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AI 기반 멀티모달 데이터를 활용한 EGFR 변이 폐암 환자의 표적 치료 효과 예측

2025년 12월 16일 업데이트: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

AI 기반 다중모드 데이터를 활용한 EGFR 변이 폐암 환자의 표적 치료 효과 예측에 관한 후향적 분석 연구

이 연구의 주요 목적은 표적 치료를 받는 EGFR 양성 비소세포폐암 환자의 예후를 예측하는 데 있어 다중모드 영상 정보와 모델의 가치를 탐구하여 정밀 종양 치료 및 해당 치료에 적합한 집단을 선택하기 위한 근거를 제공하는 것입니다. 우리는 환자 사례 데이터를 후향적으로 분석하여 수술 전 CT 영상, H&E 염색 전체 슬라이드 디지털 병리 영상 및 수술 전후 유전자 검사 보고서를 추출하여 종양 및 종양 주변 영역의 방사선학적 특징을 추출했습니다. 이러한 특징은 다차원 병리학적 특징 및 유전자 발현 분포 특성과 결합되어 다중모드 방사선병리유전체 모델을 구축하여 표적 치료를 받는 폐암 환자에게 더 정밀한 예후 평가를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 관찰연구로, 2021년 1월부터 2024년 12월까지 화중과학기술대학 동기의학부 연합병원에서 근치적 수술을 받은 IB-IIIA기 침습성 폐선암으로 진단된 500명의 환자 데이터와 기타 다기관 사이트의 총 1,000명 환자 데이터를 후향적으로 포함하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 병원의 전자의무기록 시스템을 통해 대상자의 인구통계학, 병리학, 영상의학, 유전자 검사 및 임상적 특성에 대한 정보를 수집하고 기록할 것입니다. 환자의 생존 상태는 전화 추적 및 가정 방문을 통해 확인됩니다. 종양 및 종양 주변 영역의 방사선학적 특징은 수술 전 CT 영상, H&E 염색 디지털 전체 슬라이드 병리 영상 및 유전자 검사 보고서에서 추출됩니다. 이러한 특징들은 환자 사례의 다차원 병리학적 특징 및 유전자 발현 분포 특성과 결합되어 영상의학, 병리학, 인구통계학 및 유전학을 통합한 다중오믹스 모델을 구축하며, 폐암 환자의 표적 치료에 대한 더 정밀한 예후 평가를 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월부터 2024년 12월까지 근치적 수술을 받은 EGFR 돌연변이가 있는 IB-IIIA기 침습성 폐 선암으로 진단된 1000명의 환자 데이터를 후향적으로 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18~80세, 폐암 근치적 수술(R0 절제)을 받는 환자;
  2. 수술 후 병리학적 병기 IB-IIIA, 병리학적으로 선암으로 확인된 환자;
  3. EGFR 유전자 검사 양성, EGFR 19del/L858R 돌연변이;
  4. 수술 후 EGFR-TKI 표적 보조 치료를 받는 환자;
  5. 완전하고 명확한 수술 전 영상 데이터, 유전자 검사 보고서 및 병리 보고서가 이용 가능한 환자.

제외 기준:

  1. EGFR 음성인 환자;
  2. 불완전한 수술 절제(R1, R2)를 받은 환자;
  3. 수술 후 EGFR-TKI 표적 치료를 받지 않은 환자;
  4. 재발 또는 진행성 병기 환자;
  5. 수술 전 또는 수술 후 데이터가 불완전한 환자;
  6. 수술 후 30일 이내에 사망한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존 기간
기간: 2년
이 연구의 엔드포인트는 24개월까지 평가된, 수술 시점부터 첫 재발 또는 사망까지의 시간 간격으로 정의된 무병 생존(DFS)이었습니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIEF20250825

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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