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Vorhersage der Wirksamkeit zielgerichteter Therapien bei EGFR-mutierten Lungenkrebspatienten mithilfe KI-basierter multimodaler Daten

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Eine retrospektive Analyse zur Vorhersage der Wirksamkeit zielgerichteter Therapien bei Lungenkrebspatienten mit EGFR-Mutationen auf Basis KI-gesteuerter multimodaler Daten

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, den Wert multimodaler Bildgebungsinformationen und -modelle bei der Prognosevorhersage für EGFR-positive Nichtkleinzeller-Lungenkrebspatienten, die eine gezielte Therapie erhalten, zu untersuchen und eine Grundlage für die Auswahl geeigneter Bevölkerungsgruppen für eine präzise Tumortherapie und entsprechende Behandlung zu schaffen. Wir analysierten retrospektiv Patientenfalldaten, extrahierten präoperative CT-Bilder, H&E-gefärbte Ganzpräparat-Digitalpathologiebilder und prä- oder postoperative Gentestberichte, um radiomische Merkmale von Tumor- und peritumoralen Regionen zu extrahieren. Diese Merkmale wurden mit multidimensionalen pathologischen Merkmalen und Genexpressionsverteilungsmerkmalen kombiniert, um ein multimodales Radiopathogenommodell zu konstruieren, das eine präzisere prognostische Bewertung für Lungenkrebspatienten, die eine gezielte Therapie erhalten, bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, retrospektiv Daten von 500 Patienten mit der Diagnose eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IB-IIIA einzubeziehen, die sich von Januar 2021 bis Dezember 2024 einer radikalen Operation am Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology unterzogen haben, zusammen mit Daten von insgesamt 1.000 Patienten von anderen multizentrischen Standorten. Die Studie wird Informationen zu Demografie, Pathologie, Bildgebung, Gentests und klinischen Merkmalen der Probanden über das elektronische Krankenakten-System des Krankenhauses sammeln und aufzeichnen. Der Überlebensstatus der Patienten wird durch Telefon-Nachverfolgungen und Hausbesuche ermittelt. Radiomische Merkmale des Tumors und der peritumoralen Regionen werden aus präoperativen CT-Bildern, H&E-gefärbten digitalen Ganzschnitten-Pathologiebildern und Gentestberichten extrahiert. Diese werden mit mehrdimensionalen pathologischen Merkmalen und Genexpressions-Verteilungsmerkmalen aus den Patientenakten kombiniert, um ein Multi-Omics-Modell zu konstruieren, das Bildgebung, Pathologie, Demografie und Genetik integriert, um eine präzisere prognostische Bewertung für die zielgerichtete Therapie bei Lungenkrebspatienten zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektiv wurden Daten von 1000 Patienten einbezogen, bei denen im Zeitraum von Januar 2021 bis Dezember 2024 eine radikale Operation bei der Diagnose eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IB-IIIA mit EGFR-Mutationen durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-80 Jahre, radikale Operation bei Lungenkrebs (R0-Resektion);
  2. Postoperatives pathologisches Stadium IB-IIIA, Pathologie bestätigt als Adenokarzinom;
  3. EGFR-Gentest positiv, EGFR-19del/L858R-Mutation;
  4. Erhalt postoperativer EGFR-TKI-zielgerichteter adjuvanter Therapie;
  5. Vollständige und klare präoperative Bildgebungsdaten, Gentestbericht und Pathologiebericht verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit negativem EGFR;
  2. Unvollständige chirurgische Resektion (R1, R2);
  3. Keine EGFR-TKI-Zieltherapie nach der Operation erhalten;
  4. Patienten mit Rezidiv oder fortgeschrittenem Stadium;
  5. Unvollständige prä- oder postoperative Daten;
  6. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation verstorben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DFS
Zeitfenster: zwei Jahre
Das primäre Endziel dieser Studie war das krankheitsfreie Überleben (DFS), definiert als der Zeitraum von der Operation bis zum ersten Rückfall oder Tod, bewertet über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten.
zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIEF20250825

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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