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Predição da Eficácia da Terapia Dirigida em Doentes com Cancro do Pulmão com Mutação EGFR Utilizando Dados Multimodais Baseados em IA

Um Estudo de Análise Retrospetiva sobre a Previsão da Eficácia da Terapia Direcionada em Doentes com Cancro do Pulmão com Mutações EGFR Baseada em Dados Multimodais Impulsionados por IA

O principal objetivo deste estudo é explorar o valor da informação e dos modelos de imagem multimodal na previsão do prognóstico de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células EGFR-positivo submetidos a terapia dirigida, fornecendo uma base para selecionar populações adequadas para tratamento tumoral preciso e terapia correspondente. Analisámos retrospectivamente os dados de casos de doentes, extraímos imagens de TC pré-operatórias, imagens digitais de patologia de lâminas completas coradas com H&E e relatórios de testes genéticos pré ou pós-operatórios para extrair características radiômicas das regiões tumorais e peritumorais. Estas características foram combinadas com características patológicas multidimensionais e características de distribuição da expressão genética para construir um modelo radiopatogenómico multimodal, oferecendo uma avaliação prognóstica mais precisa para doentes com cancro do pulmão que recebem terapia dirigida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional, que visa incluir retrospetivamente dados de 500 pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pulmonar invasivo em estadio IB-IIIA que foram submetidos a cirurgia radical no Hospital Union, Faculdade de Medicina Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong, de janeiro de 2021 a dezembro de 2024, juntamente com dados de um total de 1.000 pacientes de outros centros multicêntricos. O estudo irá recolher e registar informações sobre a demografia, patologia, imagiologia, testes genéticos e características clínicas dos sujeitos através do sistema de registo médico eletrónico do hospital. O estado de sobrevivência dos pacientes será obtido através de acompanhamentos telefónicos e visitas domiciliárias. As características radiômicas do tumor e das regiões peritumorais serão extraídas de imagens de TC pré-operatórias, imagens patológicas digitais de lâminas inteiras coradas com H&E e relatórios de testes genéticos. Estas serão combinadas com características patológicas multidimensionais e características de distribuição da expressão genética dos casos dos pacientes para construir um modelo multiómico que integra imagiologia, patologia, demografia e genética, proporcionando uma avaliação prognóstica mais precisa para a terapia dirigida em pacientes com cancro do pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados incluídos retrospectivamente de 1000 pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pulmonar invasivo em estadio IB-IIIA com mutações EGFR que foram submetidos a cirurgia radical de janeiro de 2021 a dezembro de 2024.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade 18-80 anos, submetidos a cirurgia radical para cancro do pulmão (ressecção R0);
  2. Estádio patológico pós-operatório IB-IIIA, patologia confirmada como adenocarcinoma;
  3. Teste do gene EGFR positivo, mutação EGFR 19del/L858R;
  4. A receber terapia adjuvante pós-operatória com EGFR-TKI;
  5. Dados de imagem pré-operatórios completos e claros, relatório de teste genético e relatório de patologia disponíveis.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes negativos para EGFR;
  2. Ressecção cirúrgica incompleta (R1, R2);
  3. Não receberam terapia direcionada com EGFR-TKI após a cirurgia;
  4. Pacientes recidivantes ou em estádio avançado;
  5. Dados pré-operatórios ou pós-operatórios incompletos;
  6. Pacientes que faleceram nos 30 dias após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DFS
Prazo: dois anos
O endpoint deste estudo foi a sobrevivência livre de doença (SLD), definida como o intervalo de tempo desde a cirurgia até à primeira recidiva ou morte, avaliada até 24 meses.
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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