Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av målorientert terapi-effektivitet hos EGFR-mutante lungekreftpasienter ved bruk av KI-basert multimodal data

16. desember 2025 oppdatert av: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

En retrospektiv analyseundersøkelse om å forutsi effekten av målrettet behandling hos lungekreftpasienter med EGFR-mutasjoner basert på AI-drevet multimodal data

Hovedformålet med denne studien er å utforske verdien av multimodal bildeinformasjon og modeller for å forutsi prognosen til EGFR-positive pasienter med ikke-småcellet lungekreft som gjennomgår målrettet behandling, og å gi et grunnlag for å velge passende populasjoner for presis kreftbehandling og tilsvarende terapi. Vi analyserte retrospektivt pasientkasusdata, ekstraherte preoperativ CT-bilder, H&E-fargede hele-dia digital patologibilder og pre- eller postoperative gentestrapporter for å ekstrahere radiomiske egenskaper fra tumor- og peritumorregioner. Disse egenskapene ble kombinert med flerdimensjonale patologiske trekk og genuttrykksfordelingsegenskaper for å konstruere en multimodal radiopatogenomisk modell, som tilbyr mer presis prognostisk evaluering for lungekreftpasienter som mottar målrettet behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjonsstudie, med mål om å inkludere data fra 500 pasienter diagnostisert med stadium IB-IIIA invasiv lungeadenokarcinom som gjennomgikk radikal kirurgi ved Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, fra januar 2021 til desember 2024, sammen med data fra totalt 1 000 pasienter fra andre multisentersenter. Studien vil samle inn og registrere informasjon om deltakernes demografi, patologi, bildebehandling, genetisk testing og kliniske egenskaper via sykehusets elektroniske pasientjournal. Pasientens overlevelsesstatus vil bli innhentet gjennom telefonoppfølging og hjemmebesøk. Radiomiske trekk ved svulsten og peritumoralregioner vil bli ekstrahert fra preoperativ CT-bilder, H&E-fargede digitale hele-lysbildefil patologi-bilder og genetiske testrapporter. Disse vil bli kombinert med flerdimensjonale patologiske trekk og genuttrykksfordelingsegenskaper fra pasienttilfellene for å konstruere en multi-omics-modell som integrerer bildebehandling, patologi, demografi og genetikk, og gir en mer presis prognostisk vurdering for målrettet behandling av lungekreftpasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektivt inkluderte data fra 1000 pasienter diagnostisert med stadium IB-IIIA invasiv lungeadenokarsinom med EGFR-mutasjoner som gjennomgikk radikal kirurgi fra januar 2021 til desember 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18–80 år, gjennomgår radikal kirurgi for lungekreft (R0-reseksjon);
  2. Postoperativ patologisk stadium IB–IIIA, patologisk bekreftet som adenokarsinom;
  3. EGFR-genetest positiv, EGFR 19del/L858R-mutasjon;
  4. Mottar postoperativ EGFR-TKI-målrettet adjuvantterapi;
  5. Komplette og klare preoperative bildediagnostiske data, genetisk testrapport og patologirapport tilgjengelig.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter negative for EGFR;
  2. Ufullstendig kirurgisk reseksjon (R1, R2);
  3. Mottok ikke EGFR-TKI-målrettet terapi etter operasjon;
  4. Residiv eller avansert stadiepasienter;
  5. Ufullstendige pre- eller postoperative data;
  6. Pasienter som døde innen 30 dager etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: to år
Endepunktet for denne studien var sykdomsfri overlevelse (DFS), definert som tidsintervallet fra operasjon til første tilbakefall eller død, vurdert opp til 24 måneder.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIEF20250825

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere