Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce účinnosti cílené terapie u pacientů s plicním karcinomem s mutací EGFR pomocí AI založené na multimodálních datech

16. prosince 2025 aktualizováno: Xiaorong Dong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Retrospektivní analytická studie o predikci účinnosti cílené terapie u pacientů s karcinomem plic s mutacemi EGFR na základě AI-řízených multimodálních dat

Hlavním cílem této studie je prozkoumat hodnotu multimodálních zobrazovacích informací a modelů při předpovídání prognózy pacientů s EGFR-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic podstupujících cílenou terapii, což poskytuje základ pro výběr vhodných populací pro přesnou léčbu nádorů a odpovídající terapii. Retrospektivně jsme analyzovali data pacientů, extrahovali jsme preoperační CT snímky, H&E barvené digitální patologické snímky celých skel a pre- nebo postoperační zprávy genetického testování k extrakci radiomických vlastností nádorových a peritumoralních oblastí. Tyto vlastnosti jsme kombinovali s multidimenzionálními patologickými rysy a charakteristikami distribuce genové exprese k vytvoření multimodálního radiopatogenomického modelu, který nabízí přesnější prognostické hodnocení pro pacienty s rakovinou plic podstupující cílenou terapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je observační studie, jejímž cílem je retrospektivně zahrnout data od 500 pacientů s diagnostikovaným invazivním plicním adenokarcinomem ve stadiu IB-IIIA, kteří podstoupili radikální chirurgický zákrok v Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, od ledna 2021 do prosince 2024, spolu s daty od celkem 1 000 pacientů z dalších multicentrických pracovišť. Studie bude shromažďovat a zaznamenávat informace o demografii, patologii, zobrazování, genetickém testování a klinických charakteristikách subjektů prostřednictvím nemocničního elektronického systému zdravotnické dokumentace. Informace o přežití pacientů budou získány prostřednictvím telefonických kontrol a domácích návštěv. Radiomické charakteristiky nádoru a peritumorálních oblastí budou extrahovány z preoperačních CT snímků, digitálních patologických snímků celého řezu barvených H&E a zpráv o genetickém testování. Tyto budou kombinovány s multidimenzionálními patologickými charakteristikami a charakteristikami distribuce genové exprese z případů pacientů za účelem konstrukce multiomického modelu integrujícího zobrazování, patologii, demografii a genetiku, což poskytne přesnější prognostické hodnocení pro cílenou terapii u pacientů s rakovinou plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Union Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně zahrnutá data od 1000 pacientů s diagnózou invazivního adenokarcinomu plic ve stadiu IB-IIIA s mutacemi EGFR, kteří podstoupili radikální chirurgický zákrok od ledna 2021 do prosince 2024.

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Věk 18-80 let, podstupující radikální chirurgii pro rakovinu plic (R0 resekce);
  2. Pooperační patologické stadium IB-IIIA, patologie potvrzena jako adenokarcinom;
  3. Testování genu EGFR pozitivní, mutace EGFR 19del/L858R;
  4. Podstupující pooperační cílenou adjuvantní terapii EGFR-TKI;
  5. K dispozici kompletní a jasné preoperační zobrazovací údaje, zpráva z genetického testování a patologická zpráva.

Exkluzní kritéria:

  1. Pacienti negativní na EGFR;
  2. Neúplná chirurgická resekce (R1, R2);
  3. Nepodstoupili cílenou terapii EGFR-TKI po operaci;
  4. Pacienti s recidivou nebo pokročilým stadiem;
  5. Neúplné preoperační nebo pooperační údaje;
  6. Pacienti, kteří zemřeli do 30 dnů po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS
Časové okno: dva roky
Koncovým bodem této studie bylo přežití bez onemocnění (DFS), definované jako časový interval od operace do prvního relapsu nebo úmrtí, hodnocené až do 24 měsíců.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaorong Dong, Dr, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIEF20250825

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivační mutace EGFR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit