Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktion av målinriktad terapeffekt hos EGFR-muterade lungcancerpatienter med AI-baserade multimodaldata

16 december 2025 uppdaterad av: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

En retrospektiv analysstudie om att förutsäga effektiviteten av målinriktad terapi för lungcancerpatienter med EGFR-mutationer baserad på AI-drivna multimodala data

Huvudsyftet med denna studie är att utforska värdet av multimodal avbildningsinformation och modeller för att förutsäga prognosen för EGFR-positiva patienter med icke-småcellig lungcancer som genomgår målriktad terapi, vilket ger en grund för att välja lämpliga populationer för precisionsbehandling av tumörer och motsvarande terapi. Vi analyserade retrospektivt patientfallens data, extraherade preoperativa CT-bilder, H&E-färgade helskiktsdigitala patologi-bilder och pre- eller postoperativa genetiska testrapporter för att extrahera radiomiska egenskaper av tumör- och peritumörregioner. Dessa egenskaper kombinerades med multidimensionella patologiska egenskaper och genuttrycksfördelningskarakteristika för att konstruera en multimodal radiopatogenomisk modell, vilket erbjuder en mer exakt prognosutvärdering för lungcancerpatienter som får målriktad terapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationsstudie som syftar till att retrospektivt inkludera data från 500 patienter med diagnosen IB-IIIA invasiv lungadenocarcinom som genomgick radikal kirurgi vid Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, från januari 2021 till december 2024, tillsammans med data från totalt 1 000 patienter från andra multicentersajter. Studien kommer att samla in och registrera information om försökspersonernas demografi, patologi, bildtagning, genetisk testning och kliniska egenskaper via sjukhusets elektroniska journal system. Patienternas överlevnadsstatus kommer att erhållas genom telefonuppföljningar och hembesök. Radiomiska egenskaper hos tumören och peritumoral region kommer att extraheras från preoperativa CT-bilder, H&E-färgade digitala helskikts patologibilder och genetiska testrapporter. Dessa kommer att kombineras med flerdimensionella patologiska egenskaper och genuttrycksfördelningsegenskaper från patientfallen för att konstruera en multi-omik modell som integrerar bildtagning, patologi, demografi och genetik, vilket ger en mer exakt prognostisk bedömning för målinriktad terapi hos lungcancerpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektivt inkluderade data från 1000 patienter diagnostiserade med EGFR-muterad invasiv lungadenokarcinom i stadium IB-IIIA som genomgick radikal kirurgi från januari 2021 till december 2024.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18–80 år, genomgår radikal operation för lungcancer (R0-resektion);
  2. Postoperativ patologisk stadium IB–IIIA, patologiskt bekräftad som adenocarcinom;
  3. EGFR-genundersökning positiv, EGFR 19del/L858R-mutation;
  4. Får postoperativ EGFR-TKI-målinriktad adjuvantbehandling;
  5. Kompletta och tydliga preoperativa bilddata, genetiska testrapporter och patologirapporter tillgängliga.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter negativa för EGFR;
  2. Ofullständig kirurgisk resektion (R1, R2);
  3. Fick inte EGFR-TKI-målinriktad behandling efter operation;
  4. Återfall eller avancerat stadium;
  5. Ofullständiga pre- eller postoperativa data;
  6. Patienter som avled inom 30 dagar efter operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DFS
Tidsram: två år
Slutmålet för denna studie var sjukdomsfri överlevnad (DFS), definierad som tidsintervallet från operation till den första återkomsten eller döden, utvärderad upp till 24 månader.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIEF20250825

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera