- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289373
Kohtalainen verrattuna korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun lasten diplegialla.
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Keskitehoisen harjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus kävelyyn ja energiankulutukseen spastista diplegiaa sairastavilla lapsilla.
Tavoitteena on verrata kohtalaisen intensiteetin harjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutuksia kävelyyn, energiankulutukseen ja toiminnalliseen liikkuvuuteen lasten, joilla on spastinen diplegia, keskuudessa.
Menetelmät: Kolmekymmentä lasta, joilla on spastinen dipleginen CP, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin n=15).
Ryhmä A ja ryhmä B. Toiminnallisen liikkuvuuden, energiankulutuksen ja kävelyn analyysin arviointi kaikille molempien ryhmien lapsille suoritettiin ennen ja jälkeen ehdotetun hoidonjakson.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Kolmekymmentä lasta, joilla oli spastinen dipleeginen aivohalvaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin n=15). Ryhmä A (sai aerobista harjoittelua kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoittelulla "MIET" kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla) ja ryhmä B (sai aerobista harjoittelua korkean intensiteetin intervalliharjoittelun "HIT" muodossa kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla). Hoitoa annettiin 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan. Toiminnallisen liikkuvuuden ja energiankulutuksen arviointi suoritettiin käyttäen Timed Up and Go (TUG) -testiä ja Energy Expenditure Index Heart Rate (EEIHR) -mittaria, kun taas kävelyn analyysi molempien alaraajojen (lonkat ja polvet) kulmien arviointiin suoritettiin käyttäen 2D-kävelynanalyysiä (Kinovea) -ohjelmistolla. Kaikki molempien ryhmien lapset arvioitiin ennen ja jälkeen ehdotetun hoidonjakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Heidän ikänsä oli 3–5 vuotta
- Spaastisuuden aste oli 1+–2 muokatun Ashworth-asteikon mukaan
- He pystyivät kävelemään rajoituksin tai tukeutuen Gross Motor Function Classification Systemin (II, III) mukaan
- He pystyivät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään käskyjä
- He olivat lääketieteellisesti vakaita
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille oli tehty luun ja jänteen pidennykseen liittyviä leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lapset, joilla on keuhko- ja sydäntautia tai häiriöitä
- Lapset, joilla on alaraajojen nivelissä ja luissa kiinteitä epämuodostumia
- Lapset, jotka harjoittavat erilaisia liikuntamuotoja
- Lapset, jotka saavat lääkitystä, joka vaikuttaa lihas- ja henkisiin toimintoihin tai epilepsialääkkeitä, jotka vaikuttavat henkisiin toimintoihin
- Lapset, joilla on havaintokyvyn häiriöitä
- Lapset, joilla on näkö- tai kuuloon liittyviä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A (sai aerobista harjoitusta kohtalaisen intensiteetin kestävyysharjoituksella "MIET" kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla).
Hoitoa annettiin 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Keskitehoinen kestävyyskuntoliikunta (MIET) kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B (sai aerobisia harjoitusliikkeitä korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIT) muodossa kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla).
Hoitoa annettiin 20 minuuttia, 3 kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Aerobiset harjoitukset korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIT) muodossa kävelemällä tai juoksemalla juoksumatolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu 2D-kävelyanalyysillä
|
2 kuukautta
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu Time Up and Go -testillä
|
2 kuukautta
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu energiankulutusindeksin perusteella sydämen sykkeen avulla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai E. Abbass, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .