- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07288138
Een onderzoek naar een schildklierhormoonreceptor bètaisovorm (THRβ)-agonist en een semicarbazide-gevoelig amine-oxidase (SSAO)-remmer, afzonderlijk en in combinatie, bij volwassenen met veronderstelde metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH)
8 september 2026 bijgewerkt door: Eccogene
Een fase 2a, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, multicenteronderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van een THRβ-agonist (ECC4703), een SSAO-remmer (ECC0509) en hun combinatie bij volwassenen met veronderstelde MASH
Het primaire doel van deze studie is om de dosisafhankelijke en vergelijkende effecten van ECC4703 (lage en hoge dosis), ECC0509 (lage en hoge dosis) en hun combinatie te evalueren op de vermindering van levervet, zoals beoordeeld door de verandering in magnetische resonantiebeeldvorming protonendichtheid vetfractie (MRI-PDFF) na 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eccogene Clinical Trials
- Telefoonnummer: 86-21-61053022
- E-mail: contact@eccogene.com
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Werving
- Arizona Liver Health
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Werving
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Werving
- Adobe Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Werving
- Arizona Liver Health - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
- Werving
- Arkansas Gastroenterology, P.A
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 77205
- Werving
- ARcare Center for Clinical Research
-
-
California
-
Apple Valley, California, Verenigde Staten, 92307
- Werving
- Om Research
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- Werving
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- UCSD Medical Center
-
Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
- Werving
- Om Research
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
- Werving
- ARK Clinical Research
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Knowledge Research Center
-
Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
- Werving
- Om Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
- Werving
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 33511
- Werving
- Synergy Healthcare
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
- Werving
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
- Werving
- Evolution Clinical Trials
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Werving
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
- Werving
- Ocala GI Research
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Werving
- Progressive Medical Research
-
Viera, Florida, Verenigde Staten, 32940
- Werving
- ClinCloud, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Werving
- Metabolic Research Institute
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- Werving
- CenExel - iResearch
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Werving
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
- Werving
- Digestive Research Alliance of Michiana
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
- Werving
- Tandem Clinical Research
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
- Werving
- Tandem Clinical Research
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Werving
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- Werving
- Tandem Clinical Research
-
Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
- Werving
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Werving
- Louisiana Research Center, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71291
- Werving
- Delta Research Partners, LLC
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Verenigde Staten, 20770
- Werving
- Mid-Atlantic GI Research
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Werving
- Gastrointestinal Associates
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Gateway GI Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Werving
- Jubilee Clinical Research, Inc
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- Werving
- Clinical Research Integrity (CRI) Lifetree, LLC
-
Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
- Werving
- Premier Health Research
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
- Werving
- Coastal Research Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44333
- Werving
- Akron Gastro Research
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
- Werving
- Digestive Specialists
-
Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
- Werving
- DSI Research
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- Werving
- Clinical Research Institute of Ohio (CRIOH), LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
- Werving
- Columbia Gastroenterology Associates, Llc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
- Werving
- Pinnacle Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
- Werving
- Bellaire Clinical Research
-
Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
- Werving
- South Texas Research Institute (STRI) - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
- Werving
- Pinnacle Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
- Werving
- South Texas Research Institute (STRI)
-
Farmers Branch, Texas, Verenigde Staten, 75234
- Werving
- Dallas Research Institute, LLC
-
Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
- Werving
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Evidentis Clinical Research
-
Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
- Werving
- Pinnacle Clinical Research - Georgetown
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Werving
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 770004
- Werving
- Houston Research Institute - Medical Center
-
Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77505
- Werving
- Houston Research Institute - Pasadena
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
- Werving
- Quality Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78222
- Werving
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
- Werving
- Sugarland Medical Associates (Sma)
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
- Voltooid
- Digestive Research of Central Texas
-
Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
- Werving
- Digestive Health Research of North Texas, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23236
- Werving
- GI Select Health Research
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- Werving
- GI Alliance Richmond
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar die schriftelijk geïnformeerde toestemming kunnen geven en zich aan de studieprocedures kunnen houden.
- Vermoedelijke MASH op basis van recente leverbiopsie (NAFLD-activiteitsscore [NAS] ≥4, fibrose F1-F3) of niet-invasieve criteria die consistent zijn met leverfibrose (metabool syndroom plus FibroScan® leverstijfheid 7-14 kPa).
- Bewijs van leververvetting bevestigd door FibroScan® CAP >280 dB/m en MRI-PDFF >8% bij screening.
- BMI >25 kg/m^2 tot <50 kg/m^2 (niet-Aziatisch); BMI ≥23,0 tot <50,0 kg/m^2 (Aziatisch).
- ALT >1,5× bovengrens van normaal (ULN).
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥60 ml/min/1,73m² (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, [CKD-EPI]).
- Stabiel lichaamsgewicht (geen verandering >5%) gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan screening.
- Bereid om zich te houden aan anticonceptievereisten (van toepassing op mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd).
- Naar mening van de onderzoeker, in staat om veilig deel te nemen en vereiste MRI/biomarkerbeoordelingen te voltooien.
Exclusiecriteria:
Levergerelateerd:
- Chronische leverziekte anders dan metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD)/MASH, inclusief alcoholische leverziekte, auto-immuunhepatitis, cholestatische ziekte, genetische leverziekten of geneesmiddel-geïnduceerde leverbeschadiging.
- Bewijs van cirrose of hepatische decompensatie, inclusief eerdere ascites, varices, encefalopathie of laboratorium/beeldvormingsbevindingen die consistent zijn met cirrose.
- ALT of AST >5×ULN of ALP >2×ULN bij screening.
- Klinisch significante schildklier- of bijnierdisfunctie, inclusief ongecontroleerde hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie of bijnieraandoeningen.
- Diabetes type 1, HbA1c >9,5%, of instabiele diabetes type 2 die medicatiewijzigingen binnen 3 maanden vereist.
- Gebruik van medicijnen die levervet of fibrose beïnvloeden (bijv. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonisten (GLP-1 RA's) niet op stabiele dosis, pioglitazon, obeticholzuur, hoge dosis vitamine E, hepatotoxische geneesmiddelen) binnen protocol-gespecificeerde uitwasperiodes.
- Aanzienlijk alcoholgebruik binnen 1 jaar voorafgaand aan screening.
- Recente cardiovasculaire gebeurtenissen, inclusief myocardinfarct (MI), beroerte, instabiele angina pectoris, hartfalen (New York Heart Association [NYHA III-IV]) of ongecontroleerde aritmie.
- Huidige of recente ernstige psychiatrische aandoening, inclusief psychose, actieve suïcidale gedachten of zelfmoordpoging binnen 5 jaar.
- Zwangerschap, borstvoeding of aandoeningen die het risico verhogen of de studieprocedures verstoren, inclusief MRI-contra-indicaties of andere door de onderzoeker bepaalde veiligheidsproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Placebo wordt toegediend als overeenkomende orale capsules.
|
|
Experimenteel: ECC4703 Lage Dosis
|
ECC4703 wordt toegediend als orale capsules.
|
|
Experimenteel: ECC4703 Hoge Dosis
|
ECC4703 wordt toegediend als orale capsules.
|
|
Experimenteel: ECC4703 Hoge Dosis + ECC0509 Hoge Dosis
|
ECC4703 wordt toegediend als orale capsules.
ECC0509 zal worden toegediend als orale capsules.
|
|
Experimenteel: ECC0509 Lage Dosis
|
ECC0509 zal worden toegediend als orale capsules.
|
|
Experimenteel: ECC0509 Hoge Dosis
|
ECC0509 zal worden toegediend als orale capsules.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatieve verandering ten opzichte van baseline in levervetgehalte gemeten met MRI-PDFF, vergelijking van ECC4703-monotherapie versus placebo
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Absolute verandering vanaf de uitgangswaarde in levervetgehalte gemeten met MRI-PDFF, vergelijking van ECC4703-monotherapie versus placebo
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Baseline en week 12
|
|
Relatieve verandering vanaf baseline in levervetgehalte gemeten met MRI-PDFF, vergelijkend ECC0509 monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elk afzonderlijk component
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Absolute verandering vanaf baseline in levervetgehalte volgens MRI-PDFF, vergelijking van ECC0509-monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elk afzonderlijk component
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Percentage van deelnemers met ≥30%, ≥50% en ≥70% relatieve reductie en normalisatie (<5%) in levervetgehalte gemeten met MRI-PDFF, waarbij ECC4703- en ECC0509-monotherapie worden vergeleken met placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 met elk afzonderlijk component
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in alanine-aminotransferase (ALT), vergelijking van ECC4703- en ECC0509-monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elk afzonderlijk bestanddeel
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Percentage deelnemers met een daling van ≥17 eenheden in ALT, bij vergelijking van ECC4703- en ECC0509-monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elk afzonderlijk component
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
Percentage deelnemers met 30% reductie in MRI-PDFF, vergelijking van ECC4703 en ECC0509 monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elke component
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
Verandering vanaf Baseline in Aspartaataminotransferase (AST), Vergelijking van ECC4703- en ECC0509-monotherapie versus Placebo, en de Combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus Elke Component
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in alkalische fosfatase (ALP), waarbij ECC4703 en ECC0509 monotherapie worden vergeleken met placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 wordt vergeleken met elk afzonderlijk component
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in gamma-glutamyltransferase (GGT), vergelijking van ECC4703- en ECC0509-monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elk afzonderlijk onderdeel
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de Fibrosis-4-index (FIB-4), waarbij ECC4703- en ECC0509-monotherapie worden vergeleken met placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 met elk afzonderlijk onderdeel
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in AST tot trombocytenratio-index (APRI), vergelijking van ECC4703 en ECC0509 monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elke component
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in FibroScan AST-score (FAST), vergelijking van ECC4703- en ECC0509-monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elk afzonderlijk onderdeel
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in de Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Fibrosis Score (NFS), waarbij ECC4703- en ECC0509-monotherapie worden vergeleken met placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 met elk afzonderlijk onderdeel
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-score, waarbij ECC4703- en ECC0509-monotherapie worden vergeleken met placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 met elk afzonderlijk onderdeel
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in MASH-resolutie-index, vergelijking van ECC4703- en ECC0509-monotherapie versus placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 versus elke component
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in FibroScan leverstijfheidsmeting (LSM), waarbij monotherapie met ECC4703 en ECC0509 wordt vergeleken met placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 wordt vergeleken met elk afzonderlijk component
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Baseline en week 12
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de FibroScan gecontroleerde attenuatieparameter (CAP), waarbij ECC4703- en ECC0509-monotherapie worden vergeleken met placebo, en de combinatie van ECC4703 en ECC0509 met elk afzonderlijk component
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), high-density lipoproteïne (HDL), low-density lipoproteïne (LDL) en apoproteïne B (ApoB)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Lipoproteïne(a) (Lp[a])-profielen
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering vanaf Baseline in Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering vanaf de basislijn in nuchter plasma glucose (FPG)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nuchter insuline
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) profielen
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering vanaf baseline in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasma methylamine
Tijdsspanne: Vanaf de start tot week 12
|
Vanaf de start tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cytokeratine-18 (CK-18)
Tijdsspanne: Baseline tot Week 12
|
Baseline tot Week 12
|
|
Verandering vanaf Baseline in C-telopeptide van type III collageen (CTX-III)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in N-terminal pro-peptide van type III collageen (Pro-C3)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering in de verhouding van Pro-C3
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
Verandering in de ratio van CTX-III
Tijdsspanne: Week 12
|
Week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ)
Tijdsspanne: Baseline en Week 12
|
Baseline en Week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Short-form Liver Disease Quality of Life (SF-LDQOL)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Baseline tot week 12
|
|
Plasmaconcentratie van ECC4703 en ECC0509
Tijdsspanne: Dag 1, weken 2, 4, 6, 8 en 12
|
Dag 1, weken 2, 4, 6, 8 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eccogene Clinical Trials, Eccogene
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
29 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .