Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van de werkzaamheid van doelgerichte therapie bij longkankerpatiënten met EGFR-mutatie met behulp van AI-gebaseerde multimodale gegevens

16 december 2025 bijgewerkt door: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Een retrospectieve analyse studie over het voorspellen van de werkzaamheid van doelgerichte therapie bij longkankerpatiënten met EGFR-mutaties op basis van AI-gestuurde multimodale gegevens

Het hoofddoel van deze studie is om de waarde van multimodale beeldvormingsinformatie en modellen te onderzoeken bij het voorspellen van de prognose van EGFR-positieve niet-kleincellige longkankerpatiënten die gerichte therapie ondergaan, wat een basis biedt voor het selecteren van geschikte populaties voor precieze tumorgeneeskunde en bijbehorende therapie. We hebben retrospectief patiëntendossiers geanalyseerd, preoperatieve CT-beelden, H&E-gekleurde digitale pathologiebeelden van volledige coupes en pre- of postoperatieve genetische testrapporten geëxtraheerd om radiomische kenmerken van tumor- en peritumorale regio's te extraheren. Deze kenmerken werden gecombineerd met multidimensionale pathologische kenmerken en genexpressie-distributiekenmerken om een multimodaal radiopathogenomisch model te construeren, dat een preciezere prognostische evaluatie biedt voor longkankerpatiënten die gerichte therapie ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een observationele studie, met als doel retrospectief gegevens op te nemen van 500 patiënten bij wie stadium IB-IIIA invasief longadenocarcinoom is vastgesteld en die een radicale operatie ondergingen in Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, van januari 2021 tot december 2024, samen met gegevens van in totaal 1.000 patiënten van andere multicentrische locaties. De studie zal informatie verzamelen en vastleggen over de demografie, pathologie, beeldvorming, genetische testen en klinische kenmerken van de proefpersonen via het elektronische medische dossiersysteem van het ziekenhuis. De overlevingsstatus van patiënten wordt verkregen via telefonische follow-ups en huisbezoeken. Radiomische kenmerken van de tumor en peritumorale regio's worden geëxtraheerd uit preoperatieve CT-beelden, H&E-gekleurde digitale pathologiebeelden van hele coupes en genetische testrapporten. Deze worden gecombineerd met multidimensionale pathologische kenmerken en genexpressieverdelingseigenschappen uit de patiëntendossiers om een multi-omics model te construeren dat beeldvorming, pathologie, demografie en genetica integreert, waardoor een nauwkeurigere prognostische beoordeling voor doelgerichte therapie bij longkankerpatiënten wordt geboden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectief geïncludeerde gegevens van 1000 patiënten met de diagnose stadium IB-IIIA invasief longadenocarcinoom met EGFR-mutaties die van januari 2021 tot december 2024 een radicale operatie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-80 jaar, ondergaat radicale chirurgie voor longkanker (R0-resectie);
  2. Postoperatief pathologisch stadium IB-IIIA, pathologie bevestigd als adenocarcinoom;
  3. EGFR-gentest positief, EGFR 19del/L858R-mutatie;
  4. Ontvangt postoperatieve EGFR-TKI gerichte adjuvante therapie;
  5. Complete en duidelijke preoperatieve beeldvormingsgegevens, genetische testrapport en pathologierapport beschikbaar.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten negatief voor EGFR;
  2. Onvolledige chirurgische resectie (R1, R2);
  3. Kreeg geen EGFR-TKI gerichte therapie na de operatie;
  4. Recidiverende of gevorderde stadium patiënten;
  5. Onvolledige preoperatieve of postoperatieve gegevens;
  6. Patiënten die binnen 30 dagen na de operatie overleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DFS
Tijdsspanne: twee jaar
Het eindpunt van deze studie was ziektevrije overleving (DFS), gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf de operatie tot de eerste recidief of overlijden, beoordeeld tot 24 maanden.
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIEF20250825

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren