Egy tanulmány a pajzsmirigy-hormon-receptor béta izoform (THRβ) agonista és egy szemikarbazid-érzékeny amin-oxidáz (SSAO) gátló, egyedül és kombinációban alkalmazott hatásáról feltételezett metabolikus diszfunkcióhoz társított steatohepatitis (MASH) felnőtt betegekben
2026. szeptember 8. frissítette: Eccogene
Egy 2a fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, multicentrikus vizsgálat az ECC4703 THRβ-agonisták, az ECC0509 SSAO-gátlók és kombinációjuk hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére feltételezett MASH-ban szenvedő felnőtteknél
A kísérlet elsődleges célja az ECC4703 (alacsony és magas dózis), az ECC0509 (alacsony és magas dózis) és ezek kombinációjának dózisfüggő és összehasonlító hatásainak értékelése a májzsír csökkenésére vonatkozóan, amelyet a 12. héten végzett mágnesesrezonancia-képalkotás proton-sűrűségű zsírfrakció (MRI-PDFF) változásával értékelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eccogene Clinical Trials
- Telefonszám: 86-21-61053022
- E-mail: contact@eccogene.com
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- Arizona Liver Health
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Toborzás
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Toborzás
- Adobe Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Toborzás
- Arizona Liver Health - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Toborzás
- Arkansas Gastroenterology, P.A
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 77205
- Toborzás
- ARcare Center for Clinical Research
-
-
California
-
Apple Valley, California, Egyesült Államok, 92307
- Toborzás
- Om Research
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Toborzás
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- UCSD Medical Center
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Toborzás
- Om Research
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90815
- Toborzás
- ARK Clinical Research
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- Knowledge Research Center
-
Victorville, California, Egyesült Államok, 92395
- Toborzás
- Om Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
- Toborzás
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 33511
- Toborzás
- Synergy Healthcare
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
- Toborzás
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Toborzás
- Evolution Clinical Trials
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Toborzás
- Ocala GI Research
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Toborzás
- Progressive Medical Research
-
Viera, Florida, Egyesült Államok, 32940
- Toborzás
- ClinCloud, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- Metabolic Research Institute
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Toborzás
- CenExel - iResearch
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Toborzás
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46635
- Toborzás
- Digestive Research Alliance of Michiana
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
- Toborzás
- Tandem Clinical Research
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
- Toborzás
- Tandem Clinical Research
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Toborzás
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Toborzás
- Tandem Clinical Research
-
Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
- Toborzás
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Toborzás
- Louisiana Research Center, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71291
- Toborzás
- Delta Research Partners, LLC
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
- Toborzás
- Mid-Atlantic GI Research
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Toborzás
- Gastrointestinal Associates
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Toborzás
- Gateway GI Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Toborzás
- Jubilee Clinical Research, Inc
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
- Toborzás
- Clinical Research Integrity (CRI) Lifetree, LLC
-
Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
- Toborzás
- Premier Health Research
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
- Toborzás
- Coastal Research Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44333
- Toborzás
- Akron Gastro Research
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45414
- Toborzás
- Digestive Specialists
-
Springboro, Ohio, Egyesült Államok, 45066
- Toborzás
- DSI Research
-
Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
- Toborzás
- Clinical Research Institute of Ohio (CRIOH), LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- Toborzás
- Columbia Gastroenterology Associates, Llc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Toborzás
- Bellaire Clinical Research
-
Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
- Toborzás
- South Texas Research Institute (STRI) - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78404
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Egyesült Államok, 78539
- Toborzás
- South Texas Research Institute (STRI)
-
Farmers Branch, Texas, Egyesült Államok, 75234
- Toborzás
- Dallas Research Institute, LLC
-
Forney, Texas, Egyesült Államok, 75126
- Toborzás
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Toborzás
- Evidentis Clinical Research
-
Georgetown, Texas, Egyesült Államok, 78626
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research - Georgetown
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
- Toborzás
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 770004
- Toborzás
- Houston Research Institute - Medical Center
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77505
- Toborzás
- Houston Research Institute - Pasadena
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
- Toborzás
- Quality Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78222
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77478
- Toborzás
- Sugarland Medical Associates (Sma)
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
- Befejezve
- Digestive Research of Central Texas
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76301
- Toborzás
- Digestive Health Research of North Texas, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23236
- Toborzás
- GI Select Health Research
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- Toborzás
- GI Alliance Richmond
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Felnőttek, ≥18 évesek, akik írásbeli tájékoztatott beleegyezést tudnak adni és a vizsgálati eljárásoknak megfelelően tudnak viselkedni.
- Feltételezett MASH a közelmúltban készült májbiopszia alapján (NAFLD aktivitási pontszám [NAS] ≥4, F1-F3 fibrosis) vagy nem invazív kritériumok, amelyek a májfibrosissal összhangban állnak (metabolikus szindróma plusz FibroScan® máj merevség 7-14 kPa).
- Májzsírosodás bizonyítéka, amelyet FibroScan® CAP >280 dB/m és MRI-PDFF >8% igazol szűréskor.
- BMI >25 kg/m² és <50 kg/m² (nem ázsiai); BMI ≥23,0 és <50,0 kg/m² (ázsiai).
- ALT >1,5×normál felső határérték (ULN).
- Becsült glomerulus filtrációs ráta (eGFR) ≥60 mL/perc/1,73m² (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration, [CKD-EPI]).
- Stabil testsúly (nagyobb, mint 5%-os változás nélkül) legalább 6 hónapig a szűrés előtt.
- Hajlandóság a fogamzásgátlási követelmények betartására (ahogyan az alkalmazható gyermekvállalásra képes férfiakra és nőkre).
- A vizsgálatvezető véleménye szerint biztonságosan részt tud venni és el tudja végezni a szükséges MRI/biomarkeres értékeléseket.
Kizárási kritériumok:
Májhoz kapcsolódó:
- Krónikus májbetegség a metabolikus diszfunkcióval társult zsíros májbetegség (MASLD)/MASH kivételével, beleértve az alkoholos májbetegséget, autoimmun hepatitiszt, kolesztatikus betegséget, genetikai májbetegségeket vagy gyógyszer-indukált májkárosodást.
- Májcirrózis vagy májdekompenzáció jelei, beleértve korábbi ascitest, variceseket, encephalopathiát, vagy laboratóriumi/képalkotó leleteket, amelyek a májcirrózissal összhangban állnak.
- ALT vagy AST >5×ULN vagy ALP >2×ULN szűréskor.
- Klinikailag jelentős pajzsmirigy- vagy mellékvese diszfunkció, beleértve a nem kontrollált hypothyreosiszt, hyperthyreosiszt vagy mellékvese rendellenességeket.
- 1-es típusú cukorbetegség, HbA1c >9,5%, vagy instabil 2-es típusú cukorbetegség, amely gyógyszeres változtatást igényel 3 hónapon belül.
- Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a májzsírt vagy fibrosiszt (pl. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonistok (GLP-1 RA-k), amelyek nem stabil dózison vannak, pioglitazon, obeticholic acid, magas dózisú E-vitamin, hepatotoxikus gyógyszerek) a protokollban meghatározott kimosási időszakokon belül.
- Jelentős alkoholfogyasztás a szűrés előtti 1 évben.
- Közelmúltbeli kardiovaszkuláris események, beleértve myocardialis infarktust (MI), stroke-ot, instabil anginát, szívelégtelenséget (New York heart association [NYHA III-IV]) vagy nem kontrollált arrhythmiát.
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli súlyos pszichiátriai betegség, beleértve pszichózist, aktív öngyilkossági gondolatokat vagy öngyilkossági kísérletet az elmúlt 5 évben.
- Terhesség, szoptatás vagy olyan állapotok, amelyek növelik a kockázatot vagy zavarják a vizsgálati eljárásokat, beleértve az MRI ellenjavallatokat vagy egyéb vizsgálatvezető által meghatározott biztonsági aggályokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
A placebo egyező orális kapszulák formájában kerül beadásra.
|
|
Kísérleti: ECC4703 Alacsony Adag
|
Az ECC4703-ot szájon át szedhető kapszulaként adják be.
|
|
Kísérleti: ECC4703 Magas Adag
|
Az ECC4703-ot szájon át szedhető kapszulaként adják be.
|
|
Kísérleti: ECC4703 Magas Dózis + ECC0509 Magas Dózis
|
Az ECC4703-ot szájon át szedhető kapszulaként adják be.
Az ECC0509-et szájon át bevehető kapszulaként adják be.
|
|
Kísérleti: ECC0509 Alacsony Adag
|
Az ECC0509-et szájon át bevehető kapszulaként adják be.
|
|
Kísérleti: ECC0509 Magas Dózis
|
Az ECC0509-et szájon át bevehető kapszulaként adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Relatív változás a kiindulási állapothoz képest a májzsírtartalomban MRI-PDFF módszerrel, az ECC4703 monoterápia és a placebo összehasonlításával
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12. hét
|
Kiindulási állapot és a 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Abszolút változás az alapvonalhoz képest a májzsírtartalomban MRI-PDFF módszerrel, ECC4703 monoterápia és placebo összehasonlításával
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
A májzsír-tartalom relatív változása a kiindulási értékhez képest MRI-PDFF módszerrel, az ECC0509 monoterápia és a placebo, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációja és az egyes komponensek összehasonlításával
Időkeret: Kiindulási állapot és 12. hét
|
Kiindulási állapot és 12. hét
|
|
A májzsírtartalom abszolút változása az alapvonalhoz képest MRI-PDFF módszerrel, az ECC0509 monoterápia és a placebo, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációja és az egyes komponensek összehasonlítása
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek MRI-PDFF-rel mért májzsírtartalma ≥30%, ≥50% és ≥70%-os relatív csökkenést, valamint normalizálódást (<5%) mutat, összehasonlítva az ECC4703 és ECC0509 monoterápiát a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációját mindkét komponenssel
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
Az alanin-aminotransferáz (ALT) szintjének változása a kiindulási értékhez képest, az ECC4703 és az ECC0509 monoterápiájának összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és az ECC0509 kombinációjának összehasonlítása az egyes komponensekkel
Időkeret: Kiindulási állapot és 12. hét
|
Kiindulási állapot és 12. hét
|
|
A résztvevők százalékos aránya, akik elérték a ≥17 egységnyi ALT-csökkenést, az ECC4703 és az ECC0509 monoterápia összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és az ECC0509 kombinációjának összehasonlítása az egyes komponensekkel
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Az ECC4703 és ECC0509 monoterápia a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációja az egyes komponensekkel szembeni MRI-PDFF 30%-os csökkenést mutató résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
Az alapszinttől való eltérés az aszpartát-aminotranszferáz (AST) szintjében, az ECC4703 és az ECC0509 monoterápia összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációjának összehasonlítása az egyes komponensekkel
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
Az alkalikus foszfátáz (ALP) alapvonalhoz viszonyított változása az ECC4703 és ECC0509 monoterápia versus placebo, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációja versus egyes komponensek összehasonlításában
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
Az alapszinttől való eltérés Gamma-glutamil transzferáz (GGT) szintjében, az ECC4703 és az ECC0509 monoterápiájának összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációjának összehasonlítása mindkét komponenssel
Időkeret: Kiinduló állapot és 12. hét
|
Kiinduló állapot és 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz képesti változás a Fibrosis-4 Indexben (FIB-4), az ECC4703 és ECC0509 monoterápia összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációjának összehasonlítása az egyes komponensekkel
Időkeret: Kiinduló érték és 12. hét
|
Kiinduló érték és 12. hét
|
|
Az alapponthoz képest változás az AST-trombocita index (APRI) mutatóban, összehasonlítva az ECC4703 és ECC0509 monoterápiát a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációját az egyes komponensekkel
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a FibroScan AST pontszámban (FAST), az ECC4703 és az ECC0503 monoterápia összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és az ECC0503 kombinációjának összehasonlítása mindkét komponenssel
Időkeret: Baseline és 12. hét
|
Baseline és 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a Nem-alkoholos Zsírmájbetegség (NAFLD) Fibrosis Pontszámban (NFS), az ECC4703 és ECC0509 monoterápiák összehasonlítása a Placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációjának összehasonlítása az egyes komponensekkel
Időkeret: Kiindulási állapot és 12. hét
|
Kiindulási állapot és 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz viszonyított változás a továbbfejlesztett májfibrosis (ELF) pontszámban, az ECC4703 és ECC0503 monoterápia összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0503 kombinációjának összehasonlítása az egyes komponensekkel
Időkeret: Kiindulási érték és 12. hét
|
Kiindulási érték és 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz képesti változás a MASH feloldási indexében, az ECC4703 és ECC0503 monoterápia összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC0509 kombinációjának összehasonlítása az egyes komponensekkel
Időkeret: Alapvonal és a 12. hét
|
Alapvonal és a 12. hét
|
|
Az alapértékhez viszonyított változás a FibroScan májkeménység-mérésben (LSM) az ECC4703 és az ECC0509 monoterápiája a placebo, valamint az ECC4703 és az ECC0509 kombinációja az egyes összetevők versus
Időkeret: Alapvonal és 12. hét
|
Alapvonal és 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a FibroScan vezérelt csillapítási paraméterében (CAP), az ECC4703 és ECC4709 monoterápia összehasonlítása a placebóval, valamint az ECC4703 és ECC4709 kombinációjának összehasonlítása mindkét komponenssel
Időkeret: Kiindulási állapot és a 12. hét
|
Kiindulási állapot és a 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a teljes koleszterin (TC), trigliceridek (TG), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) és apoprotein B (ApoB) szintjében
Időkeret: Alapvonal a 12. hézig
|
Alapvonal a 12. hézig
|
|
Az alapértékhez viszonyított változás a Lipoprotein(a) (Lp[a]) profilon
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
|
Alapvonaltól a 12. hétig
|
|
A hemoglobin A1c (HbA1c) alapértékhez képesti változása
Időkeret: Alapvonal a 12. hétig
|
Alapvonal a 12. hétig
|
|
A kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás az éhgyomri plazmaglükóz (FPG) szintjében
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
|
Alapvonaltól a 12. hétig
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás a szabad inzulinban
Időkeret: Alapvonal a 12. hétig
|
Alapvonal a 12. hétig
|
|
Az alapvonalhoz viszonyított változás az inzulinrezisztencia homeosztatikus modell értékelésének (HOMA-IR) profiljaiban
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
|
Alapvonaltól a 12. hétig
|
|
A testsúly változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
|
Alapvonaltól a 12. hétig
|
|
Az alapterheléshez képest változás testtömegindex (TTM)
Időkeret: Alapvonal a 12. hétig
|
Alapvonal a 12. hétig
|
|
A plazma-metilamin alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: Alapvonal a 12. hétig
|
Alapvonal a 12. hétig
|
|
A cytokeratin-18 (CK-18) alapértékhez képest bekövetkezett változása
Időkeret: Alapvonal a 12. hétig
|
Alapvonal a 12. hétig
|
|
A III. típusú kollagén C-telopeptide (CTX-III) alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
|
Alapvonaltól a 12. hétig
|
|
A III. típusú kollagén N-terminális propeptidjének (Pro-C3) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapottól a 12. hétig
|
Kiindulási állapottól a 12. hétig
|
|
A Pro-C3 arányának változása
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
CTX-III arányának változása
Időkeret: 12. hét
|
12. hét
|
|
A krónikus májbetegség kérdőív (CLDQ) változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal és a 12. hét
|
Alapvonal és a 12. hét
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a Rövidített Májkóros életminőség (SF-LDQOL) kérdőívben
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hétig
|
Alapvonaltól a 12. hétig
|
|
ECC4703 és ECC0509 plazmakoncentrációja
Időkeret: 1. nap, 2., 4., 6., 8. és 12. hét
|
1. nap, 2., 4., 6., 8. és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eccogene Clinical Trials, Eccogene
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC0010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .