Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование эффективности таргетной терапии у пациентов с EGFR-мутантным раком лёгких с использованием ИИ-технологий на основе мультимодальных данных

16 декабря 2025 г. обновлено: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Ретроспективное аналитическое исследование по прогнозированию эффективности таргетной терапии у пациентов с раком легкого и мутациями EGFR на основе мультимодальных данных с использованием искусственного интеллекта

Основной целью данного исследования является изучение ценности мультимодальной визуализационной информации и моделей для прогнозирования исхода у пациентов с EGFR-позитивным немелкоклеточным раком легкого, получающих таргетную терапию, что обеспечивает основу для выбора подходящих групп пациентов для точного лечения опухоли и соответствующей терапии. Мы ретроспективно проанализировали данные историй болезни пациентов, извлекли предоперационные КТ-изображения, цифровые патологические изображения целых срезов, окрашенных гематоксилином и эозином (H&E), а также отчеты о генетическом тестировании до или после операции для извлечения радиомических характеристик опухоли и перитуморальных областей. Эти характеристики были объединены с многомерными патологическими признаками и особенностями распределения экспрессии генов для построения мультимодальной радиопатогеномной модели, предлагающей более точную оценку прогноза для пациентов с раком легкого, получающих таргетную терапию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Комплексный анализ с помощью лабораторных исследований, методов визуализации и клинических данных

Подробное описание

Это исследование является обсервационным исследованием, направленным на ретроспективное включение данных 500 пациентов с диагнозом инвазивная аденокарцинома легкого стадии IB-IIIA, перенесших радикальную операцию в больнице Союза Медицинского колледжа Тунцзи Университета науки и технологии Хуачжун с января 2021 года по декабрь 2024 года, а также данных в общей сложности 1000 пациентов из других многоцентровых центров. Исследование будет собирать и регистрировать информацию о демографических характеристиках, патологии, визуализации, генетическом тестировании и клинических характеристиках субъектов через электронную медицинскую систему больницы. Информация о выживаемости пациентов будет получена путем телефонного наблюдения и домашних визитов. Радиомические особенности опухоли и перитуморальных областей будут извлечены из предоперационных КТ-изображений, цифровых патологических изображений всего среза, окрашенных гематоксилином и эозином, и отчетов генетического тестирования. Они будут объединены с многомерными патологическими особенностями и характеристиками распределения экспрессии генов из случаев пациентов для построения мультиомической модели, интегрирующей визуализацию, патологию, демографию и генетику, обеспечивая более точную прогностическую оценку для таргетной терапии у пациентов с раком легкого.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Xiaorong Dong, Dr
Электронная почта: xiaorongdong@hust.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Na Li, Dr
Номер телефона: 02785726114
Электронная почта: ln19931020@126.com

Места учебы

Китай
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430022
    - Wuhan Union Hospital
    - Контакт:
      
      Na Li, Dr
      
      Номер телефона: 02785726114
      
      Электронная почта: ln19931020@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно включены данные 1000 пациентов с диагностированной стадией IB-IIIA инвазивной аденокарциномы легкого с мутациями EGFR, перенесших радикальную операцию в период с января 2021 по декабрь 2024 года.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-80 лет, проходящие радикальную операцию по поводу рака легкого (R0 резекция);
Послеоперационная патологическая стадия IB-IIIA, патология подтверждена как аденокарцинома;
Положительный результат тестирования гена EGFR, мутация EGFR 19del/L858R;
Получающие послеоперационную адъювантную терапию EGFR-TKI таргетными препаратами;
Доступны полные и четкие предоперационные данные визуализации, отчет о генетическом тестировании и патологический отчет.

Критерии исключения:

Пациенты с отрицательным результатом по EGFR;
Неполная хирургическая резекция (R1, R2);
Не получали таргетную терапию EGFR-TKI после операции;
Пациенты с рецидивом или распространенной стадией заболевания;
Неполные предоперационные или послеоперационные данные;
Пациенты, умершие в течение 30 дней после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
БСВ Временное ограничение: два года	Основной конечной точкой данного исследования была выживаемость без признаков заболевания (DFS), определяемая как временной интервал от операции до первого рецидива или смерти, оценка проводилась до 24 месяцев.	два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Следователи

Главный следователь: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)