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Prédiction de l'efficacité de la thérapie ciblée chez les patients atteints de cancer du poumon avec mutation de l'EGFR à l'aide de données multimodales basées sur l'IA

Une Étude d'Analyse Rétrospective sur la Prédiction de l'Efficacité de la Thérapie Ciblée chez les Patients Atteints de Cancer du Poumon avec Mutations de l'EGFR Basée sur des Données Multimodales Pilotées par l'IA

L'objectif principal de cette étude est d'explorer la valeur des informations et des modèles d'imagerie multimodale dans la prédiction du pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif sous thérapie ciblée, fournissant une base pour sélectionner les populations adaptées à un traitement tumoral précis et à la thérapie correspondante. Nous avons analysé rétrospectivement les données de cas des patients, extrait les images TDM préopératoires, les images de pathologie numérique sur lame entière colorées à l'H&E, et les rapports de tests génétiques pré- ou postopératoires pour extraire les caractéristiques radiomiques des régions tumorales et péritumorales. Ces caractéristiques ont été combinées avec des caractéristiques pathologiques multidimensionnelles et des caractéristiques de distribution de l'expression génique pour construire un modèle radiopathogénomique multimodal, offrant une évaluation pronostique plus précise pour les patients atteints de cancer du poumon recevant une thérapie ciblée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle visant à inclure rétrospectivement les données de 500 patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IB-IIIA ayant subi une chirurgie radicale à l'Hôpital Union, Faculté de Médecine Tongji, Université des Sciences et Technologies de Huazhong, de janvier 2021 à décembre 2024, ainsi que les données d'un total de 1 000 patients provenant d'autres sites multicentriques. L'étude collectera et enregistrera les informations démographiques, pathologiques, d'imagerie, de tests génétiques et les caractéristiques cliniques des sujets via le système de dossier médical électronique de l'hôpital. Le statut de survie des patients sera obtenu par des suivis téléphoniques et des visites à domicile. Les caractéristiques radiomiques de la tumeur et des régions péritumorales seront extraites des images tomodensitométriques préopératoires, des images pathologiques numériques de lames entières colorées à l'H&E, et des rapports de tests génétiques. Celles-ci seront combinées avec les caractéristiques pathologiques multidimensionnelles et les caractéristiques de distribution de l'expression génique provenant des dossiers des patients pour construire un modèle multi-omique intégrant l'imagerie, la pathologie, les données démographiques et la génétique, fournissant une évaluation pronostique plus précise pour la thérapie ciblée chez les patients atteints de cancer du poumon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Données rétrospectivement incluses de 1000 patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IB-IIIA présentant des mutations de l'EGFR ayant subi une chirurgie radicale de janvier 2021 à décembre 2024.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé de 18 à 80 ans, subissant une chirurgie radicale pour un cancer du poumon (résection R0) ;
  2. Stade postopératoire pathologique IB-IIIA, pathologie confirmée comme adénocarcinome ;
  3. Test génétique EGFR positif, mutation EGFR 19del/L858R ;
  4. Recevant un traitement adjuvant ciblé par EGFR-TKI postopératoire ;
  5. Données d'imagerie préopératoire complètes et claires, rapport de test génétique et rapport pathologique disponibles.

Critères d'exclusion :

  1. Patients négatifs pour l'EGFR ;
  2. Résection chirurgicale incomplète (R1, R2) ;
  3. N'ont pas reçu de thérapie ciblée par EGFR-TKI après la chirurgie ;
  4. Patients récurrents ou à un stade avancé ;
  5. Données préopératoires ou postopératoires incomplètes ;
  6. Patients décédés dans les 30 jours suivant la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DFS
Délai: deux ans
Le critère d'évaluation principal de cette étude était la survie sans maladie (DFS), définie comme l'intervalle de temps entre la chirurgie et la première récidive ou le décès, évalué jusqu'à 24 mois.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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