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Predizione dell'Efficacia della Terapia Mirata nei Pazienti con Cancro del Polmone Mutato EGFR Utilizzando Dati Multimodali Basati sull'IA

16 dicembre 2025 aggiornato da: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Uno Studio di Analisi Retrospettiva sulla Predizione dell'Efficacia della Terapia Mirata nei Pazienti con Cancro al Polmone con Mutazioni EGFR Basata su Dati Multimodali Guidati dall'Intelligenza Artificiale

Lo scopo principale di questo studio è esplorare il valore delle informazioni e dei modelli di imaging multimodale nella previsione della prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo per EGFR sottoposti a terapia mirata, fornendo una base per selezionare popolazioni idonee per un trattamento tumorale preciso e una terapia corrispondente. Abbiamo analizzato retrospettivamente i dati dei casi dei pazienti, estratto immagini TC preoperatorie, immagini digitali di patologia su vetrino intero colorate con H&E e rapporti di test genetici pre- o postoperatori per estrarre caratteristiche radiomiche delle regioni tumorali e peritumorali. Queste caratteristiche sono state combinate con caratteristiche patologiche multidimensionali e caratteristiche di distribuzione dell'espressione genica per costruire un modello radiopatogenomico multimodale, offrendo una valutazione prognostica più precisa per i pazienti con carcinoma polmonare che ricevono terapia mirata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale, che mira a includere retrospettivamente i dati di 500 pazienti diagnosticati con adenocarcinoma polmonare invasivo in stadio IB-IIIA che hanno subito un intervento chirurgico radicale presso l'Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, da gennaio 2021 a dicembre 2024, insieme ai dati di un totale di 1.000 pazienti provenienti da altri siti multicentrici. Lo studio raccoglierà e registrerà informazioni sulla demografia, patologia, imaging, test genetici e caratteristiche cliniche dei soggetti tramite il sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale. Lo stato di sopravvivenza dei pazienti sarà ottenuto tramite follow-up telefonici e visite domiciliari. Le caratteristiche radiomiche del tumore e delle regioni peritumorali saranno estratte dalle immagini TC preoperatorie, dalle immagini patologiche digitali di interi vetrini colorati con H&E e dai referti dei test genetici. Queste saranno combinate con le caratteristiche patologiche multidimensionali e le caratteristiche di distribuzione dell'espressione genica dei casi dei pazienti per costruire un modello multi-omico che integra imaging, patologia, demografia e genetica, fornendo una valutazione prognostica più precisa per la terapia mirata nei pazienti con cancro al polmone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dati retrospettivamente inclusi di 1000 pazienti con diagnosi di adenocarcinoma polmonare invasivo in stadio IB-IIIA con mutazioni EGFR sottoposti a chirurgia radicale da gennaio 2021 a dicembre 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-80 anni, sottoposti a chirurgia radicale per cancro al polmone (resezione R0);
  2. Stadio patologico postoperatorio IB-IIIA, patologia confermata come adenocarcinoma;
  3. Test genetico EGFR positivo, mutazione EGFR 19del/L858R;
  4. Ricezione di terapia adiuvante mirata postoperatoria con EGFR-TKI;
  5. Disponibilità di dati di imaging preoperatori completi e chiari, rapporto di test genetico e rapporto patologico.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti negativi per EGFR;
  2. Resezione chirurgica incompleta (R1, R2);
  3. Non hanno ricevuto terapia mirata EGFR-TKI dopo l'intervento;
  4. Pazienti con recidiva o stadio avanzato;
  5. Dati preoperatori o postoperatori incompleti;
  6. Pazienti deceduti entro 30 giorni dall'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS
Lasso di tempo: due anni
L'endpoint di questo studio era la sopravvivenza libera da malattia (DFS), definita come l'intervallo di tempo dall'intervento chirurgico alla prima recidiva o al decesso, valutata fino a 24 mesi.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIEF20250825

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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