Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af målrettet terapi-effektivitet hos EGFR-mutant lungekræftpatienter ved hjælp af AI-baseret multimodal data

16. december 2025 opdateret af: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

En retrospektiv analyseundersøgelse om at forudsige effektiviteten af målrettet terapi hos lungekræftpatienter med EGFR-mutationer baseret på AI-drevet multimodal data

Formålet med denne undersøgelse er primært at undersøge værdien af multimodal billeddannelsesinformation og modeller til at forudsige prognosen for EGFR-positive ikke-småcellet lungekræftpatienter, der gennemgår målrettet terapi, og derved give et grundlag for at vælge egnede populationer til præcis tumørbehandling og tilsvarende terapi. Vi gennemgik retrospektivt patientkasusdata, ekstraherede præoperative CT-billeder, H&E-farvede digitale patologihelsidesbilleder samt præ- eller postoperative genetiske testrapporter for at uddrage radiomiske egenskaber af tumor- og peritumoralregioner. Disse egenskaber blev kombineret med multidimensionelle patologiske træk og genudtryksfordelingsegenskaber for at konstruere en multimodal radiopatogenomisk model, som tilbyder mere præcis prognostisk evaluering for lungekræftpatienter, der modtager målrettet terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en observationsstudie, der tilbageblikende vil inkludere data fra 500 patienter diagnosticeret med IB-IIIA-stadiet invasiv lungeadenokarcinom, som gennemgik radikal kirurgi på Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, fra januar 2021 til december 2024, sammen med data fra i alt 1.000 patienter fra andre multicenter-steder. Studiet vil indsamle og registrere information om forsøgspersonernes demografi, patologi, billeddannelse, genetisk testning og kliniske karakteristika via hospitalets elektroniske patientjournal system. Patienters overlevelsesstatus vil blive indhentet via telefonopkald og hjemmebesøg. Radiomiske træk ved tumor og peritumorale regioner vil blive uddraget fra præoperative CT-billeder, H&E-farvede digitale hel-slides patologibilleder og genetiske testrapporter. Disse vil blive kombineret med multidimensionelle patologiske træk og genudtryksfordelingskarakteristika fra patienttilfældene for at konstruere en multi-omics model, der integrerer billeddannelse, patologi, demografi og genetik, hvilket giver en mere præcis prognostisk vurdering for målrettet terapi hos lungekræftpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektivt inkluderede data fra 1000 patienter diagnosticeret med stadie IB-IIIA invasiv lungeadenokarcinom med EGFR-mutationer, som gennemgik radikal kirurgi fra januar 2021 til december 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år, der gennemgår radikal operation for lungekræft (R0-resektion);
  2. Postoperativ patologisk stadium IB-IIIA, patologi bekræftet som adenokarcinom;
  3. EGFR-gen-test positiv, EGFR 19del/L858R-mutation;
  4. Modtager postoperativ EGFR-TKI-målrettet adjuvant behandling;
  5. Komplet og klar præoperativ billeddannende data, gentestrapport og patologirapport tilgængelig.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter negative for EGFR;
  2. Ufuldstændig kirurgisk resektion (R1, R2);
  3. Modtog ikke EGFR-TKI-målrettet behandling efter operation;
  4. Recidiverende eller fremskreden stadie patienter;
  5. Ufuldstændige præoperative eller postoperative data;
  6. Patienter, der døde inden for 30 dage efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: to år
Endepunktet for denne undersøgelse var sygdomsfri overlevelse (DFS), defineret som tidsintervallet fra operation til første recidiv eller død, vurderet op til 24 måneder.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIEF20250825

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EGFR-aktiverende mutation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner