma ja jotka kävivät radikaalileikkauksessa Union-sairaalassa, Tongjin lääketieteellisessä korkeakoulussa, Huazhongin tieteen ja tekniikan yliopistossa, tammikuusta 2021 joulukuuhun 2024, sekä data yhteensä 1000 potilaalta muilta monikeskustutkimuspaikoilta.
Tutkimus kerää ja tallentaa tietoja osallistujien demografiasta, patologiasta, kuvantamisesta, geneettisistä testeistä ja kliinisistä ominaisuuksista sairaalan sähköisen potilastietojärjestelmän kautta.
Potilaiden selviytymistila saadaan puhelinseurannoilla ja kotiin käynneillä.
Tumori- ja tumoriympäristöalueiden radiomiset piirteet poimitaan leikkausennakkoisista CT-kuvista, H&E-värjätyistä digitaalisista patologian kokoleikkeiden kuvista ja geneettisten testien raporteista.
Nämä yhdistetään moniulotteisiin patologisiin piirteisiin ja geenien ilmentymisen jakautumisominaisuuksiin potilastapauksista rakentamaan moniomiksen malli, joka integroi kuvantamisen, patologian, demografian ja genetiikan, tarjoten tarkemman ennusteellisen arvioinnin kohdennetun hoidon kannalta keuhkosyöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaorong Dong, Dr
- Sähköposti: xiaorongdong@hust.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Na Li, Dr
- Puhelinnumero: 02785726114
- Sähköposti: ln19931020@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Li, Dr
- Puhelinnumero: 02785726114
- Sähköposti: ln19931020@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivisesti mukana olevat tiedot 1000 potilaasta, joilla diagnosoitiin vaiheen IB-IIIA invasiivinen keuhko-adenokarsinooma EGFR-mutaatioilla ja jotka saivat radikaalia leikkaushoitoa tammikuusta 2021 joulukuuhun 2024.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta, käy läpi radikaalisen leikkauksen keuhkosyövästä (R0-resektio);
- Leikkauksen jälkeinen patologinen vaihe IB–IIIA, patologia vahvistettu adenokarsinoomaksi;
- EGFR-geenitestaus positiivinen, EGFR 19del/L858R-mutaatio;
- Saa leikkauksen jälkeen EGFR-TKI-kohdennettua adjuvanttiterapiaa;
- Täydelliset ja selkeät leikkausen kuvantamistiedot, geenitestausraportti ja patologiaraportti saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla EGFR on negatiivinen;
- Epätäydellinen kirurginen resektio (R1, R2);
- Ei saanut EGFR-TKI-kohdennettua hoitoa leikkauksen jälkeen;
- Uusiutuneet tai edenneen vaiheen potilaat;
- Epätäydelliset leikkausen tai leikkauksen jälkeiset tiedot;
- Potilaat, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFS
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Tämän tutkimuksen päätepiste oli sairausvapaa selviytyminen (DFS), joka määriteltiin ajanjaksoksi leikkauksesta ensimmäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan, arvioituina jopa 24 kuukauteen.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vaidya P, Bera K, Gupta A, Wang X, Corredor G, Fu P, Beig N, Prasanna P, Patil PD, Velu PD, Rajiah P, Gilkeson R, Feldman MD, Choi H, Velcheti V, Madabhushi A. CT derived radiomic score for predicting the added benefit of adjuvant chemotherapy following surgery in stage I, II resectable non-small cell lung cancer: a retrospective multicohort study for outcome prediction. Lancet Digit Health. 2020 Mar;2(3):e116-e128. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30002-9. Epub 2020 Feb 13.
- Chen M, Lu H, Copley SJ, Han Y, Logan A, Viola P, Cortellini A, Pinato DJ, Power D, Aboagye EO. A Novel Radiogenomics Biomarker for Predicting Treatment Response and Pneumotoxicity From Programmed Cell Death Protein or Ligand-1 Inhibition Immunotherapy in NSCLC. J Thorac Oncol. 2023 Jun;18(6):718-730. doi: 10.1016/j.jtho.2023.01.089. Epub 2023 Feb 10.
- Lin H, Hua J, Gong Z, Chen M, Qiu B, Wu Y, He W, Wang Y, Feng Z, Liang Y, Long W, Li R, Kuang Q, Chen Y, Lu J, Luo S, Zhao W, Yan L, Chen X, Shi Z, Xu Z, Mo Z, Liu E, Han C, Cui Y, Yang X, Chen X, Liu J, Pan X, Madabhushi A, Lu C, Liu Z. Multimodal radiopathological integration for prognosis and prediction of adjuvant chemotherapy benefit in resectable lung adenocarcinoma: A multicentre study. Cancer Lett. 2025 Apr 28;616:217557. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217557. Epub 2025 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Karsinooma
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIEF20250825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .