Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EGFR-mutáns Tüdőrák Betegek Célzott Terápiájának Hatékonyságának Előrejelzése AI-alapú Multimodális Adatok Felhasználásával

2025. december 16. frissítette: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Visszatekintő elemzési tanulmány a célzott terápia hatékonyságának előrejelzéséről EGFR-mutációval rendelkező tüdőrákos betegekben, mesterséges intelligencián alapuló multimodális adatok alapján

A tanulmány fő célja, hogy megvizsgálja a multimodalitású képalkotási információk és modellek értékét az EGFR-pozitív nem kissejtes tüdőrákos betegek célzott terápián történő prognózisának előrejelzésében, alapot szolgáltatva a megfelelő populáció kiválasztásához a pontos daganatkezelés és a megfelelő terápia számára. Retrospektív módon elemeztük a beteg esetadatokat, kivontuk a műtét előtti CT felvételeket, H&E-festésű teljes dia digitális patológiai képeket, valamint a műtét előtti vagy utáni genetikai vizsgálati jelentéseket, hogy kinyerjük a daganat és a daganat környéki régiók radiomikai jellemzőit. Ezeket a jellemzőket többdimenziós patológiai jellemzőkkel és génkifejeződési eloszlási jellemzőkkel kombinálva multimodalitású radiopatogenomikai modellt építettünk fel, amely pontosabb prognosztikai értékelést kínál a célzott terápiát kapó tüdőrákos betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat megfigyelési jellegű, amely retrospektíven kívánja bevonni az adatokat 500, a Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College Union Hospitalban 2021 januárja és 2024 decembere között radikális műtéten átesett, IB-IIIA stádiumú invazív tüdőadenokarcinómával diagnosztizált betegtől, valamint további 1000 beteg adatait más többközpontú helyszínekről. A vizsgálat a kórház elektronikus betegnyilvántartási rendszerén keresztül gyűjti és rögzíti a résztvevők demográfiai, patológiai, képalkotó, genetikai vizsgálati és klinikai jellemzőire vonatkozó információkat. A betegek túlélési állapotát telefonos utókövetéssel és házi látogatásokkal szerzik meg. A tumor és a peritumorális régiók radiomikus jellemzőit a műtét előtti CT-felvételekből, H&E-festésű digitális teljes dia patológiai képekből és a genetikai vizsgálati jelentésekből nyerik ki. Ezeket a betegesetek többdimenziós patológiai jellemzőivel és a génexpressziós eloszlási jellemzőivel kombinálva egy, a képalkotást, patológiát, demográfiát és genetikai adatokat integráló multi-omikai modellt hoznak létre, amely pontosabb prognosztikai értékelést nyújt a célzott terápiához a tüdőrákos betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Retrospektíven beválogatott adatok 1000 betegről, akiknél stádium IB-IIIA invazív tüdőadenocarcinoma EGFR-mutációval diagnosztizálva, és akik radikális műtéten estek át 2021 januárja és 2024 decembere között.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18-80 éves kor, tüdőrák miatt radikális műtéten átesett betegek (R0 reszekció);
  2. Posztoperatív patológiai stádium IB-IIIA, patológiailag adenocarcinomának igazolt;
  3. EGFR génvizsgálat pozitív, EGFR 19del/L858R mutáció;
  4. Posztoperatív EGFR-TKI célzott adjuváns terápiát kap;
  5. Teljes és egyértelmű preoperatív képalkotó adatok, genetikai vizsgálati jelentés és patológiai jelentés áll rendelkezésre.

Kizárási kritériumok:

  1. EGFR negatív betegek;
  2. Hiányos sebészi eltávolítás (R1, R2);
  3. Nem kapott EGFR-TKI célzott terápiát műtét után;
  4. Recidiváló vagy előrehaladott stádiumú betegek;
  5. Hiányos preoperatív vagy posztoperatív adatok;
  6. Műtét utáni 30 napon belül elhunyt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DFS
Időkeret: két év
A vizsgálat végpontja a betegségmentes túlélés (DFS) volt, amelyet a műtét utáni időtől az első recidíva vagy halál bekövetkeztéig tartó időintervallumként határoztak meg, legfeljebb 24 hónapig értékelve.
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AIEF20250825

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel