Исследование агониста изоформы бета-рецептора тиреоидных гормонов (THRβ) и ингибитора аминооксидазы, чувствительной к семикарбазиду (SSAO), по отдельности и в комбинации, у взрослых с предполагаемым метаболическим дисфункциональным стеатогепатитом (MASH)
8 сентября 2026 г. обновлено: Eccogene
Фаза 2a, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности агониста THRβ (ECC4703), ингибитора SSAO (ECC0509) и их комбинации у взрослых с предполагаемым MASH
Основной целью данного исследования является оценка дозозависимых и сравнительных эффектов ECC4703 (низкая и высокая дозы), ECC0509 (низкая и высокая дозы) и их комбинации на снижение содержания жира в печени, определяемое по изменению показателя протонной плотности жировой фракции при магнитно-резонансной томографии (MRI-PDFF) на 12-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eccogene Clinical Trials
- Номер телефона: 86-21-61053022
- Электронная почта: contact@eccogene.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- Arizona Liver Health
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Рекрутинг
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Рекрутинг
- Adobe Clinical Research, LLC
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Рекрутинг
- Arizona Liver Health - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Рекрутинг
- Arkansas Gastroenterology, P.A
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 77205
- Рекрутинг
- ARcare Center for Clinical Research
-
-
California
-
Apple Valley, California, Соединенные Штаты, 92307
- Рекрутинг
- Om Research
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Рекрутинг
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Рекрутинг
- UCSD Medical Center
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Рекрутинг
- Om Research
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90815
- Рекрутинг
- ARK Clinical Research
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- Knowledge Research Center
-
Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
- Рекрутинг
- Om Research
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
- Рекрутинг
- Synergy Healthcare
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Рекрутинг
- Synergy Healthcare
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
- Рекрутинг
- Health Awareness, Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
- Рекрутинг
- Evolution Clinical Trials
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Рекрутинг
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- Рекрутинг
- Ocala GI Research
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
- Рекрутинг
- Progressive Medical Research
-
Viera, Florida, Соединенные Штаты, 32940
- Рекрутинг
- ClinCloud, LLC
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Рекрутинг
- Metabolic Research Institute
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
- Рекрутинг
- CenExel - iResearch
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Рекрутинг
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46635
- Рекрутинг
- Digestive Research Alliance of Michiana
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
- Рекрутинг
- Tandem Clinical Research
-
Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
- Рекрутинг
- Tandem Clinical Research
-
Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
- Рекрутинг
- Tandem Clinical Research GI, LLC
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Рекрутинг
- Tandem Clinical Research
-
Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
- Рекрутинг
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Рекрутинг
- Louisiana Research Center, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
- Рекрутинг
- Delta Research Partners, LLC
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
- Рекрутинг
- Mid-Atlantic GI Research
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Рекрутинг
- Gastrointestinal Associates
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Gateway GI Research, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Рекрутинг
- Jubilee Clinical Research, Inc
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
- Рекрутинг
- Clinical Research Integrity (CRI) Lifetree, LLC
-
Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
- Рекрутинг
- Premier Health Research
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
- Рекрутинг
- Coastal Research Institute
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44333
- Рекрутинг
- Akron Gastro Research
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
- Рекрутинг
- Digestive Specialists
-
Springboro, Ohio, Соединенные Штаты, 45066
- Рекрутинг
- DSI Research
-
Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute of Ohio (CRIOH), LLC
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
- Рекрутинг
- Columbia Gastroenterology Associates, Llc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
- Рекрутинг
- Pinnacle Clinical Research
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Рекрутинг
- Bellaire Clinical Research
-
Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
- Рекрутинг
- South Texas Research Institute (STRI) - Brownsville
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
- Рекрутинг
- Pinnacle Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
- Рекрутинг
- South Texas Research Institute (STRI)
-
Farmers Branch, Texas, Соединенные Штаты, 75234
- Рекрутинг
- Dallas Research Institute, LLC
-
Forney, Texas, Соединенные Штаты, 75126
- Рекрутинг
- Care United Research
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- Evidentis Clinical Research
-
Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
- Рекрутинг
- Pinnacle Clinical Research - Georgetown
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- Рекрутинг
- Houston Research Institute
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 770004
- Рекрутинг
- Houston Research Institute - Medical Center
-
Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77505
- Рекрутинг
- Houston Research Institute - Pasadena
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
- Рекрутинг
- Quality Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78222
- Рекрутинг
- Pinnacle Clinical Research - South San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Рекрутинг
- Sugarland Medical Associates (Sma)
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
- Завершенный
- Digestive Research of Central Texas
-
Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
- Рекрутинг
- Digestive Health Research of North Texas, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
- Рекрутинг
- GI Select Health Research
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- Рекрутинг
- GI Alliance Richmond
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет, способные предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
- Предполагаемый МАСГ на основании недавней биопсии печени (балл активности НАЖБП [NAS] ≥4, фиброз F1-F3) или неинвазивных критериев, соответствующих фиброзу печени (метаболический синдром плюс жесткость печени по FibroScan® 7-14 кПа).
- Подтвержденное доказательство стеатоза печени по FibroScan® CAP >280 дБ/м и МРТ-PDFF >8% при скрининге.
- ИМТ >25 кг/м² до <50 кг/м² (неазиаты); ИМТ ≥23,0 до <50,0 кг/м² (азиаты).
- АЛТ >1,5×верхней границы нормы (ВГН).
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥60 мл/мин/1,73 м² (формула CKD-EPI).
- Стабильная масса тела (изменение не более 5%) в течение как минимум 6 месяцев до скрининга.
- Готовность соблюдать требования контрацепции (применимо к мужчинам и женщинам детородного потенциала).
- По мнению исследователя, способны безопасно участвовать и выполнять необходимые оценки МРТ/биомаркеров.
Критерии исключения:
Связанные с печенью:
- Хронические заболевания печени, кроме метаболически ассоциированной стеатозной болезни печени (МАСБП)/МАСГ, включая алкогольную болезнь печени, аутоиммунный гепатит, холестатические заболевания, генетические заболевания печени или лекарственное поражение печени.
- Признаки цирроза или печеночной декомпенсации, включая предшествующий асцит, варикоз, энцефалопатию или лабораторные/визуализационные данные, соответствующие циррозу.
- АЛТ или АСТ >5×ВГН или ЩФ >2×ВГН при скрининге.
- Клинически значимая дисфункция щитовидной железы или надпочечников, включая неконтролируемый гипотиреоз, гипертиреоз или заболевания надпочечников.
- Сахарный диабет 1 типа, HbA1c >9,5% или нестабильный сахарный диабет 2 типа, требующий изменения медикаментозной терапии в течение 3 месяцев.
- Применение препаратов, влияющих на жир в печени или фиброз (например, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1 РА) не на стабильной дозе, пиоглитазон, обетихолевая кислота, высокие дозы витамина Е, гепатотоксичные препараты) в течение периодов отмывки, указанных в протоколе.
- Значительное употребление алкоголя в течение 1 года до скрининга.
- Недавние сердечно-сосудистые события, включая инфаркт миокарда (ИМ), инсульт, нестабильную стенокардию, сердечную недостаточность (NYHA III-IV) или неконтролируемую аритмию.
- Текущее или недавнее серьезное психическое заболевание, включая психоз, активные суицидальные мысли или попытку самоубийства в течение 5 лет.
- Беременность, грудное вскармливание или состояния, повышающие риск или мешающие процедурам исследования, включая противопоказания к МРТ или другие проблемы безопасности, определенные исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо будет вводиться в виде соответствующих пероральных капсул.
|
|
Экспериментальный: ECC4703 Низкая Доза
|
ECC4703 будет вводиться в виде пероральных капсул.
|
|
Экспериментальный: ECC4703 Высокая доза
|
ECC4703 будет вводиться в виде пероральных капсул.
|
|
Экспериментальный: ECC4703 Высокая доза + ECC0509 Высокая доза
|
ECC4703 будет вводиться в виде пероральных капсул.
ECC0509 будет вводиться в виде пероральных капсул.
|
|
Экспериментальный: ECC0509 Низкая Доза
|
ECC0509 будет вводиться в виде пероральных капсул.
|
|
Экспериментальный: ECC0509 Высокая Доза
|
ECC0509 будет вводиться в виде пероральных капсул.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительное изменение от исходного уровня содержания жира в печени по МРТ-PDFF при сравнении монотерапии ECC4703 с плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Абсолютное изменение от исходного уровня содержания жира в печени по данным МРТ-PDFF при сравнении монотерапии ECC4703 с плацебо
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Относительное изменение содержания жира в печени по сравнению с исходным уровнем по данным МРТ-ПДФФ при сравнении монотерапии ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Абсолютное изменение от исходного уровня содержания жира в печени по данным МРТ-PDFF при сравнении монотерапии ECC0509 с плацебо и комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Процент участников с относительным снижением содержания жира в печени по данным МРТ-ПДФФ на ≥30%, ≥50% и ≥70% и нормализацией (<5%), при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
|
Базовый уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Процент участников, достигших снижения АЛТ ≥17 единиц, при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: 12-я неделя
|
12-я неделя
|
|
Процент участников со снижением MRI-PDFF на 30%, сравнивая монотерапию ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинацию ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом в отдельности
Временное ограничение: 12-я неделя
|
12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) от исходного значения: сравнение монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня индекса фиброза-4 (FIB-4) при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня индекса соотношения АСТ к тромбоцитам (APRI) при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходные данные и 12-я неделя
|
Исходные данные и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале FibroScan AST (FAST) при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня в балле фиброза при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) (NFS), сравнение монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение показателя усиленного фиброза печени (ELF) от исходного уровня при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом отдельно
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по индексу разрешения MASH при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом в отдельности
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение показателя фиброскана по жесткости печени (LSM) от исходного уровня при сравнении монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня параметра контролируемой аттенюации (CAP) по методу ФиброСкан, сравнение монотерапии ECC4703 и ECC0509 с плацебо, а также комбинации ECC4703 и ECC0509 с каждым компонентом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня общего холестерина (ОХ), триглицеридов (ТГ), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и аполипопротеина B (ApoB)
Временное ограничение: С момента включения до 12 недели
|
С момента включения до 12 недели
|
|
Изменение профилей липопротеина(а) (Лп[а]) от исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) от исходного значения
Временное ограничение: С исходного уровня до 12-й недели
|
С исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак (ГПН) от исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 12-й недели
|
С момента включения в исследование до 12-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня профилей оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12-й недели
|
Базовый уровень до 12-й недели
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 12 недели
|
С момента включения в исследование до 12 недели
|
|
Изменение от исходного индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение уровня метиламина в плазме от исходного уровня
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня цитокератина-18 (CK-18)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 12-й недели
|
С момента включения в исследование до 12-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня C-телопептида коллагена III типа (CTX-III)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение от исходного уровня N-терминального пропептида коллагена III типа (Pro-C3)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение соотношения Pro-C3
Временное ограничение: 12-я неделя
|
12-я неделя
|
|
Изменение соотношения CTX-III
Временное ограничение: 12-я неделя
|
12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по опроснику хронических заболеваний печени (CLDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по краткому опроснику качества жизни при заболеваниях печени (SF-LDQOL)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Концентрация ECC4703 и ECC0509 в плазме
Временное ограничение: День 1, недели 2, 4, 6, 8 и 12
|
День 1, недели 2, 4, 6, 8 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eccogene Clinical Trials, Eccogene
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .