- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289373
Умеренные и высокоинтенсивные интервальные тренировки у детей с диплегией.
4 декабря 2025 г. обновлено: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Тренировки умеренной интенсивности в сравнении с высокоинтенсивными интервальными тренировками на походку и расход энергии у детей со спастической диплегией.
Целью является сравнение эффектов тренировок умеренной интенсивности и высокоинтенсивных интервальных тренировок на походку, расход энергии и функциональную мобильность у детей со спастической диплегией.
Методы: Тридцать детей со спастической диплегической формой детского церебрального паралича были случайным образом распределены на две группы (по 15 человек в каждой).
Группа A и группа B. Оценка функциональной мобильности, расхода энергии и анализ походки для всех детей обеих групп проводились до и после предложенного периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы: Тридцать детей со спастической диплегической формой церебрального паралича были случайным образом распределены на две группы (по 15 человек в каждой).
Группа А (получала аэробные тренировки умеренной интенсивности "MIET" путем ходьбы или бега на беговой дорожке) и группа Б (получала аэробные упражнения в форме высокоинтенсивных интервальных тренировок "HIT" путем ходьбы или бега на беговой дорожке).
Лечение проводилось в течение 20 минут 3 раза в неделю на протяжении двух последовательных месяцев.
Оценка функциональной мобильности и энергозатрат проводилась с помощью теста Timed Up and Go (TUG) и индекса энергозатрат по частоте сердечных сокращений (EEIHR) соответственно, в то время как анализ походки для оценки углов обеих нижних конечностей (бедер и коленей) проводился с помощью 2D-анализа походки с использованием программного обеспечения Kinovea.
Все дети из обеих групп были обследованы до и после предложенного периода лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 5 лет
- Степень спастичности от 1+ до 2 по модифицированной шкале Эшворта
- Способность ходить с ограничениями или с поддержкой согласно Системе классификации больших моторных функций (II, III)
- Способность следовать инструкциям и понимать команды
- Медицинская стабильность
Критерии исключения:
- Дети, перенесшие операции по удлинению костей и сухожилий в течение последних 6 месяцев
- Дети с заболеваниями и нарушениями лёгких и сердца
- Дети с фиксированными деформациями суставов и костей нижних конечностей
- Дети, занимающиеся различными видами физической активности
- Дети, получающие любые лекарства, влияющие на мышечную и умственную функцию, или противоэпилептические препараты, влияющие на умственную функцию
- Дети с перцептивными дефектами
- Дети с любыми зрительными или слуховыми проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа A (получала аэробные тренировки с тренировкой на выносливость средней интенсивности "MIET" путем ходьбы или бега на беговой дорожке).
Лечение проводилось в течение 20 минут, 3 раза в неделю в течение двух последовательных месяцев.
|
Тренировка на выносливость средней интенсивности (MIET) путем ходьбы или бега на беговой дорожке
|
|
Экспериментальный: Группа B
Группа B (получала аэробные тренировочные упражнения в виде высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) при ходьбе или беге на беговой дорожке).
Лечение проводилось в течение 20 минут, 3 раза в неделю в течение двух последовательных месяцев.
|
Аэробные тренировочные упражнения в форме высокоинтенсивной интервальной тренировки (HIIT) с помощью ходьбы или бега на беговой дорожке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценено с помощью 2D анализа походки
|
2 месяца
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка с помощью теста «Встань и иди»
|
2 месяца
|
|
Энергозатраты
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценено по индексу энергозатрат по частоте сердечных сокращений
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mai E. Abbass, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Церебральный паралич
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002427
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .