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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07287904
Prédiction de l'efficacité de la thérapie ciblée chez les patients atteints de cancer du poumon avec mutation de l'EGFR à l'aide de données multimodales basées sur l'IA
16 décembre 2025 mis à jour par: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Une Étude d'Analyse Rétrospective sur la Prédiction de l'Efficacité de la Thérapie Ciblée chez les Patients Atteints de Cancer du Poumon avec Mutations de l'EGFR Basée sur des Données Multimodales Pilotées par l'IA
L'objectif principal de cette étude est d'explorer la valeur des informations et des modèles d'imagerie multimodale dans la prédiction du pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules EGFR-positif sous thérapie ciblée, fournissant une base pour sélectionner les populations adaptées à un traitement tumoral précis et à la thérapie correspondante.
Nous avons analysé rétrospectivement les données de cas des patients, extrait les images TDM préopératoires, les images de pathologie numérique sur lame entière colorées à l'H&E, et les rapports de tests génétiques pré- ou postopératoires pour extraire les caractéristiques radiomiques des régions tumorales et péritumorales.
Ces caractéristiques ont été combinées avec des caractéristiques pathologiques multidimensionnelles et des caractéristiques de distribution de l'expression génique pour construire un modèle radiopathogénomique multimodal, offrant une évaluation pronostique plus précise pour les patients atteints de cancer du poumon recevant une thérapie ciblée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle visant à inclure rétrospectivement les données de 500 patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IB-IIIA ayant subi une chirurgie radicale à l'Hôpital Union, Faculté de Médecine Tongji, Université des Sciences et Technologies de Huazhong, de janvier 2021 à décembre 2024, ainsi que les données d'un total de 1 000 patients provenant d'autres sites multicentriques.
L'étude collectera et enregistrera les informations démographiques, pathologiques, d'imagerie, de tests génétiques et les caractéristiques cliniques des sujets via le système de dossier médical électronique de l'hôpital.
Le statut de survie des patients sera obtenu par des suivis téléphoniques et des visites à domicile.
Les caractéristiques radiomiques de la tumeur et des régions péritumorales seront extraites des images tomodensitométriques préopératoires, des images pathologiques numériques de lames entières colorées à l'H&E, et des rapports de tests génétiques.
Celles-ci seront combinées avec les caractéristiques pathologiques multidimensionnelles et les caractéristiques de distribution de l'expression génique provenant des dossiers des patients pour construire un modèle multi-omique intégrant l'imagerie, la pathologie, les données démographiques et la génétique, fournissant une évaluation pronostique plus précise pour la thérapie ciblée chez les patients atteints de cancer du poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaorong Dong, Dr
- E-mail: xiaorongdong@hust.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Na Li, Dr
- Numéro de téléphone: 02785726114
- E-mail: ln19931020@126.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Wuhan Union Hospital
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Contact:
- Na Li, Dr
- Numéro de téléphone: 02785726114
- E-mail: ln19931020@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Données rétrospectivement incluses de 1000 patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IB-IIIA présentant des mutations de l'EGFR ayant subi une chirurgie radicale de janvier 2021 à décembre 2024.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 80 ans, subissant une chirurgie radicale pour un cancer du poumon (résection R0) ;
- Stade postopératoire pathologique IB-IIIA, pathologie confirmée comme adénocarcinome ;
- Test génétique EGFR positif, mutation EGFR 19del/L858R ;
- Recevant un traitement adjuvant ciblé par EGFR-TKI postopératoire ;
- Données d'imagerie préopératoire complètes et claires, rapport de test génétique et rapport pathologique disponibles.
Critères d'exclusion :
- Patients négatifs pour l'EGFR ;
- Résection chirurgicale incomplète (R1, R2) ;
- N'ont pas reçu de thérapie ciblée par EGFR-TKI après la chirurgie ;
- Patients récurrents ou à un stade avancé ;
- Données préopératoires ou postopératoires incomplètes ;
- Patients décédés dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DFS
Délai: deux ans
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Le critère d'évaluation principal de cette étude était la survie sans maladie (DFS), définie comme l'intervalle de temps entre la chirurgie et la première récidive ou le décès, évalué jusqu'à 24 mois.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vaidya P, Bera K, Gupta A, Wang X, Corredor G, Fu P, Beig N, Prasanna P, Patil PD, Velu PD, Rajiah P, Gilkeson R, Feldman MD, Choi H, Velcheti V, Madabhushi A. CT derived radiomic score for predicting the added benefit of adjuvant chemotherapy following surgery in stage I, II resectable non-small cell lung cancer: a retrospective multicohort study for outcome prediction. Lancet Digit Health. 2020 Mar;2(3):e116-e128. doi: 10.1016/S2589-7500(20)30002-9. Epub 2020 Feb 13.
- Chen M, Lu H, Copley SJ, Han Y, Logan A, Viola P, Cortellini A, Pinato DJ, Power D, Aboagye EO. A Novel Radiogenomics Biomarker for Predicting Treatment Response and Pneumotoxicity From Programmed Cell Death Protein or Ligand-1 Inhibition Immunotherapy in NSCLC. J Thorac Oncol. 2023 Jun;18(6):718-730. doi: 10.1016/j.jtho.2023.01.089. Epub 2023 Feb 10.
- Lin H, Hua J, Gong Z, Chen M, Qiu B, Wu Y, He W, Wang Y, Feng Z, Liang Y, Long W, Li R, Kuang Q, Chen Y, Lu J, Luo S, Zhao W, Yan L, Chen X, Shi Z, Xu Z, Mo Z, Liu E, Han C, Cui Y, Yang X, Chen X, Liu J, Pan X, Madabhushi A, Lu C, Liu Z. Multimodal radiopathological integration for prognosis and prediction of adjuvant chemotherapy benefit in resectable lung adenocarcinoma: A multicentre study. Cancer Lett. 2025 Apr 28;616:217557. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217557. Epub 2025 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Adénocarcinome du poumon
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
Autres numéros d'identification d'étude
- AIEF20250825
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .