Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie skuteczności terapii celowanej u pacjentów z rakiem płuca z mutacją EGFR przy użyciu wielomodalnych danych opartych na sztucznej inteligencji

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Retrospektywna analiza skuteczności przewidywania terapii celowanej u pacjentów z rakiem płuca z mutacjami EGFR oparta na wielomodalnych danych sterowanych sztuczną inteligencją

Głównym celem tego badania jest zbadanie wartości informacji i modeli multimodalnego obrazowania w przewidywaniu rokowania u pacjentów z dodatnim EGFR niedrobnokomórkowym rakiem płuca poddawanym terapii celowanej, zapewniając podstawę do wyboru odpowiednich populacji do precyzyjnego leczenia nowotworów i odpowiedniej terapii. Retrospektywnie przeanalizowaliśmy dane z historii przypadków pacjentów, wyodrębniliśmy przedoperacyjne obrazy TK, cyfrowe obrazy patologiczne całych preparatów barwionych H&E oraz raporty badań genetycznych przed lub po operacji, aby wyodrębnić cechy radiomiczne guza i okolic przytkankowych. Cechy te połączono z wielowymiarowymi cechami patologicznymi oraz charakterystyką rozkładu ekspresji genów w celu skonstruowania multimodalnego modelu radiogenomowego, oferując dokładniejszą ocenę rokowania u pacjentów z rakiem płuca poddawanych terapii celowanej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem obserwacyjnym, mającym na celu retrospektywne włączenie danych od 500 pacjentów ze zdiagnozowanym inwazyjnym gruczolakorakiem płuca w stadium IB-IIIA, którzy przeszli radykalną operację w Szpitalu Unii, Kolegium Medycznym Tongji, Uniwersytetu Nauki i Technologii Huazhong, od stycznia 2021 do grudnia 2024, wraz z danymi od łącznie 1000 pacjentów z innych wieloośrodkowych placówek. Badanie będzie gromadzić i rejestrować informacje dotyczące demografii, patologii, obrazowania, testów genetycznych oraz cech klinicznych uczestników za pośrednictwem szpitalnego systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Stan przeżycia pacjentów będzie uzyskiwany poprzez telefoniczne kontakty kontrolne i wizyty domowe. Cechy radiomiczne guza i okolic okołoguzowych będą wyodrębniane z przedoperacyjnych obrazów TK, cyfrowych obrazów patologicznych całych preparatów barwionych H&E oraz raportów z testów genetycznych. Będą one łączone z wielowymiarowymi cechami patologicznymi i charakterystykami rozkładu ekspresji genów z przypadków pacjentów, aby zbudować wieloomowy model integrujący obrazowanie, patologię, demografię i genetykę, dostarczając bardziej precyzyjnej oceny prognostycznej dla celowanej terapii u pacjentów z rakiem płuca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie włączono dane od 1000 pacjentów ze zdiagnozowanym inwazyjnym gruczolakorakiem płuca w stadium IB-IIIA z mutacjami EGFR, którzy przeszli radykalną operację w okresie od stycznia 2021 do grudnia 2024.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-80 lat, poddawany radykalnej operacji z powodu raka płuca (resekcja R0);
  2. Pooperacyjny stopień patologiczny IB-IIIA, patologia potwierdzona jako gruczolakorak;
  3. Badanie genu EGFR pozytywne, mutacja EGFR 19del/L858R;
  4. Otrzymujący pooperacyjną celowaną terapię adjuwantową EGFR-TKI;
  5. Dostępne kompletne i wyraźne dane obrazowe przedoperacyjne, raport z badania genetycznego oraz raport patologiczny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z negatywnym wynikiem EGFR;
  2. Niekompletna resekcja chirurgiczna (R1, R2);
  3. Nie otrzymujący celowanej terapii EGFR-TKI po operacji;
  4. Pacjenci z nawrotem lub zaawansowanym stadium;
  5. Niekompletne dane przedoperacyjne lub pooperacyjne;
  6. Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 30 dni po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS
Ramy czasowe: dwa lata
Punktem końcowym tego badania było przeżycie wolne od choroby (DFS), zdefiniowane jako okres od operacji do pierwszego nawrotu lub śmierci, oceniany do 24 miesięcy.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIEF20250825

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mutacja aktywująca EGFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj