Tutkimus kilpirauhashormonireseptorin beetaisomuuden (THRβ) agonistista ja semikarbatsiidiherkästä amiinioksidaasia (SSAO) estäjästä, yksin ja yhdistelmänä, aikuisilla, joilla oletetaan olevan metabolisen toimintahäiriön liittyvä steatohepatiitti (MASH)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eccogene
Vaiheen 2a satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, lumelääkekontrolloitu, monikeskustutkimus THRβ-agonistin (ECC4703), SSAO-inhibiittorin (ECC0509) ja niiden yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla oletettavasti on MASH
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ECC4703:n (matala ja korkea annos), ECC0509:n (matala ja korkea annos) ja niiden yhdistelmän annosriippuvaisia ja vertailevia vaikutuksia maksarasvan vähentämiseen, jota arvioidaan magneettikuvauksen protonitiheysrasvapitoisuuden (MRI-PDFF) muutoksella 12. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eccogene Clinical Trials
- Puhelinnumero: 86-21-61053022
- Sähköposti: contact@eccogene.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Arizona Liver Health
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Rekrytointi
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Rekrytointi
- Adobe Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Rekrytointi
- Arizona Liver Health - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Rekrytointi
- Arkansas Gastroenterology, P.A
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 77205
- Rekrytointi
- ARcare Center for Clinical Research
-
-
California
-
Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
- Rekrytointi
- Om Research
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UCSD Medical Center
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Rekrytointi
- Om Research
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- Rekrytointi
- Ark Clinical Research
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- Knowledge Research Center
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
- Rekrytointi
- Om Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Rekrytointi
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Rekrytointi
- Synergy Healthcare
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Rekrytointi
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Rekrytointi
- Evolution Clinical Trials
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Rekrytointi
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Rekrytointi
- Ocala GI Research
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Rekrytointi
- Progressive Medical Research
-
Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940
- Rekrytointi
- ClinCloud, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Metabolic Research Institute
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Rekrytointi
- CenExel - iResearch
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Rekrytointi
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46635
- Rekrytointi
- Digestive Research Alliance of Michiana
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Rekrytointi
- Tandem Clinical Research
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Rekrytointi
- Tandem Clinical Research
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Rekrytointi
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Rekrytointi
- Tandem Clinical Research
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Rekrytointi
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Rekrytointi
- Louisiana Research Center, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Rekrytointi
- Delta Research Partners, LLC
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
- Rekrytointi
- Mid-Atlantic GI Research
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- Gastrointestinal Associates
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Gateway GI Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Rekrytointi
- Jubilee Clinical Research, Inc
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Rekrytointi
- Clinical Research Integrity (CRI) Lifetree, LLC
-
Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
- Rekrytointi
- Premier Health Research
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Rekrytointi
- Coastal Research Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44333
- Rekrytointi
- Akron Gastro Research
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
- Rekrytointi
- Digestive Specialists
-
Springboro, Ohio, Yhdysvallat, 45066
- Rekrytointi
- DSI Research
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Rekrytointi
- Clinical Research Institute of Ohio (CRIOH), LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Rekrytointi
- Columbia Gastroenterology Associates, Llc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Rekrytointi
- Pinnacle Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Rekrytointi
- Bellaire Clinical Research
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
- Rekrytointi
- South Texas Research Institute (STRI) - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Rekrytointi
- Pinnacle Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- South Texas Research Institute (STRI)
-
Farmers Branch, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Rekrytointi
- Dallas Research Institute, LLC
-
Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
- Rekrytointi
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Evidentis Clinical Research
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
- Rekrytointi
- Pinnacle Clinical Research - Georgetown
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Rekrytointi
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 770004
- Rekrytointi
- Houston Research Institute - Medical Center
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77505
- Rekrytointi
- Houston Research Institute - Pasadena
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- Rekrytointi
- Quality Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78222
- Rekrytointi
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Rekrytointi
- Sugarland Medical Associates (Sma)
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Valmis
- Digestive Research of Central Texas
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
- Rekrytointi
- Digestive Health Research of North Texas, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
- Rekrytointi
- GI Select Health Research
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Rekrytointi
- GI Alliance Richmond
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta, jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Oletettu MASH perustuen viimeaikaiseen maksabiopsiaan (NAFLD-toiminnallisuuspistemäärä [NAS] ≥4, fibroosi F1–F3) tai ei-invasiivisiin kriteereihin, jotka vastaavat maksafibroosia (metabolinen oireyhtymä plus FibroScan® maksan jäykkyys 7–14 kPa).
- Maksan rasvoittumisen osoitus FibroScan® CAP >280 dB/m ja MRI-PDFF >8 % seulonnassa.
- Painoindeksi >25 kg/m² – <50 kg/m² (ei-aasialaiset); painoindeksi ≥23,0 – <50,0 kg/m² (aasialaiset).
- ALT >1,5× normaalin yläraja (ULN).
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m² (Kroonisen munuaissairauden epidemiologinen yhteistyö, [CKD-EPI]).
- Vakaa paino (ei >5 % muutosta) vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
- Valmiutta noudattaa ehkäisyvaatimuksia (sovellettavissa lapsentekokyvyn omaaville miehille ja naisille).
- Tutkijan mielestä kykenevä osallistumaan turvallisesti ja suorittamaan vaaditut MRI/biomerkkianalyysit.
Poissulkemiskriteerit:
Maksaan liittyvät:
- Krooninen maksasairaus muuta kuin metabolisen toimintahäiriön liittyvä rasvoittunut maksasairaus (MASLD)/MASH, mukaan lukien alkoholiperäinen maksasairaus, autoimmuunihepatiitti, kolestaattinen sairaus, geneettiset maksasairaudet tai lääkkeiden aiheuttama maksavaurio.
- Kirroosin tai maksan vajaatoiminnan osoitus, mukaan lukien aiempi vatsaneste, varikoosit, enkefalopatia tai laboratorio- tai kuvantamislöydökset, jotka vastaavat kirroosia.
- ALT tai AST >5× ULN tai ALP >2× ULN seulonnassa.
- Kliinisesti merkittävä kilpirauhasen tai lisämunuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien hallitsematon alikunto, ylikunto tai lisämunuaissairaudet.
- Tyypin 1 diabetes, HbA1c >9,5 % tai epävakaa tyypin 2 diabetes, joka edellyttää lääkemuutoksia 3 kuukauden sisällä.
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat maksan rasvaan tai fibroosiin (esim. glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptoriagonistit (GLP-1 RA), jotka eivät ole vakaan annoksen mukaisia, pioglitatsoni, obetikoliinihappo, suuriannoksinen E-vitamiini, hepatotoksiset lääkkeet) protokollassa määriteltyjen peseytymisjaksojen sisällä.
- Merkittävä alkoholinkäyttö 1 vuoden sisällä ennen seulontaa.
- Viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), aivohalvaus, epävakaa rintakipu, sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydänliiton [NYHA III–IV]) tai hallitsematon rytmihäiriö.
- Nykyinen tai viimeaikainen vakava mielenterveyden häiriö, mukaan lukien psykoottiset oireet, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys 5 vuoden sisällä.
- Raskaus, imetys tai tilat, jotka lisäävät riskiä tai häiritsevät tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien MRI:n vasta-aiheellisuus tai muut tutkijan määrittämät turvallisuusnäkökohdat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placeboa annetaan vastaavina suun kautta otettavina kapseleina.
|
|
Kokeellinen: ECC4703 Pienannos
|
ECC4703 annostellaan suun kautta otettavina kapseleina.
|
|
Kokeellinen: ECC4703 Korkea Annos
|
ECC4703 annostellaan suun kautta otettavina kapseleina.
|
|
Kokeellinen: ECC4703 Korkea Annos + ECC0509 Korkea Annos
|
ECC4703 annostellaan suun kautta otettavina kapseleina.
ECC0509 annostellaan suun kautta kapselina.
|
|
Kokeellinen: ECC0509 Pieni Annos
|
ECC0509 annostellaan suun kautta kapselina.
|
|
Kokeellinen: ECC0509 Korkea Annos
|
ECC0509 annostellaan suun kautta kapselina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perussuhteellinen muutos perustasosta maksan rasvapitoisuudessa MRI-PDFF-menetelmällä, ECC4703-monoterapian ja lumelääkkeen vertailu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Absoluuttinen muutos alkuarvosta maksan rasvapitoisuudessa MRI-PDFF-menetelmällä, ECC4703-monoterapian ja lumelääkkeen vertailu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Suhteellinen muutos lähtötasoon verrattuna maksan rasvapitoisuudessa MRI-PDFF-menetelmällä, vertaillen ECC0509-monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kummankin komponentin kanssa
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 12
|
Alkutila ja viikko 12
|
|
Absoluuttinen muutos perustasosta maksan rasvapitoisuudessa MRI-PDFF-mittauksella, vertaillen ECC0509-monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kummankin komponentin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥30 %, ≥50 % ja ≥70 % suhteellinen vähennys ja normalisaatio (<5 %) maksarasvapitoisuudessa MRI-PDFF-menetelmällä, vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaankin komponenttiin erikseen
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 12
|
Alkutila ja viikko 12
|
|
Muutos alkuarvosta alaniiniaminotransferaasissa (ALT), vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kummankin komponentin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥17 yksikön aleneman ALT-arvossa vertaillessa ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa lumelääkettä vastaan sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kutakin komponenttia vastaan
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on 30 %:n vähennys MRI-PDFF:ssä, ECC4703- ja ECC0509-monoterapian verrattuna lumelääkkeeseen, sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmän verrattuna kumpaankin komponenttiin erikseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos aspartaattiaminotransferaasissa (AST), ECC4703- ja ECC0509-monoterapian vertailussa lumelääkkeeseen, sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmän vertailussa kummankin komponentin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Alustan muutos alkalifosfataasissa (ALP), verrattaessa ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa lumeeseen, sekä ECC4703- ja ECC0509-yhdistelmää kummankin komponentin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Perusarvon muutos gamma-glutamyylitransferaasissa (GGT), ECC4703- ja ECC0509-monoterapioiden vertailussa lumelääkettä vastaan sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmän vertailussa kummankin komponentin kanssa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Perusarvon muutos Fibrosis-4-indeksissä (FIB-4), vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaankin komponenttiin
Aikaikkuna: Alkuarvot ja viikko 12
|
Alkuarvot ja viikko 12
|
|
Perusarvon muutos AST:sta trombosyyttisuhdelaskuriin (APRI), vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa lumelääkettä vastaan, sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaakin komponenttia vastaan
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Baselinestä tapahtunut muutos FibroScan AST-pisteessä (FAST), vertaillen ECC4703:n ja ECC0509:n monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaankin komponenttiin erikseen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Perusarvon muutos ei-alkoholiperäisen rasvamaksan tauti (NAFLD) fibroosipisteessä (NFS), vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kummankin komponentin kanssa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos parannetussa maksan fibroosin (ELF) pisteessä, vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa plaseboon sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaankin komponenttiin erikseen
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna MASH-resoluutioindeksissä, vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa lumelääkettä vastaan, sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaakin komponenttia vastaan
Aikaikkuna: Perusarvot ja viikko 12
|
Perusarvot ja viikko 12
|
|
Perusarvosta tapahtuva muutos FibroScan maksan jäykkyysmittauksessa (LSM), verrattaessa ECC4703- ja ECC0509-monoterapiaa lumelääkkeeseen, sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaankin komponenttiin erikseen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 12
|
Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos FibroScanin hallitussa vaimennusparametrissa (CAP), vertaillen ECC4703- ja ECC0509-monoterapioita lumelääkettä vastaan, sekä ECC4703:n ja ECC0509:n yhdistelmää kumpaakin komponenttia vastaan
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
|
Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos perustasosta kokonaiskolesterolissa (TC), triglyserideissä (TG), korkean tiheyden lipoproteiinissa (HDL), matalan tiheyden lipoproteiinissa (LDL) ja apoproteiini B:ssä (ApoB)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä viikosta viikkoon 12
|
Alkuperäisestä viikosta viikkoon 12
|
|
Muutos lipoproteiini(a):n (Lp[a]) profiileissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Muutos hemoglobiini A1c:n (HbA1c) perusarvosta
Aikaikkuna: Alkuperäisestä viikolle 12
|
Alkuperäisestä viikolle 12
|
|
Muutos lähtöarvosta paastoverensokerissa (FPG)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Muutos perusarvosta paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Perusarvon muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) profiileissa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Muutos perusarvosta ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Alkuarvosta 12. viikkoon
|
Alkuarvosta 12. viikkoon
|
|
Muutos perusarvosta painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Plasman metyyliamiinin muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 12
|
Alkuarvosta viikkoon 12
|
|
Muutos perustasosta sytokeratiini-18:ssa (CK-18)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos kolmannen tyypin kollageenin C-telopeptidissä (CTX-III)
Aikaikkuna: Alkutilasta viikkoon 12
|
Alkutilasta viikkoon 12
|
|
Perusarvon muutos N-terminaalisessa tyypin III kollageenin propeptidissä (Pro-C3)
Aikaikkuna: Alkutilasta 12. viikkoon
|
Alkutilasta 12. viikkoon
|
|
Muutos Pro-C3-suhteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
CTX-III:n suhteen muutos
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta Chronic Liver Disease -kyselylomakkeen (CLDQ) tuloksissa
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 12
|
Alkuarvo ja viikko 12
|
|
Muutos lähtöarvosta Short-form Liver Disease Quality of Life (SF-LDQOL) -mittarissa
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 12
|
Alkuarvosta viikkoon 12
|
|
Plasma Concentration of ECC4703 and ECC0509
Aikaikkuna: Päivä 1, viikot 2, 4, 6, 8 ja 12
|
Päivä 1, viikot 2, 4, 6, 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eccogene Clinical Trials, Eccogene
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .